制药工艺与装备2：无菌制剂生产
制药工艺与装备无菌制剂生产 无菌制剂生产线污染控制策略研究与思考P18 过程技术与工艺61制药工业 RO 浓缩水回收利用的探讨与开发利用 通用设备78基于 OEE 与故障率数据的制药企业口服液产线设备维护策略优化研究 特别专题50浅谈制药智能配液系统的设计 《流程工业》编委会 1998年创刊/月刊/每月20日出版/2026年第4期（总第675期） 主任委员 广告总代理：北京机工弗戈传媒广告有限公司地址：北京市西城区百万庄大街22号院2号楼3层邮编：100037Add.: 3rd Floor, 2nd Building, No 22, BaiwanzhuangStreet, Xicheng District, Beijing, 100037电话Tel：+86-10-63326090上海Tel：13917264254 17755450823苏州Tel：18662595387开封Tel：13683598646郑州Tel：18810368957南通Tel：18510064198沈阳Tel：18545558115台湾地区联络处：J&M Media Corporation电话Tel：+886-4 2296-5959 主管单位：中国机械工业联合会主办单位：机械工业信息研究院中国机械工业集团有限公司出版单位：流程工业编辑部地址：北京市西城区百万庄大街22号邮编：100037 王辉国 副主任委员 王树国庞广廉蒋白桦褚健宋银立周宁郭培健范咏峰吴昊杨国安瞿海斌臧恒昌郑金旺庄英萍 社长：蒋亚宝副社长：李峥张凤娟周学颖主编：胡静李峥副主编：邵丽竹何发编辑部：崔芳菲张圣洁徐珊黄滟斐展源 编委会委员 其他广告代理：德国：Vogel Communications Group GmbH & Co. KGTel: +49 9314182988美国：Gardner Business Media, Inc.Tel: +1 5135278800意大利：Ferdinando Salaris Tel: +39 3388285021瑞士：Vogel Communications Group AGTel: +41 447227700波兰：Raven Media sp.zo.o. Tel: +48 717823181捷克：MM publishing s.r.o Tel: +42 0775245802奥地利：Technik & Medien Verlagsges.m.b.H.Tel: +43 187683790匈牙利：Müszaki Média Kiadó Kft.Tel: +36 203967942泰国：Green World Medida (Thailand) CompanyLimited Tel: +66 27311191韩国：MM MaschinenMarkt Korea Co., Ltd.Tel: +82 1084065100 （按拼音排序） 包彦宇蔡明锋陈春林陈飞陈锋陈进陈立新陈宁陈四向程松丁满生丁杨董元霖付路路冯准高强高永宜苟成冬何国玲黄庆姜建德蒋猛金勇金勇威雷勋李林波李文军李文龙李文祥李星国李源林李渊源梁磊林满阳刘力康刘清梁刘向云刘学功马骏马斓擎马硕马晓东毛小东欧阳健裴炳安乔舰任庚兴司鹏史俊苏耀东唐殿宝陶铜静田锡炜王宝艺王佳霁王军王明兰王向辉王云魏佳鸣魏开坤魏毅项坤谢旭徐新良闫长岭杨雷姚中华叶勋叶郁文于洪乾于世恒余鑫刚余永增俞毅张公明张立强张涛张新赵环帅赵峻松赵瑛周峰周宏周翔周昀邹连阳邹志云 编辑部电话：+86-10-63326091E-mail：process@vogel.com.cn读者服务电话：+86-10-63326083 发行单位：流程工业编辑部发行范围：国内外公开发行出版周期：月刊国际标准连续出版物号：ISSN 1674—5922国内统一连续出版物号：CN 11—5669/T承印：北京博海升彩色印刷有限公司定价：10元／期 《流程工业》的海外信息由机械工业信息研究院通过版权许可方式编译德国弗戈传播集团的杂志PROCESS。