中邮医药瑞博生物6938HK深度报告解读公司交流

00:00:02 大家好，欢迎参加中邮医药瑞博生物深度报告解读与公司交流。目前所有参会者均处于静音状态，下面开始播报声明，本次电话会议仅服务于中邮证券研究所客户，不构成投资建议，相关人员应自主做出投资决策并自行承担投资风险。中邮证券不对因使用本次内容所导致的任何损失承担任何责任。未经中邮证券事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式复制、刊载、转载、转发、引用本次会议内容，否则，由此造成的一切后果及法律责任由该机构或个人承担，本公司保留追究其法律责任的权利。市场有风险，投资需谨慎。 00:00:48 好的，各位投资者领导下午好啊，我是中邮证券的创效研究员陈灿。然后我们组的话是从去年开始一直都是非常看好啊，这个小核酸领域的一些包括海内外的研发的一些呃前景。然后也是在今年年初撰写了小核酸领域相关的深度报告，然后近期也是成功地外发了。我们组认为国内目前小核酸领域研发实力最强，然后各方面的质地也最优秀的公司瑞博生物的一个深度报告，今天也是非常荣幸地邀请到了公司的CFO张总和ird领导那个陈总来啊， 00:01:28 做一个报告。我报告的解读和后续的一些问答啊，首先的话，我大概花十几二十分钟，把咱我这边撰写的深度报告给各位领导汇报一下。后续我再就就是投资的一些共性的问题再向公司的领导进行请教啊。 00:01:43 从整个啊投资的逻辑上来讲的话，第一个点肯定还是公司的本身的这个，不管是管理团队还是研发的技术平台的优势啊。公司其实是全球领域来讲，都算是小核端领域布局的非常早的开拓者企业之一啊。然后现在的国际化也推进得非常非常的非常非常的优秀啊，以那个CEO创始人梁博为首的这个团队啊啊，都有着非常深厚的这个小核酸的产业经验，而且是在MNC任职的履历非常丰富。然后现在的整个研发平台也是在稳步的推进，就是不管是在啊不同的递送技术还是说靶向不同的一个啊。 00:02:22 器官吧，其实都已经有相关的一些技术储备，现在已经有基本上四款处于二期的阶段，这个数据也是冠绝可以说是冠绝整个国内的这个啊，就是小核酸的这个平台型的企业吧。然后同时还有不有两到有两项吧，基本上其实已经在三期的一个阶段。所以整体上它的进度都处于一个全球的第一梯队，同时刚刚也强调了，就是在这个嗯早研方面，不管是所谓的肝外递送，还是双靶的这个技术平台上面的研发也都是非常的完善。 00:02:53 第2个就是呃目前市场包括我们认为啊，潜力最大的一个方向就是这个10因子的抗凝这个市场啊，它主要针对的是血栓性疾病。这个存量患者数也是比较大，不管是以存量患者长期用药的房颤适应症为主的，这个关节，膝关节置换之后的这个静脉的VTE相关的抗凝需求也是非常非常庞大的。像现在其实不管是从哪一个口径统计啊，就是整个以doac就是直接口服抗凝药为主。的这些抗凝抗血栓的药物其实已经超过300亿美元了。其中这个大家嗯比较耳熟能详的阿哌沙班包括利伐沙班，其实整个加起来，基本上已经有一个200~250亿美金的全球销售额。 00:03:35 同时呢，就是不管是国内还是海外吧，像这些小分子的这个十一啊就是抗凝药物，他们的专利基本上也已经到期， 00:03:43 进入到一个整个销售的啊末期了，是急需要一些。 00:03:49 不管是新型的靶点还是新型的机制来进行一个药物的迭代的，那石因子是现在产业界最关注的一个方向，它可以通过这个比较低的一个出血风险，同时呢，比如说我们做成小核酸之后，它的一个给药的频次上面也会有非常大的优势。所以现在整个的一个抗凝赛道的这个石因子，相当于是相当来说是前景最好的一个方向。 00:04:10 那从整个石因子这个这个靶点上来讲的话，其实包括拜耳和BMS的啊，小分子的石因子的抗凝药物其实已经进入到一个临床3期了。其中拜耳也是已经成功地报了那个NDA上市，BMS的这个小核酸也是会在今年的，应该是年底吧，读出自己相对比较重要的两个适 应症的3期实验。 