医药行业周报：以更长维度观察创新药的市场价值

医药行业周报 投资评级：报告日期：推荐（ 维持 ）2026年06月08日 分析师：胡博新SAC编号：S1050522120002分析师：吴景欢SAC编号：S1050523070004 1. 关注创新药的长期价值，以更长维度考虑价值的兑现 自2024年以来，创新药板块的估值扩张依赖于创新药出海对创新药价值的重构，尤其是重磅BD的落地对创新药海外市场价值提供了新的价值锚点，短期授权的交易总额提供了长期价值实现的评判尺度。自2025年年初至2025年9月，持续落地的BD交易增强了资本市场对创新药出海的信心。根据医药魔方，2025年中国License-out交易158笔，首付款70亿美元，总交易金额1357亿美元，无论交易数量、首付款、交易总额的增速还是占全球交易的比重，2025年是中国创新药迈上新台阶的一年。对于创新药出海，BD落地只是完成了关键的第一步，还需经历漫长的海外临床和市场推广，才逐步兑现里程碑和收益分成，期间也面临临床与合作的不确定性。根据SRS ACQUIOM统计，2015～2021年生物制药领域的BD交易里程碑达成率在27%～34%之间。2026年在中国创新药对外授权继续高歌猛进的同时，创新药板块的市场表现却截然相反。截止6月5日，创新药指数年度涨幅为-13.00%，跑输沪深300指数17.04个百分点。相对于2025年年初，目前创新药指数仍有17.72%的累积涨幅，但已落后于沪深300指数。5月份以来，市场的行业偏好与中美对创新药授权相关的政策动向，也加剧了创新药板块的扰动，存在一定非理性因素。对创新药价值的再认知，需要以更长时间维度去观察和等待，海外临床进展和里程碑的持续兑现，将支撑创新药价值的长期价值提升。 2.重视MASH新药研发中的中国力量 代谢相关脂肪性肝病（MASLD）已成为全球最常见的慢性肝病之一，其中代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）由于可能进展为肝纤维化、肝硬化乃至肝癌而备受关注。MASH的发生发展涉及代谢紊乱、脂毒性、炎症反应以及纤维化等多个相互交织的生物学过程，复杂的致病机制增加了药物研发难度。MASH的疾病状态具有较强的动态性，肝脂肪含量和炎症水平可能在短时间内因体重变化、饮食结构或运动情况发生波动。因此，MASH试验中往往存在较高的安慰剂反应率，给临床试验疗效评估带来挑战。截止目前，FDA批准的治疗MASH新药仅有瑞美替罗（Resmetirom）和司美格鲁肽（Semaglutide），进入临床2b/3的项目数量也非常有限。众生药业是全球治疗MASH适应症中进展较快的中国企业。2026年5月7日，众生药业宣布ZSP1601片治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的IIb期临床试验达到主要终点，其中100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%，与安慰剂组的率差分别为31.85%和27.37%。ZSP1601是一款磷酸二酯酶（PDE）抑制剂，为全球FIC类药物，其作用靶点偏向炎症方向。区别于目前已获批的代谢方向，未来具备联用潜力。IIb期肝活检组织学结果显示ZSP1601片100mg组纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化受试者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%，在已有II期结束结果的MASH新药中，ZSP1601片成为BIC的潜力。 3.关注HIV新药的研发趋势 HIV新药研发主要聚焦于少数企业，2015年-2025年美国FDA批准的部分抗HIV/AIDS上市新药主要有12款，其中大部分都由吉利德和GSK（ViiV Healthcare）研发。而国内抗HIV新药也是类似的情况，艾迪药业和前沿生物两家公司成为研发的主力，抗HIV新药属于创新药中的蓝海市场。