International Editorial of LiuCheng GongYe is licensed from PROCESS.版权声明 ：本刊稿件版权所有，未经允许，不得转载。如无事先特殊说明，作者投稿即视为同时授权我刊纸介刊物及网站、微信、微博以相应版权。 “PharmaTEC 制药业”视频号 电子杂志请访问https://pharm.jgvogel.cn/dzzz/ 广告索引Advertiser Index 浙江派沃自控仪表有限公司65威乐（中国）水泵系统有限公司77无锡意凯自动化技术有限公司79轮特环境科技无锡有限公司81诺戈（上海）贸易有限公司85上海荷瑞会展公司111上海博华国际展览有限公司封三 菲特（中国）制药科技有限公司封二泰斯威（上海）自控工程有限公司2上海迪默工业设备有限公司4茵泰科工业称重设备（北京）有限公司5上海意发玛制药设备有限公司7Sievers分析仪（威立雅）9上海远安流体设备科技有限公司55 微信小程序 制药工艺与装备 2026年第4期流程工业12026年第4期流程工业1 德国泰斯威（TESVATE）是高性能阀门制造商，致力于高精尖阀门技术创新、研发、生产和销售 , 为高需求的工业企业提供高性能阀门的解决方案。公司产品包括隔膜阀、截止阀、角座阀、调节阀、蝶阀、球阀、刀闸阀、止回阀及相关附件等，已广泛地应用于生物制药、乳品、食品饮料、电力、化工石化、冶金钢铁、氯碱、造纸、新能源、电子半导体等工业领域。 2026年第4期 德国泰斯威 TESVATE 创新设计的 TSC 密封结构，与市场上传统的密封设计（图 1）相比泰斯威 TESVATE 的 TSC 密封结构设计（图 2）能够有效的减少甚至消除残液在阀座上的残留，提高阀门内部清洗和消毒的效率以及提高阀门的自排空性能。 德国泰斯威 TESVATE 卫生级隔膜阀 • 适合蒸汽消毒• 完全密封的不锈钢阀盖手轮，可放入碱水中浸泡清洗• 可调节的闭合限位手轮，防止阀门过拧• 全不锈钢气动头，外表光滑，易于清洗• 气动头进气方向和介质流向可选择• 阀体和隔膜间固定密封圆环 TSC 设计，提高了 CIP/SIP 效率及阀门的自排空、密封性能• 柔性隔膜悬浮结构，大大延长隔膜寿命• 隔膜包覆式安装，更美观，延长隔膜使用寿命以及提高阀门的密封性能• 手动隔膜阀可带手动锁定装置• 带就地阀位指示• 可选装多种控制附件 2026制药绿色智造技术创新研讨会现场P15 行业观察 Industry Observation 062025版药典新增细胞库螺原体检测的动因与 风险控制策略研究/沙海涛1刘思彤2朱旭东3马欢41.浙江伟德杰生物科技有限公司2.乐卓博大学（La Trobe University）3.康霖生物科技（杭州）有限公司4.浙江海昶生物医药技术有限公司 德国泰斯威 TESVATE 卫生级隔膜阀包括两通隔膜阀、T 型阀、罐底 / 罐壁阀和多通道隔膜阀。 高性能卫生级手动隔膜阀 Type 240 10全生命周期赋能固体制剂智造升级/本刊记者崔芳菲 TESVATE 240 型手动卫生级隔膜阀不但具备卫生级隔膜阀的通用特点，而且还具有独特的一体化功能手轮。如带有调节阀门关度的闭合限位功能，可调节阀门开度的行程限位，以及可装接近式信号反馈等。发明专利号：ZL 2024 1 1995864.1 12检查员视角的EBGMP评价模型构建 /邹毅1郑航2曹康3*陈倩茹1邝振达11.广东省药品监督管理局审评认证中心2.重庆医科大学药学院药事管理教研室3.