00:04:29 当然，这个除了小分子之外，抗体部分其实也已经处在一个啊发展的啊，就是临床的晚期阶段。像诺华和再生元的两个抗体也都是处于一个3期阶段，整个靶点的成药性也是非常明确的，那对于这个刚刚讲的小核酸这个优势领域来讲的话，国产的这个小核酸是啊走的相对比较靠前。那其中瑞博是在这里面相对来说，不管是临床适应症的布局还是公司的思路也是非常非常的有优势的。 00:04:57 嗯，比如说啊，瑞博的这边的石因子的药物其实。在这个核心的适应症，比如说房颤AF还有这个VTE e,这两个相对来说是需要去验证这个小核酸的啊，成药性的就是都已经进入到临床的2B期了，然后有望呢是说在明年的下半年进入到一个三期阶段。所以整个的一个这个在这个啊比较大的一个赛道上面，公司卡位卡得也是非常非常的，就进度上非常有优势了。 00:05:24 那第二个呢就是第三个呢，其实就是公司除了这个石因子，这个相对来说比较有前前景的一个呃技术平台呃药物之外吧，就是在甘地送这个平台上面的两个稳扎稳打的品种，也已经逐步的推到了一个基本上快进入到后期临床了。 00:05:40 比如说把像apo C3这个小核酸，其实嗯在这个适应症的选择上是非常非常的有自己的独特的思考。他选嗯瑞博士选择的H、T G这个高的甘油三酯适应症，来通过这个可能未来会通过一个替代终点的路径，在国内可以去加快上市进程。那P C、P C S、K9这个这个小核酸其实大家都比较熟知。 00:06:02 的整个竞争格局相对也比较的怎么说呢，比较卷吧。 00:06:05 当然，公司其实已经跟国内的这个大药企销售能力比较强的齐鲁进行了合作。那齐鲁其实已经在这个3期的适应症上做了一个启动的工作。所以整体上来看，公司的基本上但凡是布局的往前面推的几个靶点的小核酸，其实都已经跑到了一个第一梯队的一个进度上面 去。同时肝外递送其实公司在今年3月份也陆续的公布了自己的一些，比如说肾脏脂肪、心肌、神经等各个部位的一个技术储备的临床的早期的数据，包括动物实验的数据啊，后面也会陆续的看到拿到IND的一些批件。那BD层面其实公司今年迎来了一个新的突破。 00:06:41 除了二三年跟BI合作的这个啊麦SH相关的适应症啊，这个小核酸的开发的一个合作之后吧，就是在今年的啊就是年初吧。也是以一个潜在最高44亿美元的一个里程碑，与那个呃mash领域的一个相对来说比较新贵的企业，卖追go达成了一个合作。然后目前也是陆续地在推进这个相关里程碑的实现啊，能够形成持续的一个现金流。 00:07:07 那盈利预测这块，其实我们早期就是两个月前啊，用一个年报的形式做了覆盖。但是嗯，这一次的话，考虑到公司跟madrigo合作的一些包括BI合作的里程碑的一些进展吧，我们略微地上调了未来3年公司的收入的体量，基本上达到了一个3个多亿的一个水平。然后考虑到公司呢是一个呃这个小核酸这个庞大赛道，这个非常有前景赛道里面开拓者之一吧，然后整个临床的推进也是比较迅速，所以给予了一个买买入的评级啊。接下来分三块吧，我就把这个核心的内容给各位领导简单地汇报一下。 00:07:42 第一个是这个公司的发展历程，其实成立是相对比较早的，但是因为确实产业端小核酸产业端在这个20世纪21世纪初吧，就是经历了一些波折和起伏吧。所以实际上到这个呃2021年开始，公司的一些临床的布局的东西才陆陆续续地进入到一期。包括二期的实验，但是我们可以发现的是，公司在近几年的进度进展是非常快的。不管是在这个刚刚讲的几个重点的产品的推进上面，还是在我们说这个国际化的一个啊，不管是子公司的布局还是国际化的临床的开展，其实都已经进入了一个稳步发展且加可能还是在加速发展的一个阶段。 00:08:21 然后这是整个公司的一个发展历程，然后刚刚也讲到了，就是整个以梁博为首的研发团队也是这个履历非常丰富啊，不管是。这个甘博，其实他也是在阿斯利康这边有着非常非常丰富的一个研发经验，包括最近我们啊瑞博也是公告招了一个这个。