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医药生物行业2026年中期投资策略:蓄力寻先机,创新越山海

2026-07-01 上海证券 Zt
报告封面

蓄力寻先机,创新越山海——医药生物行业2026年中期投资策略 分析师:张林晚SAC编号:S0870523010001 目录 SECTIONC o n t e n t 一、投资摘要二、板块行情回顾三、行业政策持续出台,进一步完善医疗卫生服务体系四、多元支付新格局,“基本医保+商保”协同赋能创新五、创新药:多重共振催化,创新药产业链迎价值兑现期六、医疗器械:招标市场回暖,长护险制度设立增添新动能七、脑机接口:未来产业前景广阔,国家战略到地方规划助力腾飞八、AI+医疗蓝海市场,国内AI制药行业高速发展九、中药:临床价值导向显著,关注中药创新及高股息属性十、风险提示 一、投资摘要 1.主要观点 “十五五规划”提出,优化创新药和临床急需药品审评审批,健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制,完善创新药目录,鼓励商业保险扩大创新药支付范围。2026年政府工作报告,生物医药被列为“新兴支柱产业”。 创新药械审评审批规则优化,上市进程加速,创新药板块迎商业化收获期。国产创新药License-out数量、金额瞩目,建议关注:创新药新靶点/新机制(细胞疗法、ADC、单/多抗、小核酸药物等)、上市及临床进展、BD合作、商业化推进等;2025年医疗设备招投标整体呈现大幅增长趋势,前沿科技助力器械板块发展。建议关注:分级诊疗/强基工程/全民健康数智化建设相关的远程医疗设备及手术机器人、国产替代进程、器械创新出海等;长护险设立有望为康复设备、器械和耗材带来机遇。脑机接口领域政策支持、技术突破;人工智能在医疗领域的应用。脑机接口正处在从实验室研究迈向产业化和的关键期,关注医疗领域的政策支持、技术突破、区域布局等;人工智能在医药领域,尤其是基层应用、临床诊疗、患者服务、中医药、公共卫生、科研教学、行业治理、健康产业等领域的应用拓展。 2.关注要点 政策催化持续:《药品管理法实施条例》、《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》施行;AI+、创新药等领域政策赋能高质量发展。 医疗支付体系改革:创新药械加速上市,多部门积极探索推动商业健康保险药品目录建设、创新药的多元支付机制,以制度创新破解商业医疗保险服务与群众需求不匹配的难题。“社保第六险”长护险制度建立,“商保+长护”完善多元支付体系。国家医保局明确DRG/DIP3.0时代。 老龄化进程加深带来慢性病、康复等领域需求:根据国家统计局数据,2025年我国60岁以上人口突破3.2亿人,达到32338万人,占全国人口的23.02%,其中65岁及以上人口22365万人,占全国人口的15.92%。 3.投资建议 建议关注:(1)创新药及化学制药板块:恒瑞医药、中国生物制药、百济神州、石药集团、信达生物、百利天恒等;(2)CXO板块:药明康德、皓元医药、九洲药业等;(3)医疗器械板块:迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗、创新医疗、爱朋医疗、翔宇医疗等;(4)AI医疗板块:晶泰控股、英矽智能、迪安诊断、嘉和美康等;(5)中药板块:华润三九、众生药业、特一药业等;(6)医药零售板块:益丰药房、一心堂、大参林等;(7)医疗服务板块:固生堂等;(8)疫苗及生物制品:华兰疫苗、康希诺等;(9)原料药:普洛药业、新和成、美诺华、奥锐特等。 风险提示:行业政策变动风险;药品/耗材降价风险;研发风险;国际化风险;市场竞争加剧风险等。 二、板块行情回顾 ◆2026年上半年医药生物板块经历调整:截至2026年6月26日,2026年医药生物板块较年初跌幅14.11%,板块整体跑输沪深300指数19.26个百分点。涨跌幅位居SW各行业第19位。