医药生物行业动态跟踪：ASCO 2026大会摘要点评-多领域突破，国产创新影响力跃升

多领域突破，国产创新影响力跃升 ——ASCO 2026大会摘要点评 核心观点 ⚫事件：近日，2026年ASCO会议摘要正式公布（Oral、RapidOral和Poster），根据已披露的摘要，国产创新药涵盖了单抗、双抗、多抗、ADC、双抗ADC等主流和前沿分子形式，在肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等多领域取得突破。PlenarySession和LBA摘要将于展示当日公布（5月29日起），共有13项中国研究（1项PlenarySession和12项LBA）入选。 ⚫肺癌领域：竞争激烈，聚焦二代IO和ADC。肺癌是本次ASCO大会竞争最为激烈的领域之一，国产二代IO与ADC药物集中爆发，多项关键数据冲击一线标准治疗：1）信达生物IBI363联合化疗在一线PD-L1阴性/低表达NSCLC的I期临床中，ORR达86.4%，其中非鳞癌亚组高达87.5%，显著优于K药联合化疗（非头对头研究）；三生制药SSGJ-707一线NSCLC整体ORR达67.6%，鳞癌亚组获益更显著；华海药业HB0025联合化疗治疗一线非鳞NSCLC的mPFS达14.65个月，疗效亮眼。2）ADC：科伦博泰SKB264联合K药一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期临床中，ORR达70.2%，PFS显著优于K药单药（HR=0.35），OS呈积极获益趋势（HR=0.55）；复宏汉霖HLX43和百利天恒BL-M14D1等ADC在后线NSCLC/SCLC中亦展现优异疗效。 伍云飞执业证书编号：S0860524020001香港证监会牌照：BRX199wuyunfei1@orientsec.com.cn021-63326320傅肖依执业证书编号：S0860524080006fuxiaoyi@orientsec.com.cn021-63326320胡俊涛执业证书编号：S0860526040002hujuntao@orientsec.com.cn021-63326320 ⚫多瘤种百花齐放，ADC和小分子密集突破。其他瘤种方面，ADC和小分子百花齐放：1）乳腺癌：CDK4i和CDK2/4/6i表现出迭代现有CDK4/6抑制剂的潜力，百利天恒BL-M07D1（HER2ADC）一线治疗HER2+BC的II期临床中ORR高达90.4%，康宁杰瑞JSKN016（TROP2/HER3双抗ADC）在后线HER2-BC中的疗效和安全性均表现优异；2）胃肠道等其他实体瘤：HER2、CLDN18.2、GPC3、Nectin-4和EGFR/HER3等ADC持续验证，多款KRAS抑制剂正逐个突破，填补临床空白。国产创新药整体呈现多机制并行、多个细分适应症同步推进的特征，有望成为新的治疗选择，甚至改写当前治疗范式。 国产聚焦口服，MNC角逐激烈：——ADA2026大会前瞻2026-05-21出海赋能，把握创新药代工布局良机：——医药生物2025年&2026年一季报综述2026-05-06ASCO盛会将至，中国创新药强势突围：——2026 ASCO国内公司重点研究前瞻2026-04-28 投资建议与投资标的 ⚫近日，2026年ASCO摘要公布，国产创新药在肺癌、乳腺癌等多瘤种全面突破，国际影响力显著提升。肺癌领域国产二代IO与ADC数据亮眼，多项临床结果挑战一线标准治疗；其他实体瘤领域，新一代CDK抑制剂、HER2、TROP2/HER3、EGFR/HER3等ADC，以及KRAS抑制剂等小分子逐步验证临床价值，多机制、多适应症同步推进。整体来看，国内创新药企研发兑现度持续提升，优质品种有望改写治疗范式。 ⚫相 关 标 的：康 方 生 物(09926， 未 评 级)、恒 瑞 医 药(600276， 买 入)、 百 济 神 州(688235，未评级)、复宏汉霖(02696，未评级)、石药集团(01093，未评级)、中国生物制药(01177，未评级)、信达生物(01801，未评级)、百利天恒(688506，未评级)、 三 生 制 药(01530， 未 评 级)、 泽璟制 药-U(688266， 未 评 级)、 和 黄 医 药(00013，买入)、科伦博泰生物-B(06990，未评级)、荣昌生物(688331，未评级)等。 风险提示 ⚫创新药研发失败的风险；市场竞争加剧的风险；创新药商业化的风险等。 肺癌领域：竞争激烈，聚焦二代IO和ADC。肺癌是本次ASCO大会竞争最为激烈的领域之一，多款二代IO亮相：除了备受关注的HARMONi-6以外，信达生物的IBI363、三生制药的SSGJ-707、华海药业的HB0025、奥赛康的ASKG915和基石药业的CS2009均披露了积极的肺癌数据。此外，ADC亦表现优异：科伦博泰的SKB264联用K药一线治疗的PFS和OS较K药单药优势显著；复宏汉霖的HLX43和百利天恒的BL-M14D1等早期数据表现亮眼。 多瘤种百花齐放，ADC和小分子密集突破。其他瘤种方面，小分子和ADC百花齐放：CDK4i、CDK2/4/6i和TROP2/HER3ADC等正逐步突破乳腺癌；胃肠道等其他实体瘤中，HER2、CLDN18.2、GPC3、Nectin-4和EGFR/HER3等ADC亦在持续验证，多款KRAS抑制剂正逐个突破，填补临床空白。国产创新药整体呈现多机制并行、多个细分适应症同步推进的特征，有望成为新的治疗选择甚至改写当前治疗范式。 风险提示 ⚫创新药研发失败的风险；市场竞争加剧的风险；创新药商业化的风险等。 分析师申明 每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的研究分析师在此作以下声明： 分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断；分析师薪酬的任何组成部分无论是在过去、现在及将来，均与其在本研究报告中所表述的具体建议或观点无任何直接或间接的关系。 