江苏东星智慧医疗科技股份有限公司成立于2001年，2015年完成股份制改造并在全国中小企业股份转让系统挂牌上市（股票代码834478）。公司深耕微创外科医疗器械领域，业务涵盖手术外科代理器械、研发生产、零部件研发生产及设备研发生产四大板块。
一、公司基本情况
公司长期专注于微创外科医疗器械领域，通过内生式发展与外延式扩张拓展产品线。公司设有专门的海外注册部门，2025年海外业务营收约3,500万元，占吻合器收入超16%，主要覆盖远东、南美、中东、东南亚等地区，核心市场为俄罗斯、巴西。公司超声刀已取得三类医疗器械注册证并开启海外销售。
二、投资者问答及回复
- 海外业务发展：2025年海外营收约3,500万元，占吻合器收入超16%，主要覆盖俄罗斯、巴西等地区。公司正在加速推进电动吻合器等新产品海外取证，并计划深化埃及、墨西哥等地区布局。
- 孜航精密发展规划：2025年下半年以来成功开发多家新客户，积极推进医疗器械注册人制度资质申请，预计2026年取得生产许可证。2025年因下游集采导致价格承压等因素，对孜航精密一次性计提商誉减值约1亿元，剩余商誉1.26亿元，2026年一季度已显著恢复。
- 新产品发展预期：超声刀已取得三类注册证并实现海外销售，预计未来2-3年销量放量；外科组织夹已取得2026年一季度三类注册证；微波治疗肺结节设备预计2年内上市。
- 吻合器行业集采影响：
- 行业整体盈利能力显著复苏，2025年营收恢复正增长，毛利率止跌企稳。
- 集采价格体系已具备明确锚点，大幅波动可能性降低。
- 公司采取差异化竞争策略：通过产品升级提升价值，战略性放弃部分市场以维持价格水平。
- 2025年新增重庆等联盟、江苏省集采项目中标，终端医院覆盖持续攀升。
- 推出自动化精密制造产线，赋能吻合器零部件业务降本增效。
- 收购武汉医佳宝进展：计划收购骨科领域高新技术企业武汉医佳宝90%股权，旨在完善外科医疗器械平台化布局。交易完成后将实现术中器械向植入、修复的全流程延伸，构建大外科领域一体化解决方案。
- 在手现金使用规划：除在建项目及并购资金需求外，将持续跟踪微创外科、手术机器人、合成生物等领域机会，重点关注业务协同项目，并加强投后整合与风险管控。
研究结论：
公司通过内生与外延发展，产品线逐步丰富，海外市场拓展加速，新产品逐步放量。面对行业集采，公司通过产品升级、差异化竞争及渠道拓展有效应对。并购武汉医佳宝将完善业务布局，增强长期竞争力。公司未来将审慎开展外延布局，聚焦业务协同机会。