医药生物子板块中,医疗服务上涨5.77%,为涨幅最大子板块;医疗器械下跌15.66%,化学制药下跌17.29%,中药下跌18.91%,生物制品下跌20.28%,医药商业下跌23.10%。 资料来源:WIND,上海证券研究所 二、板块行情回顾 ◆截至2026年5月底,A股SW医药生物行业指数PE(TTM)约31.94倍,相对沪深300溢价率119.38%,处于历史较低位置。 资料来源:WIND,上海证券研究所 二、板块行情回顾 三、行业政策持续出台,进一步完善医疗卫生服务体系 ◆医药生物政策法规持续出台,推动行业高质量发展。2026上半年出台及施行政策法规涉及合规、分级诊疗、药品价格、人工智能+等多方面。 四、多元支付新格局,“基本医保+商保”协同赋能创新 ◆截至2025年底,我国基本医疗保险参保人数达133068.14万人,同比增加406万人,参保率巩固在95%。职工医保参保38856.07万人,居民医保参保94212万人,参保结构更加优化。2025年基本医疗保险基金(含生育保险)总收入、总支出分别为35873.11亿元、30009.38亿元。 ◆《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》收载西药和中成药共3253种,西药1857种,中成药1396种。2025年《支持创新药高质量发展若干措施》发布。建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制,创新药从上市到纳入医保的时间大大缩短,2018年至2025年,医保谈判新增药品协议期内销售额超过7000亿元,其中医保基金支出超过4800亿元。制定首版商保创新药目录,共纳入19种创新程度高、临床价值大、患者获益显著但超出基本医保保障范围的药品,其中1类新药9种。 资料来源:国家医保局,上海证券研究所 资料来源:国家医保局,上海证券研究所 四、多元支付新格局,“基本医保+商保”协同赋能创新 ◆创新药市场规模快速增长,商业保险有待扩容:根据中再寿险联合镁信健康、波士顿咨询发布《中国创新药械多元支付白皮书(2025)》,我国创新药械市场规模持续扩大,2024年估算金额达到1620亿元,同比增长16%,其中,医保基金支付约710亿元占比44%;个人现金支付约786亿元占比49%;商业健康保险支出约124亿元占比7.7%。随着创新药械的不断获批、集采仿制药替代等因素,假设创新药械占医药市场规模的比例在未来十年不断提升达到30%左右,2035年创新药械市场规模将达到1万亿元。参考成熟药械市场中患者对医疗服务的自费占比,假设我国个人自费支出占比进一步下降至20%;我国“保基本”为医保定位且存量有限的背景下,医保未来对创新药械支付增速保持2023-2024年的增速水平不变,则到2035年,创新药械销售额中医保支付占比将为36%,则商业健康保险对创新药械的支付占比需达到44%,约为4400亿元。白皮书认为,对临床价值高、处于其销售生命初期、研发成本还未完全回收的创新药械,商业保险应在未来成为其最大支付方。 五、创新药:多重共振催化,创新药产业链迎价值兑现期 ◆根据医药魔方,2025年国家药监局共批准127款新药,包括化药(含小分子、多肽及核酸等)、生物药(含单抗、双抗、ADC、细胞疗法等)及中药。得益于政策持续支持,我国创新药领域审评审批提质增效成果显著,2025年与往年相比创新药获批数量明显上升。 ◆从药物类型分布看,2025年国内获批新药仍以小分子药物为主,共有72款产品获批,占总数的57%。单抗药物以18款的获批数量位居第二;多肽药物和双抗药物分别有4款获批;ADC药物、融合蛋白药物及细胞疗法则各有3款获批。 ◆在2025年NMPA批准的127款新药中,国产新药占比过半,治疗领域涵盖肿瘤、代谢、免疫、罕见病等赛道。根据NMPA,截至2026年3月27日,我国2026年已批准10款创新药,其中2款为进口,8款为国产,我国创新药领域取得历史性突破,保持了良好的发展势头和潜力。 资料来源:医药魔方,上海证券研究所 资料来源:医药魔方,上海证券研究所 五、创新药:多重共振催化,创新药产业链迎价值兑现期 ◆创新药BD出海势头正猛,全球化提速。