确保母婴健康获得质量保证的商品

内容 摘要4 1. 获取优质生殖健康产品（MNH）的必要性 7 1.1 基本卫生药品和设备 81.2 商品缺口范围 81.3 质量差距范围 9 2.联合国人口基金在母婴健康商品融资和采购方面的领导作用 11 3. 对联合国人口基金（UNFPA）2021-2025年全球妇幼健康采购的分析，分析16 183.1 商品与趋势 163.2 联合国人口基金2021-2025年母婴健康采购的区域分析 4.联合国人口基金（UNFPA）提升生殖健康与权利（MNH）商品获取与供应的战略重点：与“消除女性生殖器切割”（EWENE）及联合国人口基金20年战略规划保持一致 匹配资金和过桥融资设施、第三方采购（TPP）服务以及联合国人口基金商品加速器 摘要 战略优先事项 联合国人口基金会的愿景是一个这样的世界：每个怀孕都是受欢迎的，每次分娩都是安全的，每个年轻人的潜力都能得到实现。实现这一愿景需要确保获得经过质量认证的孕产妇和新生儿健康（MNH）物资，这些物资对于降低可预防的死亡率至关重要。 与“每个妇女、每个新生儿、 everywhere（EWENE）”倡议保持一致，联合国人口基金（UNFPA）的战略重点旨在缩小系统性差距。获得质量有保障的孕产妇健康（MNH）物资对于实现联合国人口基金2026-2029战略计划成果2——即消除可预防孕产妇死亡——至关重要，也是联合国人口基金“从她开始”战略下的核心项目重点。“从她开始”战略促进政策与融资改革、在具有韧性的卫生系统背景下获得高质量服务、以及由数据系统支撑的女性和女孩赋权，以推动质量、公平和问责制。关键行动包括扩大国内采购资金、加强市场塑造以加速创新（如热稳定卡贝托辛）的推广，以及构建有韧性和气候智能型的供应链。通过加强国家监管体系并扩大服务提供者的准备能力，联合国人口基金确保挽救生命、质量有保障的物资能够可靠地送达最需要它们的妇女和新生儿手中。 本技术简报概述了其重要性以及联合国人口基金在加强其可用性、融资和交付方面的作用。尽管有经过验证的解决方案，但可预防的孕产妇和新生儿死亡现象仍然存在，部分原因是缺乏获得质量保证的物资、可持续融资和系统准备不足。 该简报突出了联合国人口基金在采购、市场塑造和供应链强化方面所扮演的广泛角色——其范围远超避孕药具，旨在为挽救生命的生殖健康与权利产品提供保障，以实现联合国人口基金2026-2029战略规划第二项成果，即消除可预防孕产妇死亡。确保获得优质 assured 的生殖健康与权利产品，是联合国人口基金《2025–2030年生殖健康、孕产妇健康与福祉战略——为她启程》下的核心项目优先事项。该战略推动政策与融资改革，促进在具有韧性的卫生系统背景下获得优质服务，并依托数据系统赋能妇女和女孩，以驱动质量、公平与问责。 本简报旨在为政府、发展伙伴和捐赠方提供概览，帮助他们提升获得合格母婴健康（MNH）物资的机会，并利用联合国人口基金（UNFPA）的专业采购服务、融资机制和合作平台。 危机：获取、质量与融资差距 2023年，超过26万名妇女因与怀孕和分娩相关的可预防原因死亡；2024年，据估计有230万新生儿死于与出生及出生后最初几天相关的可预防原因。由于系统性的巨大差距，生存受到阻碍：数百万妇女无法获得子宫收缩剂和硫酸镁等必需药品。在低收入和中等收入国家，高达50%的止血药品质量不合格或为假药，这导致生命损失并给卫生系统带来负担，凸显了加强国家监管体系及推进监管协调的重要性。 联合国人口基金会的应对及其影响范围 或与各国政府合作，加强监管体系，并支持全球及区域监管协调工作。 联合国人口基金（UNFPA）在2021年至2025年间，为支持国家供应计划和人道主义项目，采购了超过1.014亿美元的母亲健康（MNH）物资。采购范围越来越多地涵盖所有计划生育（PPH）药品和设备。为确保可持续性，联合国人口基金采用创新融资机制，以激励国内资源动员并降低供应链延误风险，其中包括“联合国人口基金供应”（UNFPA Supplies）。 