财务摘要
截至2025年12月31日止年度，公司收入为33.36亿元人民币，较2024年同期下降53.6%；毛利为30.76亿元人民币，下降50.5%；净利润为-1.31亿元人民币，较2024年同期的净亏损-1.44亿元人民币减少8.6%。每股亏损为-0.36元，较2024年同期的-0.41元减少12.2%。货币资金为4.57亿元人民币，较2024年同期的4.67亿元人民币减少2.1%。研发费用为0.83亿元人民币，较2024年同期的1.16亿元人民币减少28.6%。
业务回顾
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研发管线推进
- 公司拥有已商业化产品优替德隆注射液及19项研发管线。
- 优替德隆注射液是唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物，也是2010年起全球获批的唯一具有新型分子结构的微管抑制剂类肿瘤药物。
- 公司针对优替德隆新适应症拓展、口服制剂临床开发等方面进行布局，包括乳腺癌和肺癌脑转移的注册临床研究，以及一线治疗晚期胰腺癌的临床研究。
- 优替德隆胶囊联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的中国II期临床研究已完成，结果显示疗效相当甚至更优，安全性更高。
- 公司正在构建具有自主知识产权的下一代抗体偶联药物(ADC)技术平台，目前临床前研究正在积极推进中。
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市场推广战略合作
- 公司加强与青岛百洋医药股份有限公司在优替德隆市场推广服务方面的合作，以整合资源，增大核心产品的市场空间。
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知识产权
- 公司先后获得了优替德隆口服制剂相关专利在加拿大和韩国的PCT授权，以及优替德隆脂质体相关专利在欧洲的PCT授权。
- 公司大力布局新专利申请，包括优替德隆或其衍生物的抗体药物偶联物相关专利、优替德隆环糊精包合物相关PCT专利、优替德隆治疗各种实体瘤适应症相关PCT专利，以及白蛋白结合型优替德隆纳米粒相关PCT专利进入中国。
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发展战略及业务前景
- 公司将进一步加强研发投入，围绕产品管线，通过自主研发及外部合作，提升产品的商业价值。
- 公司将积极推进优替德隆注射液和胶囊的多个适应症的 临床研究，并全力开发以优替德隆及其衍生物作为有效载荷的ADC项目。
- 公司将高度重视加快管线项目于海外市场的申报及临床进展，并推动更多临床项目走向全球市场。
- 公司将继续投资于先进的生產设备与最佳生產环境，以更好地滿足研發与生產需求，同时实现規模经济效益。
- 公司将与合作夥伴百洋醫藥进一步加強深度合作，制定全面的、專業的和差異化的學術推廣計劃和商業化開發策略。
- 公司高度重視吸引、培養及留用頂尖人才，加快科技創新和產品商業化。
财务回顾
- 收入减少主要由于产品（优替德隆注射液）市场销售战略调整导致的销量波动。
- 销售成本减少主要由于产品生产工艺优化以及市场销售战略调整导致的销量波动。
- 毛利率增加得益于产品生产工艺优化带来的销售成本降低。
- 销售费用和管理费用均有所减少，主要由于严格控制开支。
- 研发费用减少主要由于随着主要临床项目的进入入组尾期阶段，临床支出及技术服务开支减少。
- 财务费用增加主要由于外汇汇率波动产生的汇兑损失。
- 净亏损减少主要由于上述原因。
主要财务比率
- 流动比率为8.3倍，速动比率为7.8倍，资产负债率为14.0%。
流动资金及财务资源
- 货币资金为4.57亿元人民币，较2024年同期的4.67亿元人民币减少2.1%。
- 公司并无任何重大投资、重大收购或出售附属公司、联营公司及合营企业。
- 公司并无任何或有负债。
- 公司主要因银行存款及集团内公司间应收款项以外币计值而面临货币风险，但业务并未因汇率波动而受到任何重大影响。
资本管理
- 公司资本管理的主要目标为维持公司的稳定性及增长、保障其正常营运及实现股东价值最大化。
- 公司定期检讨及管理其资本架构，并根据经营及市场状况的变化及时作出调整。
全球发售所得款项净额用途
- 公司以每股16港元发行14,588,000股每股面值人民币1.00元的H股。
- 所得款项净额的拟定用途包括：
- 为核心产品优替德隆注射液提供资金，用于资助其在中国用於乳腺癌新輔助治療的III期臨床試驗、在中国用於晚期NSCLC的III期臨床試驗、在中国用於肺癌腦轉移的II期（關鍵）臨床試驗、用於晚期NSCLC的II–III期國際多中心的臨床試驗、用於晚期乳腺癌的III期國際多中心的臨床試驗、在美国用於乳腺癌腦轉移的II期（關鍵）研究等。
- 为核心产品以外的进行中及计划进行的臨床試驗及產品臨床前研究以及核心產品研究者發起試驗提供资金。
- 用於加強公司的國內商業化能力及建立公司的全球營銷網絡。
- 用於擴大產能。
- 用於營運資金及一般公司用途。
