传奇生物的In vivo CAR-T疗法LB2501在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)患者中展现出优异的早期临床数据,初步疗效和安全性俱佳。
核心数据与疗效:
- I期试验入组12例患者,分为低剂量组(n=6)和高剂量组(n=6),均未进行淋巴细胞清除。
- 高剂量组ORR达100%,CR达83.3%,在DLBCL、MCL、FL等适应症中均观察到缓解,且缓解持续。
- 低/高剂量组分别有83%/100%患者出现体内CAR-T细胞的剂量依赖性扩增,外周血中CAR-T细胞可检测时间长达116天。
- 安全性表现优异,未发生DLT、SAE、ICANS或死亡事件,常见不良反应主要为输注相关反应和CRS,均为1-2级可控。
技术平台与未来进展:
- LB2501初步验证了TaVec in vivo CAR-T技术平台,其他基于该平台开发的候选药物(LB2503、LB2505)正处于临床前开发。
- 公司正与强生讨论LB2505的后续推进,该合作覆盖所有靶向BCMA的细胞疗法在MM适应症中的应用。
研究结论与评级:
- 维持买入评级,尽管下调2026-28年财务预测(反映新产能冲击和研发费用增加),目标价下调至55美元。
- 看好LB2501数据更新和潜在BD机会对股价的催化作用。
- 关注LB2501数据更新及监管进展,特别是IND申请。