2025财年Biktarvy（比克恩内诺片）销售额为143.34亿美元，同比增长7%，是吉利德的最大单品，也是进入全球销售额TOP10的品种。目前抗HIV新药研发仍在持续迭代，双药组合方案不断延迟患者的生存期。2026年4月21日，默沙东宣布，美国FDA已批准其每日一次口服双药疗法Doravirine/Islatravir（DOR/ISL）上市，适用于已实现病毒学抑制、抗逆转录病毒治疗方案稳定且无相关耐药史的HIV-1感染者。该方案是首个获批的非整合酶抑制剂（INSTI）双药方案，为长期治疗患者提供了一种全新的非INSTI选择。 4.自免领域出海稳步推进，期待更多中国创新药的临床数据 根据医药魔方，2025年中国License-out项目中免疫领域达34项，为第二大适应症领域，以和铂、荃信生物和华深智药为代表的企业近年来陆续有项目落地。双特异性抗体在自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现BD的重要突破路径。2026年3月，吉利德收购Ouro Medicines，获得CM336（BCMA/CD3双抗）大中华区外全球权益，康诺亚将获得约2.5亿美元首付款+约0.7亿美元里程碑付款，至多6.1亿美元的里程碑付款+销售净额的分层特许权使用费。支撑CM336对外授权主要是CM336在治疗既往接受过多种治疗的复发/难治性自身免疫性溶血性贫血患者中表现出令人惊喜的初步疗效，患者病情能够得到快速控制且可达到半年以上的持续缓解，同时安全性良好。2026年5月，荃信生物收到罗氏制药支付的里程碑款项，此次付款基于QX031N（TSLP/IL-33双抗）在新西兰完成I期临床试验首例受试者给药而触发。2025年10月，荃信生物与罗氏达成全球独家合作与许可协议，授予罗氏开发、生产及商业化QX031N的全球独家权益。口服自免药物开发方面，中国企业也在持续跟进，2026年3月益方生物宣布自主研发的TYK2抑制剂D-2570用于治疗中重度斑块状银屑病（PsO）的注册性III期临床试验已于近日完成全部受试者入组，5月13日诺诚健华宣布新型口服IL-17AA/AF抑制剂ICP-054完成首例受试者入组。 5.医疗器械板块Q1利润下滑，仍需更多突破口 统计医疗器械板块近期的业绩表现，2025年和2026年Q1，归母净利润分别下滑11.57%和11.38%。受国内集采范围扩大和医院采购周期影响，IVD，低值耗材和医疗设备等细分板块均出现利润下滑。根据医装数胜数据，2026年国内医疗装备市场面临较大的竞争压力，2026年1~4月，医学影像设备、体外诊断设备、外科手术设备、生命支持设备、康复器械市场规模分别较同期下降了26.06%、28.83%、23.30%、7.20%、6.6%。除放疗治疗设备实现了增长，整体装备市场继续承压，而且4月单月对比1~3月下滑扩大。在地方联采和检验收费改革，医疗器械利润端仍面临压力，IQVIA预计行业毛利润率将持续下滑至2027年。出口已成为器械行业突破内卷获得增量的主要突破口，2026年Q1，医疗器械出口额125.85亿美元，同比增长8.92%。统计医疗器械板块上市公司，海外收入2025年同比增长8.98%，其中高值耗材增长36.08%，家用医疗增长19.89%，医疗装备增长13.82%，IVD增长0.81%。由于国内市场下滑，IVD收入下滑，利润持续承压，单纯依靠出口仍不能突破瓶颈，医疗器械仍需寻求更多的突破口。医疗器械是一门多学科集成行业，集合光电材料等多学科。部分医疗器械企业掌握上游光学，材料学等核心技术，不仅可开发医疗产品，也可以开发非医疗产品。跳出传统医疗领域，拓展求新成为医疗器械企业的出路之一。同时，脑机接口的快速发展，手术机器人等应用持续落地，融合更多先进技术，寻求探索新技术应用也有望成为医疗器械企业的突破点。 6.关注用药包材的新趋势，RTU市场值得期待 RTU（Ready-To-Use，即用型）包材是一种预先灭菌、免清洗、可直接用于药品灌装或包装的材料，广泛应用于医药、生物技术、细胞治疗等领域。相比传统包材（需清洗、灭菌、去热原等复杂处理），RTU包材能大幅提高生产效率、降低污染风险，特别适合无菌制剂、高活性药物和快速上市需求。