成都医科大学基础医学院病原生物学教研室 德国泰斯威 TESVATE 卫生级隔膜阀图片： 152026制药绿色智造技术创新研讨会成功举办 /本刊记者邵丽竹 特别专题 / 无菌制剂生产 Aseptic Manufacturing 18无菌制剂生产线污染控制策略研究与思考/李小军扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 德国泰斯威 TESVATE 其它阀门图片： 27无菌生产中的保护性气流 ：确保首过空气的完整性 /Birte Scharf博士1*Hussein Bachir博士1*Di Morris2 James L. Drinkwater11.Franz Ziel GmbH；2.PNR Pharma 37过氧化氢干雾熏蒸在无菌灌装区的应用试验/郑灿辉翔安创新实验室 泰斯威（上海）自控工程有限公司TESVATE (Shanghai) Automatic Control Engineering Co.,Ltd地址：上海市闵行区虹梅南路 3476 号科创金谷 A 区 8 号邮编：201108电话：+86 21 6419 8813E-mail：info@tesvate.com TESVATE GmbHGermanyGrottenstraβe 474831 GundelsheimHRB 797784www.tesvate.com 40无菌药品在线密封性检测设备 ：核心理念、设计逻辑与技术实现/王明建付沛林王亮沈阳兴齐眼药股份有限公司 广告 Contents目次 46某型冻干机在人凝血酶原复合物生产中的应用 86智能巡检系统在生物制药行业的应用 /赵清楠杨鸿渐王晨力北京天坛生物制品股份有限公司 /陈桂珍尹云云任和才辉张文凯王兴昊杨灵通*国药集团兰州生物制药有限公司 92基于LIMS与ELN融合的药品检验数据全生命周期可靠性保障体系研究/袁怡万顺陈晓颙吴晶胡敏秦娟湖北省药品监督检验研究院（湖北生物制品检定所）湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心 50浅谈制药智能配液系统的设计/宋祥芬1唐现岭2李攀21.山东省济宁市任城区唐口街道办事处 ；2.山东天振药业有限公司 过程技术与工艺 Process Techniques 56对冻干工艺保护用氮气质量控制方法的建立与应用 实验室与研发 Laboratory & R&D /石艳红徐海燕曹聪何亮李望华罗敏*武汉生物制品研究所有限责任公司 98基于AHP-熵权法优化钩藤（钩藤）配方颗粒提取工艺 /杜聪1*史修强1,2李磊1张强11.仲景宛西制药股份有限公司 ；2.河南省中药固体制剂技术创新中心 61制药工业RO浓缩水回收利用的探讨与开发利用/宋勋信立泰（苏州）药业有限公司 104PVC输液器具中DEHP和TOTM 66论医药洁净区空间消毒/灭菌的常用方法/吴超远大蜀阳生命科学（成都）有限公司 在盐酸莫西沙星氯化钠注射液中的迁移测定 /姚芙1蒋芙蓉2汤平2杨一2何杨虎2*张爱波2*1.沈阳药科大学 ；2.湖南科伦制药有限公司 107HPLC-ELSD法测定九味沉香胶囊中黄芪甲苷的含量/赵姗姗李丽靳利王伟达李丹杨双杰河南诺美药业有限公司 78基于OEE与故障率数据的制药企业口服液产线设备维护策略优化研究/袁伟华润三九（南昌）药业有限公司 1版权页Imprint1广告索引Advertisement Index 自动化与仪表 Automation and Instrumentation 82装箱码垛机在疫苗包装线上的应用与展望 /王珑李望华吴忠良蒲瑛朱瑞敏石艳红*武汉生物制品研究所有限责任公司 HIGHLIGHTSDIGITAL 探厂Vlog｜走进上海海尼药业看国家级“绿色工厂”如何炼成! 视频推荐 在医药行业绿色转型与集采常态化的双重变革下，生产一线的实践逻辑成为行业关注的焦点。PharmaTEC制药业正式推出“探厂Vlog”系列，聚焦制药领域的标杆工厂，用镜头直击生产现场，解码工艺升级、绿色智造与质量管控的硬核实践。 公众号文章精彩内容/线上视频推荐/ ..本页内容由《流程工业》编辑部整理编辑 第一站，我们走进上海海尼药业——这家国家级绿色工厂，如何在产量攀升的同时实现单耗下降20%？如何以柔性产线应对集采保供的“多品种、小批量”挑战