投资评级和相关定义 报告发布日后的12个月内行业或公司的涨跌幅相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅为基准（A股市场基准为沪深300指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普500指数）； 公司投资评级的量化标准 买入：相对强于市场基准指数收益率15%以上；增持：相对强于市场基准指数收益率5%～15%；中性：相对于市场基准指数收益率在-5%～+5%之间波动；减持：相对弱于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级——由于在报告发出之时该股票不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该股票的研究状况，未给予投资评级相关信息。 暂停评级——根据监管制度及本公司相关规定，研究报告发布之时该投资对象可能与本公司存在潜在的利益冲突情形；亦或是研究报告发布当时该股票的价值和价格分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确投资评级；分析师在上述情况下暂停对该股票给予投资评级等信息，投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该股票的投资评级、盈利预测及目标价格等信息不再有效。 行业投资评级的量化标准： 看好：相对强于市场基准指数收益率5%以上； 中性：相对于市场基准指数收益率在-5%～+5%之间波动； 看淡：相对于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级：由于在报告发出之时该行业不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该行业的研究状况，未给予投资评级等相关信息。 暂停评级：由于研究报告发布当时该行业的投资价值分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确行业投资评级；分析师在上述情况下暂停对该行业给予投资评级信息，投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该行业的投资评级信息不再有效。 免责声明 本证券研究报告（以下简称“本报告”）由东方证券股份有限公司（以下简称“本公司”）制作及发布。 本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告的全体接收人应当采取必要措施防止本报告被转发给他人。 本报告是基于本公司认为可靠的且目前已公开的信息撰写，本公司力求但不保证该信息的准确性和完整性，客户也不应该认为该信息是准确和完整的。同时，本公司不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的证券研究报告。本公司会适时更新我们的研究，但可能会因某些规定而无法做到。除了一些定期出版的证券研究报告之外，绝大多数证券研究报告是在分析师认为适当的时候不定期地发布。 在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，也没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况，若有必要应寻求专家意见。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用，并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请。 本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的收入可能会波动。过去的表现并不代表未来的表现，未来的回报也无法保证，投资者可能会损失本金。外汇汇率波动有可能对某些投资的价值或价格或来自这一投资的收入产生不良影响。那些涉及期货、期权及其它衍生工具的交易，因其包括重大的市场风险，因此并不适合所有投资者。 在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任，投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告主要以电子版形式分发，间或也会辅以印刷品形式分发，所有报告版权均归本公司所有。未经本公司事先书面协议授权，任何机构或个人不得以任何形式复制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容。不得将报告内容作为诉讼、仲裁、传媒所引用之证明或依据，不得用于营利或用于未经允许的其它用途。 经本公司事先书面协议授权刊载或转发的，被授权机构承担相关刊载或者转发责任。不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 提示客户及公众投资者慎重使用未经授权刊载或者转发的本公司证券研究报告，慎重使用公众媒体刊载的证券研究报告。 东方证券研究所 东方证券股份有限公司经相关主管机关核准具备证券投资咨询业务资格，据此开展发布证券研究报告业务。东方证券股份有限公司及其关联机构在法律许可的范围内正在或将要与本研究报告所分析的企业发展业务关系。因此，投资者应当考虑到本公司可能存在对报告的客观性产生影响的利益冲突，不应视本证券研究报告为作出投资决策的唯一因素。