近年来我国创新药License-out交易数量及金额持续攀升,创新实力获全球广泛认可,交易阶段前移。 ◆2025年创新药BD创历史高点,2026年合作加速升温。根据医药魔方,2025年中国创新药对外BD交易达到历史高点,共达成157起License-out交易事件,首付款达70亿美元,总金额超1350亿美元,较2024年实现翻倍增长,且总金额规模首次超越美国。国产创新药的高速发展推动国产替代,彰显深厚积累与研发实力,国际认可度持续提升。根据NMPA,2026年一季度我国创新药对外授权交易总额超过600亿美元,接近2025年全年的1/2。授权方来看,包括中国生物制药、石药集团、信达生物、荣昌生物、先声药业、瑞博生物等创新药企与跨国MNC就创新药产品及专有前沿技术平台产出的研发管线达成授权协议,涵盖多项临床前项目。 五、创新药:多重共振催化,创新药产业链迎价值兑现期 五、创新药:多重共振催化,创新药产业链迎价值兑现期 ◆国际重磅学术会议陆续召开,国内药企多项积极研究成果发布。当地时间3月25-28日,2026年欧洲肺癌大会(ELCC)在丹麦哥本哈根召开。ELCC是全球肺癌领域极具影响力的学术会议,旨在推动肺癌基础研究、临床诊疗及多学科协作创新,国内创新药企多项前沿研究成果亮相。2026年ELCC、ASCO、AACR等国际重磅医学会议于上半年陆续召开,创新药企积极亮相,研究成果及临床数据密集读出。 表6ELCC 2026会议展示中国创新药企在研多项肺癌领域研究成果及进展◆2026年5月,美国临床肿瘤学会(ASCO)在芝加哥召开。据医药魔方统计,12家中国创新药企的13项研究入选ASCO最为重磅的全体大会和最新突破摘要(LBA),创下历史新高。康方生物依沃西单抗“头对头”替雷利珠单抗的3期HARMONi-6研究,是2026ASCO唯一入选全体大会的中国研究,也是ASCO有史以来第二个入选这一重磅环节的中国本土创新药物研究。此外,信达生物信迪利单抗2项研究斩获LBA;百利天恒iza-bren、迪哲药业舒沃替尼、中国生物制药贝莫苏拜单抗+安罗替尼、荣昌生物维迪西妥单抗、和黄医药呋喹替尼、微芯生物西奥罗尼、康宁杰瑞安尼妥单抗、同源康医药艾多替尼、科州药业妥拉美替尼以及君赛生物TIL疗法GC101均有1项研究入选LBA。此外,百济神州、恒瑞医药、科伦博泰、石药、亚盛医药、泽璟生物等也有多项研究入选口头报告。 五、创新药:多重共振催化,创新药产业链迎价值兑现期 ◆从全球畅销药品排名看适应症、靶点趋势变化:代谢领域GLP-1药物替尔泊肽、司美格鲁肽名列前茅;多肽及单抗药物占比较大。 ◆国内创新药企彰显国际实力,渐露锋芒:百济神州BTK抑制剂泽布替尼再次跻身TOP100,2025年销售额达到39.28亿美元,同比增长48.57%。艾加莫德2025年销售额超40亿美元,同比增长约90%,再鼎医药2021年从Argenx引进艾加莫德大中华区开发和商业化权益。 六、医疗器械:招标市场回暖,长护险制度设立增添新动能 ◆中办、国办2026年3月25日发布《关于加快建立长期护理保险制度的意见》,建立适应我国基本国情,覆盖全民、统筹城乡、公平统一、安全规范、可持续的长期护理保险制度。这标志着长期护理保险制度从局部试点转向全国推行。 图10 2020-2025年参加长期护理保险人数和享受待遇人数(单位:万人)◆根据新华社,当前,我国60岁及以上老年人口达3.2亿,其中失能老人约3500万。从首批15个试点城市率先探路,到国家试点扩围至49个城市全面实践,当前的长期护理保险制度已覆盖约3亿人,累计惠及超330万失能群众,基金支出超千亿元。意见从确立统筹城乡的政策制度、建立稳定可持续的筹资机制、实施公平适度的待遇保障、建立科学规范的管理运行机制等方面作出全面部署。在筹资机制方面,建立健全单位、个人、政府、社会等多元筹资渠道,长期护理保险费率统一控制在0.3%左右,缴费基数与收入水平挂钩。在待遇保障方面,长期护理服务主要分为居家护理、社区护理和机构护理。基金用于支付符合规定的长期护理基本服务所发生的费用,不设起付线。意见还明确了基金支付比例和年度最高支付