医药生物行业2026年中期投资策略
一、投资摘要
- 主要观点：生物医药被列为“新兴支柱产业”，“十五五规划”及2026年政府工作报告支持创新药和医疗器械发展，审评审批优化加速上市进程。创新药板块迎商业化收获期，国产创新药License-out活跃，建议关注新靶点/机制、临床进展、BD合作及商业化。医疗器械招标市场回暖，长护险制度设立增添新动能，建议关注分级诊疗、远程医疗设备及手术机器人、国产替代和器械创新出海。脑机接口政策支持、技术突破，关注医疗领域政策、技术及区域布局。AI+医疗应用广泛，国内AI制药高速发展，建议关注基层应用、临床诊疗、患者服务等方向。
- 关注要点：政策催化持续，如《药品管理法实施条例》、《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》等；医疗支付体系改革，探索商业健康保险药品目录和多元支付机制，“商保+长护”完善支付体系；老龄化进程加深带来慢性病、康复等领域需求。
- 投资建议：关注创新药（恒瑞医药、百济神州等）、CXO（药明康德等）、医疗器械（迈瑞医疗等）、AI医疗（晶泰控股等）、中药（华润三九等）、医药零售（益丰药房等）、医疗服务（固生堂等）、疫苗及生物制品（华兰疫苗等）、原料药（普洛药业等）。
二、板块行情回顾
- 2026年上半年医药生物板块下跌14.11%，跑输沪深300指数19.26个百分点。子板块中医疗服务上涨5.77%，医疗器械下跌15.66%，化学制药下跌17.29%，中药下跌18.91%，生物制品下跌20.28%，医药商业下跌23.10%。
- A股SW医药生物行业指数PE（TTM）约31.94倍，相对沪深300溢价率119.38%，处于历史较低位置。
三、行业政策持续出台，进一步完善医疗卫生服务体系
- 2026年上半年出台及施行政策法规涉及合规、分级诊疗、药品价格、人工智能+等多方面。
四、多元支付新格局，“基本医保+商保”协同赋能创新
- 基本医疗保险参保人数达133068.14万人，参保率95%。2025年医保基金总收入35873.11亿元，总支出30009.38亿元。
- 《国家基本医疗保险药品目录（2025年）》收载3253种药品，建立以新药为主体的医保准入和谈判续约机制。首版商保创新药目录纳入19种药品。
- 创新药市场规模2024年估算1620亿元，预计2035年达1万亿元。商业健康保险支付占比需提升至44%。
五、创新药：多重共振催化，创新药产业链迎价值兑现期
- 2025年NMPA批准127款新药，国产新药占比过半，涵盖肿瘤、代谢、免疫、罕见病等赛道。
- 2025年创新药License-out交易达157起，总金额超1350亿美元，首次超越美国。2026年一季度授权交易总额超600亿美元。
- 国内药企在ELCC、ASCO等国际会议展示多项研究成果，如康方生物依沃西单抗、信达生物信迪利单抗等。
- 全球畅销药品排名显示代谢领域GLP-1药物占比大，多肽及单抗药物占比较大。百济神州泽布替尼、艾加莫德等跻身全球TOP100。
六、医疗器械：招标市场回暖，长护险制度设立增添新动能
- 2025年批准创新医疗器械76个，同比增长16.9%；优先审批医疗器械25个，同比增长212.5%。
- 2025年医疗器械招投标市场规模同比增长30.14%，设备更新规模同比增长472.74%。
- 长护险制度覆盖约3亿人，基金支出超千亿元，有望带来慢病管理及康复领域机会。
七、脑机接口：未来产业前景广阔，国家战略到地方规划助力腾飞
- 预计2030-2040年全球脑机接口医疗领域应用潜在市场规模达400-1450亿美元。
- 国家及地方出台政策支持脑机接口发展，北京、上海发布五年规划方案。
- 博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获批上市，实现全球首发。
- 北京天坛医院等建立脑机接口临床转化中心，多地成立产业联盟和专项政策。
八、AI+医疗蓝海市场，国内AI制药行业高速发展
- AI+医疗相关政策持续出台，市场规模预计至2033年达3158亿元，复合年增长率为43%。
- AI制药市场规模持续扩大，2019-2023年年复合增速达57.4%，预计2024-2028年年复合增速达68.5%。
- 中国AI制药公司数量已达105家，合作交易金额瞩目。
九、中药：临床价值导向显著，关注中药创新及高股息属性
- 2026年一季度中成药新增8个上市批文，涵盖古代经典名方。
- 天士力枣仁宁心滴丸获批上市，为失眠症患者提供新治疗选择。
- 中药审评审批体系优化，临床价值导向凸显，1类新药获批上市进程加快。
- 中药板块股息率较高，具备避险属性，具备品牌力、创新研发能力的药企有望突围。
十、风险提示
- 行业政策变动风险、药品/耗材降价风险、研发风险、国际化风险、市场竞争加剧风险等。