1.获取优质生殖健康产品的必要性 2023年，每天有超过700名妇女因与怀孕和分娩相关的可预防原因而死亡。2023年，超过90%的孕产妇死亡发生在低收入和中等收入国家（LMIC），而且大多数本可预防。 人道冲突以及面临制度和社會脆弱性挑戰的國家，佔了超過60%的孕婦死亡和50%的新生兒死亡及死產。雖然從2000年到2023年，孕婦死亡率下降了40%，但幾乎所有進展都發生在2015年之前。 可预防孕产妇死亡的首要原因是产后出血（PPH）（占死亡人数的28%）、妊娠期高血压疾病（如子痫前期和子痫）（占14%）以及败血症（占11%）。同时，每年有230万新生儿死亡，主要原因是早产、出生窒息和感染——这些情况很大程度上是可以预防的，并且可以通过在有效系统中提供适当的物资来治疗。 超过90%的孕产妇死亡发生在低收入和中等收入国家。 超过50%的新生儿死亡和死产发生在人道主义状况和脆弱环境中。 1.1 基本卫生药品和设备 关键MNH商品根据《世界卫生组织推荐的关键孕产妇和新生儿健康商品清单》确定。这些商品包括预防和治疗导致孕产妇和新生儿死亡的主要病因所必需的药品和设备。对于新生儿，一套低成本“无后悔”商品，如清洁分娩套件、保暖包裹和新生儿复苏设备，能显著提高存活率，并可预先部署用于常规护理和应急响应。 获得有质量保障的物资的可靠途径，对于降低孕产妇和新生儿死亡率至关重要，同时还需要功能完善的供应链、问责制的融资以及健全的国家监管体系。尽管有明确的全球指导方针和经过验证的干预措施，但系统性障碍依然存在。一项2025年《柳叶刀》研究考察了59项公共卫生创新发现，孕产妇和新生儿健康产品（MNH）的规模化推广耗时最长，在产品上市向广泛实施过渡期间，往往因监管批准而延误。结构性挑战包括采购体系碎片化、市场协调能力弱、监管障碍、国内资源动员（DRM）不足以及需求生成不力。系统性挑战还包括卫生系统吸收创新的能力有限。创新受到以下因素阻碍：在基本药物清单中的整合缓慢、临床指南更新延迟，以及服务提供者岗前和在职培训不足。 联合国人口基金对西非和中非20个国家的分析显示，在服务提供点，关键孕产妇健康药物的可获得性存在不均衡现象。从2017年到2023年，缩宫素和硫酸镁的可获得性分别下降了，趋势系数为-0.789和-0.266。需求相关问题（低或报告消费不规律）也构成影响，但主要驱动因素是系统性物流和采购瓶颈，而非临床护理的缺乏。该评估使用了联合国人口基金供应伙伴关系提供的设施调查数据。 资金仍然是阻碍获得可持续、公平的必要生殖健康（MNH）药品服务的主要障碍。MNH产品通常依赖有限的国内预算和捐赠来资助，而妇女及其家庭却要承担大量的自付费用。与此同时，由捐助者资助的全球卫生供应工作很少将这些产品置于其投资策略的核心。因此，与艾滋病、结核病、疟疾、疫苗以及程度较轻的计划生育用品等垂直项目相比，生殖健康（MNH）获得的协调融资要少得多。 1.2 2024年生殖健康用品联盟（LEAP）报告《生殖健康用品需求现状与展望》（该报告提供2023年数据）发现，需要和获得救命孕产妇健康用品的女性之间存在巨大差距。在低收入和中等收入国家，需要但未获得孕产妇健康用品的女性数量令人瞩目。在超过一半的案例中，需要使用宫缩剂管理分娩或止血的女性未获得该药品——这一影响近9400万女性的用品缺口。 当采购权分散在地方和设施层面的众多参与者手中时，就难以大规模地应用统一的质量标准。在许多低收入和中等收入国家，国家监管机构（NRA）缺乏能力、资源或制度独立性，来系统地验证进入其市场医疗产品的质量。薄弱的卫生系统、分散的市场、制造商缺乏商业激励以及复杂的最后一公里配送生态，都加剧了这一问题。 2.联合国人口基金在母婴健康商品融资和采购方面的领导作用 世界卫生组织（WHO）估计，在低收入和中等收入国家（LMICs）中，所有药品中有10%是不合格或伪劣的。