医药生物行业2021年中期投资策略：创新为行业长期发展主旋律，聚焦相关高景气、高尖端细分领域

请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 1 医药生物 报告原因：中期策略 医药行业2021年中期投资策略 维持评级 创新为行业长期发展主旋律，聚焦相关高景气、高尖端细分领域 看好 2021年7月16日 行业研究/深度报告 医药生物近一年市场表现 核心观点： ➢ 行业整体实现上涨，工业数据已逐步恢复。年初至今医药生物整体上涨6.58%，跑赢沪深300指数7.73百分点，在28个申万一级行业中排名11。受新冠疫情影响，2020年上半年医药工业数据有所下滑，随着国内疫情得到有效控制，已实现逐步恢复。由于2020年1-5月基数较低，2021年1-5月行业工业数据实现高速增长。 ➢ 全球疫情进入第三波早期阶段，群体免疫实现尚需一段时间。全球第二波疫情刚出现缓和，“德尔塔”（Delta）变异株便开始拉响警报，迅速蔓延全球近110多个国家，印度疫情依旧严峻，美国、英国等多国疫情出现反弹，全球进入第三波疫情早期阶段。新冠疫苗大规模接种已陆续展开，截止2021年7月13日，全球接种新冠疫苗35.06剂次，接种比例（完全接种人数/全球总人口）为12.42%，中国为接种剂次最高的国家。新冠疫苗整体接种比例较低，尤其是欠发达地区，叠加病毒变异，距全球实现群体免疫仍有很远距离。 ➢ 人口老龄化叠加消费升级，带来行业成长确定性。我国人口老龄化持续加深。医疗保健支出与年龄呈正相关性，老年人的人均医疗支出远高于其他人群，老年人癌症等重大疾病发病率较高，对相关治疗药物需求较高。随着支付能力的提升，我国居民的保健意识逐步增强，全国居民人均医疗保健消费支出由2013年的912元增加至2020的1843元，7年间实现翻倍，占人均全部消费支出比例也由6.9%提升至8.7%。 ➢ 行业政策“常态化”，创新为主要导向。医保目录已进入动态调整时代，一年一次的动态调整通过调出临床价值不高的药品、谈判降低目录内费用明显偏高的药品价格、专项谈判到期药品价格，为更多新药、好药纳入医保目录腾出资金空间，持续推动医保基金的“腾笼换鸟”。同时，一年一次的谈判及时将高价值的创新药纳入医保目录，以“以量 分析师： 刘建宏 执业登记编码：S0760518030002 电话：0351-8686724 邮箱：liujianhong@sxzq.com 太原市府西街69号国贸中心A座28层 北京市西城区平安里西大街28号中海国际中心七层 山西证券股份有限公司 http://www.i618.com.cn 证券研究报告：行业研究 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 2 换价”方式加速了创新药的放量；药品带量采购持续深入，倒逼企业向利润空间更大的创新药转型，推动我国医药产业结构升级；高值耗材全国集采也正式拉开序幕，短期内会对行业造成一定压力，但长期来看或将加速医疗器械进口替代与国产创新。 ➢ 国内创新药进入黄金发展期，国产创新开启国际化之路。政策、人才等多因素推动下，国内创新药进入黄金发展期；随着科创板及港交所放开未盈利生物医药企业的上市以及创业板注册制的推出，资本市场中医药企业的供给快速增加，同时国内创新药也将逐步回归理性，真正具有临床价值和创新属性的公司将脱颖而出，而一些“伪创新”以及所谓的“医药落后产能”将逐步边缘化以及淡出资本市场视线；经过多年的快速发展，中国已建立起本土创新生态圈，为寻求更大的研发回报，各企业已开始采取license out+自主开发等模式，与国际接轨，开启国际化时代。 投资策略： 人口老龄化及消费升级带来行业刚性需求，医保控费大环境下，传统仿制药产业持续承压，创新是行业发展的主旋律。全球及国内创新药研发火热，新发现、新技术、新领域不断涌现，加速产业及产业链快速发展，我们挖掘出以下赛道供投资者参考，建议积极关注产业政策边际变化，相关企业产品竞争格局的变化以及研发管线的价值。 ➢ 单抗：国产产品开启上市之路，国内市场将迎来快速发展期。目前国内单抗研发较为火爆，参与者众多，尤其在PD-1单抗及热门靶点明星单抗类似物领域。国产单抗已进入竞争激烈阶段，我们认为研发技术实力较强、管线丰富、梯度合理、进度较快，生产规模较大及成本控制能力较好、差异化优势凸显的企业更具竞争能力，建议关注恒瑞医药、复星医药、君实生物等。 ➢ 疫苗：国产重磅品种陆续上市，行业景气度持续提升。国内疫苗行业将长期处于高景气状态：（1）二类疫苗是行业主要利润来源，为自费疫苗，渗透率低，未来市场空间巨大，且该类疫苗不占用医保基金，被纳入带量采购的可能性较小；（2）行业监管进一步升级，集中度持 rQmPnOmPoNtMtQsRrQmQqQaQdN8OtRpPtRqRkPmMsNeRpOzQbRmNrRxNmRxOwMnPyQ 证券研究报告：行业研究 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 3 ，续提升，未来将向规模化、集约化发展；（3）疫苗技术加速迭代升级，重磅产品陆续上市，国产创新已成为推动行业市场持续增长的支撑点。我们建议关注具有上市（包括代理）、在研重磅或独家产品，生产及研发实力兼具的优质疫苗龙头企业智飞生物、康泰生物、沃森生物等。 ➢ CAR-T疗法：引领癌症治疗进入新时代，国内研发火热。CAR-T疗法是一种新型的生物药产品，在癌症尤其是血液肿瘤领域疗效出色。