Gabrielson他也是在欧美欧洲吧是一个非常非常知名的一个医生，然后啊也是相当来说相对来说非常多的这个 抗血栓药物的一个临床的，类似于大PI吧，这个也是公司在这个啊，国际化的这个路径上面的一个非常重要的一个标志性事情嘛。 00:09:02 包括这个后面首席商务官John泰ylor也是在这个辉瑞这边，也是有过相关的一些抗血栓药物的开发经验。 00:09:10 所以整体上来看，这个这个研发团队吧，这个天团吧，可以说也已经算是国产的这个小核酸的相关的上市公司里面啊，实力是可以说是最优的一个企业的。 00:09:22 这边是是这样子一个情况，然后高管的平台这边可能看的不是特别清晰啊，因为确实这个作为一个相对来说比较初创的公司吧，它的这个员工持股平台是比较多的，然后目前的一个一致行动人持有的股份还是非常稳定的。当然啊，我们也看到今天也是迎来了一些相关的啊，就是IPO的解禁呢，后面也有我们也会。有相关的问题请教到上市公司的领导， 00:09:45 然后研发这边其实公司啊，官网上面公布的这个研发的啊东西是相对非常非常多的，以这个心血管代谢肾病包括这个肝病，包括这个后面也会展示到就其他领域的一些研发。其实啊大大小小数起来可能有个三四十项吧啊，然后呃进度推进的相对比较快的，刚刚其实也已经给各位领导汇报到了，包括就是关注的比较高的十因子的APC3的，然后P3nine其实都已经进入到一个三期二期三期的一个阶段吧。包括早研方面，其实公司现在在全球领域热门的一些靶点，包括这个减重赛道nhb AK seven包括masb two,包括其他的一些其实都是有布局的。 00:10:27 但是我觉得公司是对于自己愿意推向啊，愿意去加速推进的一些项目上是有自己思考的，包括临床适应症的选取，包括比如说给药的剂量、给药周期其实都是有自己一些科学性的思考的，所以并没有说非常盲从的盲从的去。 00:10:43 说啊，比如说海外什么东西热，公司就选择推什么，就整体上来看，还是一个非常非常稳扎稳打，同时也有相关技术储备能够去有实力推进啊，就是一步一步，就是并不是把用概 念的形式去宣传的，一个一个一个比较好的一个公司啊。对。 00:11:00 然后第二部分重点介绍一下这个抗凝市场的一些背景吧， 00:11:03 就是血栓性疾病其实相对来说比较多呀，不管是比如说心心脏这块的心肌梗死，还是说脑梗这边的。比如说我们说啊中风脑卒中，还是说静脉动脉就是外周的这个静脉动脉的一个血栓，其实都是一个相对来说，严重威胁到这个全球的很多的高龄肥胖人群的一个风险事件吧。啊，根据就是公司的招股说明书的话，其实整个血栓性事件新患其实每一年就有接近3000万人了。然后整个的一个发病的这个发病率吧，也是常年居高不下。 00:11:37 然后整个血栓形成的因素其实除了我们说啊内壁受损然后血流。异常之外，还有包括血流凝血倾向比较强。然后这个里面的通路其实有两条通路，1一个是内源性的，内源性的就是通过这个类似于呃刚刚讲的石因子这个这个方向去啊，就是形成相关的一些凝血的因子，然后导致这个啊形成血栓或者说是就是伤口闭合。另外一个其实外源性的通外源性的一个通路，就是它会通过一个呃八因子这个形式，然后去启动这个凝血的一个一个一个一个途径。 00:12:14 当然啊，从这个途径上来看，因为现在的直接口服抗凝药其实更多的偏向于10因子，就是这个啊，绿色的就是共同途径底下这个，它的话相当程度上是把内源性的和外源性的途径都给堵死了。所以它比如说阿哌沙班这种类似的药物，它会有一定的这个就是当你用药时间长或者用药剂量不太对的时候，就会有一定的那个啊就是出血的风险。这个对于一些高危的病人来说还是比较严重的。那现在对于石应者，因为它只阻只阻断了这个内源性的一个途径，所以它相对来说会保留比如说外源性的这个凝血途径，它在这个出血的这个事件风险实验上面的表现是要呃，从潜力上来讲是要好很多的。 00:12:56 当然后续的一些临床实验确实也证明了这个事情。 00:12:58然后右边这个也是一些招