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确保患者在需要时获得所需的药物

2024-03-04EFPIA善***
确保患者在需要时获得所需的药物

确保患者在需要时获得所需的药物今天 , 医院和药店的药品开始了长达 36 个月的旅程 , 当时制造商开始根据需求预测计划生产。预测与规划•来源原料、起始原料和其他成分•订购起始材料•计划制造、分销、运输了解我们计划在何时何地交付哪种产品Manufacturing•准备起始材料•制造原料药和医药产品•药品可以批量使用 , 公司仍然可以对散装药品进行标签和包装 , 以便在需要时提供包装和标签•根据国家特定要求 ( 标签 , 包装 , 报销信息和传单 ) 准备将药物交付给患者•序列号上传到 EMVS 中 , 对应于在每个成员国分发的包装数量确保生产能力满足预测需求根据各国的需要分配散装药品确保充足的供应以满足各国的需求。药品发布分发•药品分发给药店、批发商、分销商、当地卫生部门•医院和药剂师扫描药品包装上的数据矩阵信息自动注册在 EMVS 中分发药品防止假药进入供应链可用于患者的药物•药房、批发商和分销商将短缺通知制造商和当局药品供应链的建立是为了在正确的位置 , 正确的时间 , 正确的数量 , 正确的数量 , 正确的文件提供正确的产品。然而 , 供应链是复杂的 , 涉及许多参与者。尽管有计划和预测 , 仍可能出现延误和短缺 , 给患者 , 他们的家人和临床医生带来沮丧和担忧。- 36 / 18 个月- 4 个月- 4 周-12hsmont-6smonthDistribution 药品短缺的背后是什么 ?正确的诊断导致正确的解决方案短缺可能是由于多种原因造成的 :Manufacturing例如储存、配送、质量控制商业因素例如需求、平行出口、不必要的储存、原料药供应外部因素例如自然灾害和重大事件经济因素例如 , 市场条件、成本控制措施、限制性公共采购做法短缺主要影响非专利药 :专利药品的短缺占所有报告的短缺的 4%是什么使供应链具有弹性 ?透明度按需允许及时计划灵活性允许灵活地调整容量并将药物分配给需要它们的国家全球供应链允许通过多样化的采购和跨区域备份来降低风险数字化允许更好地预测需求和需求 ; 检测风险并缩短响应时间短缺通常与其说是一种药物是否可用的问题 , 不如说是一种药物可用的问题。政策解决方案需要符合目的 , 并针对短缺的根本原因进行精心定制。什么是制造商做什么?欧盟能做什么 ?•投资先进技术以及预测需求和管理库存的能力•加强质量管理个别制造设施的成熟度•利用科学和数字改善内部质量、安全和制造流程 , 以提高和优化产能•加强内部操作程序 , 以降低风险制造过程的任何步骤所固有的•将供应链转变为碳负排放•参与积极对话与卫生当局一起改善供应安全•开发一个标准化定义药物短缺和通用 IT 监控和通知门户确保简化的警报系统•增加透明度通过利用欧洲疾病控制中心和欧洲药物验证系统 ( EMVS ) 的数据来了解需求和供应•协调和协调行动 , 避免在国家一级采取不协调的措施 , 促进更大的监管合作•采用 a基于风险的方法重点关注关键药物 / 严重短缺短缺预防计划和管理安全库存•杠杆ePIL 和其他监管灵活性灵活地转移股票 , 以应对不可预测的需求流动