- 公司概况:康辰药业覆盖出凝血、肿瘤等疾病领域,成熟产品(苏灵、密盖息)稳定贡献现金流。2025年营收9.15亿元(+10.87%),归母净利润1.66亿元(+293.13%)。创新管线稳步推进,预计2026-2028年营收分别为10.07/11.15/12.95亿元,归母净利润1.87/2.11/2.51亿元,对应PE为30.4/26.9/22.6倍,维持“买入-B”评级。
- KC1086(KAT6/7双靶点抑制剂):全球首创,经AACR壁报数据佐证,对KAT6A/B、KAT7靶点抑制活性优于辉瑞竞品,靶点选择性更强。单药及联合用药抑瘤率超90%,药代动力学与安全性表现优异。2025年8月国内完成I期首例患者入组,同年12月获FDA临床许可,开启中美双中心临床开发。
- KC1036(多靶点抗肿瘤药):食管鳞癌后线II期临床数据亮眼(ORR26.1%、mOS 7.1个月),显著优于传统化疗。2026年取得胸腺癌、二线食管鳞癌两项III期临床批件,同步布局儿童尤文肉瘤适应症,并开展联合PD-1单抗的临床研究,适应症矩阵持续拓宽。
- 全新自研项目:公司储备预研项目十余项,每年新增2-3个立项品种。KC1101为新型抗肿瘤小分子药,对肿瘤脑转移病灶治疗潜力较大;KC5827为非GLP-1口服减重药,可实现减脂保肌、改善肝脏代谢,长期用药安全性更佳。
- 风险提示:临床试验、上市审批进度不及预期;核心产品市场竞争加剧等。