对于预防出血的药品，这一比例上升到近50%不合格、伪劣或因冷链和储存条件而降解。当不合格的缩宫素未能预防产后出血，或降解的硫酸镁无法控制子痫发作时，妇女和女孩就会死于临床上可预防的疾病。一项加纳的研究估计，质量问题导致母体药品给卫生系统带来的经济损失每年高达1880万美元。这一数字并未涵盖可预防死亡、住院时间延长、生产力损失以及家庭灾难性自付费用等远为巨大的成本，也未考虑对医疗系统信任的减弱。 为应对这一挑战，联合国人口基金提供质量保证的产品，并支持各国政府加强获取这些产品的途径。未经质量保证的产品会带来超出其单位价格的大量额外成本：质量差的计划生育用品因治疗失败、重复使用、并发症和可避免的死亡而增加整个系统的成本，给家庭和卫生系统带来连锁的经济负担。联合国人口基金还与各国政府合作，加强监管体系，并支持全球和区域性的监管协调工作。 2.1 指导 联合国人口基金根据《国际人口与发展会议行动纲领》采购经质量认证的商品。 联合国人口基金（UNFPA）采购清单中大多数产品为世界卫生组织（WHO）推荐的关键孕产妇及新生儿健康物资，包括：宫缩剂、抗生素、抗惊厥药、一种抗纤溶药，以及用于人道主义环境中的孕产妇保健基本设备，其中包括通过机构间应急生殖健康（IARH）套件提供的物资。 《从她开始：联合国人口基金2025-2030年生殖健康、孕产妇及新生儿健康与福祉战略》将确保生命攸关的MNH物资的可靠获取放在优先地位。优质物资依托功能完善的供应链、问责制的融资和有韧性的国家卫生系统得以保障。该战略致力于提升在医疗保健现场准确预测、采购、分配和使用物资的能力，视此为消除可预防孕产妇死亡的核心。 “每个妇女、每个新生儿、无论何地”（EWENE）倡议由联合国人口基金（UNFPA）、联合国儿童基金会（UNICEF）和世界卫生组织（WHO）共同发起，旨在消除可预防的孕产妇及新生儿死亡。由Unitaid协助开发的EWENE改善获取高质量孕产妇及新生儿健康（MNH）产品路径，确定了10个相互关联的价值链领域，以评估经过质量认证的MNH产品是否能够送达低收入和中等收入国家（LMIC）的妇女和新生儿手中。联合国人口基金担任EWENE健康产品工作组的联合主席。 2.2 确保合格MNH产品的可用性 指导，联合国人口基金（UNFPA）采购多种生殖健康（MNH）产品，包括世界卫生组织（WHO）推荐清单和IARH套件中列出的产品。联合国人口基金依托其在采购质量保证的生殖健康商品以及支持各国加强监管体系和供应链方面的显著能力，并加以利用。联合国人口基金还支持更新临床指南和基本药物清单，并促进校准铺巾、热稳定卡贝托辛和氨甲环酸等创新产品的引进和规模化应用。 联合国人口基金（UNFPA）通过多个不同的资金渠道运作，旨在支持财政能力和监管准备程度不同的国家。马达加斯加、塞拉利昂和乌干达的各国经验表明，UNFPA在政策对话、监管注册、量化评估以及卫生工作者培训方面的支持，如何促成了国家层面长效节育（MNH）产品的引入和推广。 联合国人口基金技术援助的基石在于，帮助各国从被动、短期的规划过渡到制度化、多年的量化与供应规划。联合国人口基金供应链管理部（SCMU）直接与各国政府合作，实施长期预测模型，以预测需求趋势并指导采购决策。 2.3 资金和融资机制 联合国人口基金（UNFPA）采用一系列融资和采购机制，支持政府和合作伙伴获取质量有保障的生殖健康（MNH）物资。这些机制涵盖直接来自捐助者的资助支持、创新的国内资源动员工具以及第三方采购服务。它们共同构成一个协调一致的融资架构，旨在弥合从依赖捐助者向可持续的、国家主导的供应系统的过渡。 例如，在2019年世界卫生组织基本药物模型清单中纳入了热稳定卡贝托辛和氨甲环酸后，联合国人口基金将这两种药物都添加到其产品目录中，向供应商传递了市场可行的信号。 联合国人口基金通过持续的市场后监督确保产品质量安全，并帮助各国药品监管机构采纳国际质量标准。联合国人口基金将其药品警戒和医疗器械