美国市场RTU的快速发展和GLP-1药房市场的快速发展相关，RTU适合药房的个性化小批量交付需求，减少大型设备投入，实现更好的经济性。近年来全球药用包材围绕RTU，产业不断整合发展。2026年1月，碧迪医疗器械公司（BD）宣布投资1.1亿美元，扩建其位于美国的即用型预充式注射器生产线，以加速生物制剂和GLP-1类药物的递送。国内方面，2025年9月，力诺药包在三期项目隆重举行RTU（Ready-to-Use，即用型）产品全球发布会，正式推出高端即用型医药包装产品。同年，力诺药包与Xseer达成战略合作，双方将聚焦市场应用广泛的RTU及预灌封注射器等高端产品，共同开拓美国503B法案催生的蓝海市场，力诺药包核心产品正式打入全球主流供应链。 医药推选及选股推荐思路 2026年中国创新出海趋势持续强化，同时市场对创新药配置有望回升，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 1）中国企业在MASH领域的进展和持续突破，推荐【众生药业】。 2)下一代抗HIV新药授权出海，推荐【艾迪药业】。 3）自免领域，关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破，推荐【益方生物】，【亚虹医药】，关注【荃信生物】、【诺诚健华】，国内商业化突破，关注【康诺亚】； 7）关注医疗器械行业中，拓展新领域的公司，关注【海泰新光】、【华康洁净】、【奕瑞科技】、【康耐特光学】。 8）海外脑机接口临床进展，推荐【美好医疗】，【康拓医疗】，关注【博拓生物】和【可孚医疗】。 9）关注药品消费中刚性部分，整体需求有望回升，推荐【益丰药房】、【老百姓】、【大参林】。 1.研发失败或无法产业化的风险 医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。 2.销售不及预期风险因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。 3.竞争加剧风险 如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。 4.政策性风险 医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 5.推荐公司业绩不及预期风险 2.医药板块走势与估值1.医药行情跟踪4.行业重要政策和要闻3.团队近期研究成果 目 录 CONTENTS 0 1医 药 行 情 跟 踪 1 .行 情 跟 踪-行 业 一 周 涨 跌 幅 医药行业最近一周跑输沪深300指数3.04个百分点，涨幅排名第27位 医药生物行业指数最近一周（2026/05/30-2026/06/05）跌幅为4.57%，跑输沪深300指数3.04个百分点；在申万31个一级行业指数中，医药生物行业指数最近一周涨幅排名第27位。 1 .行 情 跟 踪-行 业 月 度 涨 跌 幅 医药行业最近一个月跑输沪深300指数10.66个百分点，跌幅排名第25位 医药生物行业指数最近一月（2026/05/30-2026/06/05）跌幅为11.89%，跑输沪深300指数10.66个百分点；在申万31个一级行业指数中，医药生物指数最近一月超额收益排名第25位。 1 .行 情 跟 踪-子 行 业 涨 跌 幅 子行业中药Ⅱ周跌幅最小，中药Ⅱ月跌幅最小 最近一周跌幅最小的子板块为中药Ⅱ，跌幅2.12%（相对沪深300：-0.58%）；跌幅最大的为化学制药，跌幅5.62%（相对沪深300：-4.08%）。 最近一月跌幅最小的子板块为中药Ⅱ，跌幅8.08%（相对沪深300：-6.84%）；跌幅最大的为医疗服务，跌幅14.14%（相对沪深300：-12.90%）。 1 .行 情 跟 踪-医 药 板 块 个 股 周 涨 跌 幅 近一周（2026/05/30-2026/06/05），涨幅最大的是方达控股、力诺药包、梅斯健康；跌幅最大的诺思兰德、迪哲医药-U、基石药业-B。 1.行情跟踪-子行业相对估值 分细分子行业来看，最近一年(2025/6/05-2026/6/05），医疗