我国是全球CAR-T研发主导国之一，未来市场可期。由于CAR-T制造流程复杂性、生产周期较长及缺乏标准化的监管，目前仍然是一种高度个性化的疗法，国内产业化面临着监管（产业链、运输等）、患者支付可及性、生产标准化、治疗控制、临床有效性等多个挑战。未来随着行业监管日趋完善，技术水平的不断提升，国内细胞免疫治疗行业的产业化进程将逐步开启。我们建议关注研究进展较快、临床数据优异、产业化程度较高及商业化能力较强的企业。 ➢ CXO：创新药研发推动高速发展，行业集中度有望提升。国内创新药研发火爆，上市许可人制度等多因素推动CXO行业高速发展。国内CXO行业呈现多、小、散的格局，市场集中度较低，未来随着行业政策的推进，国内药品质量标准的提升，国内CXO行业的集中度有望进一步提升。我们建议关注行业龙头及细分市场龙头，如药明康德、康龙化成等。 风险提示： 行业政策风险、药品安全风险、研发风险、业绩不达预期风险、医疗事故风险。 证券研究报告：行业研究 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 4 目录 1. 行业整体实现上涨，工业数据已逐步恢复 .................................................................................................................. 7 1.1 行业涨幅排名靠前，医疗服务表现最佳 ................................................................................................................. 7 1.2 行业估值处于历史中位水平，子板块分化明显 ..................................................................................................... 7 1.3 小市值、医美等概念受追捧，相关优质个股涨幅靠前 ......................................................................................... 8 1.4 疫情后医药工业数据已实现恢复，1-5月实现高速增长 ....................................................................................... 9 2. 行业具备成长确定性，创新为发展主旋律 ................................................................................................................ 10 2.1 全球疫情进入第三波早期阶段，群体免疫实现尚需一段时间 ........................................................................... 10 2.2 人口老龄化叠加消费升级，带来行业成长确定性 ............................................................................................... 11 2.3 行业政策“常态化”，创新为主要导向 ................................................................................................................... 13 2.3.1目录动态调整推动医保基金“腾笼换鸟”，医保谈判加速创新药放量 ........................................................ 13 2.3.2 药品采购持续深入，倒逼企业研发创新 ....................................................................................................... 14 2.3.3 高值耗材全国集采落地，医疗器械行业迎剧变 ........................................................................................... 16 2.4 国内创新药进入黄金发展期，国产创新开启国际化之路 ................................................................................... 19 2.4.1 政策等多因素推动，国内创新药进入黄金发展期........................................................................................ 19 2.4.2 资本加持，医药行业供给快速增加 ...................................................................................