公司概况
科伦系创新核心载体,ADC平台树立标杆,多款创新药进入医保收获期。公司是开发抗体偶联药物(ADC)的先行者之一,已积累十余年ADC研发经验,亦是首家与前十大生物制药跨国公司建立ADC合作的中国公司。公司已上市四大品种覆盖肿瘤多赛道:SKB264(佳泰莱)用于2L+三阴性乳腺癌(TNBC)、2L/3L EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)、2L+HR+/HER2-乳腺癌;A166(舒泰莱)用于2L+HER2阳性乳腺癌;A167(科泰莱)用于复发或转移性鼻咽癌;A140(达泰莱)用于结直肠癌。公司商业化能力成熟,同时叠加医保加持,产品可及性大幅提升。
核心品种sac-TMT全球多项三期密集展开,借力默沙东掘金全球市场
sac-TMT系默沙东ADC产品矩阵的中坚力量,在妇科肿瘤,HR+乳腺癌和1L的TNBC,NSCLC的EGFRwt分型中均具备FIC机会,同时在前线的TNBC和EGFRm的NSCLC中均具备差异化路径有望惠及更广的患病人群。
乳腺癌:sac-TMT在国内率先建立治疗标准,国际有望争先。sac-TMT是HR+/HER2-BC潜在BIC TROP2 ADC,2L+人群mPFS 8.3mo,HR为0.35。单药/联合方案有望攻克1L HR+/HER2-BC。TNBC来看:sac-TMT 2L标准疗法已确立,1L治疗2期数据积极,有望在TroFuse-011的全球三期持续兑现潜力。
NSCLC:sac-TMT领衔TROP2 ADC突围泛癌治疗。sac-TMT是全球首个专门针对EGFR突变NSCLC后线治疗获批的TROP2 ADC,于2025年3月4日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。其中位OS达20.0个月,显著优于标准治疗多西他赛。同时sac-TMT于2025年9月在中国获批2L EGFR突变NSCLC适应症。sac-TMT正在快速往前线拓展,有望成为K药的黄金搭档。
其他:瞄准妇科肿瘤细分人群有望填补临床空白。在子宫内膜癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌等缺乏有效TROP2 ADC方案的癌种,以及PD-L1低表达TNBC、pMMR子宫内膜癌等细分人群,有望填补临床空白。
平台实力持续验证,创新资产逐步兑现全球价值
与默沙东全球长期战略合作,ADC平台远期价值待重估。自2022年5月起,公司与默沙东就ADC资产达成了4笔交易,交易对价最高可超118亿美元。默沙东对科伦博泰的认可并非局限于SKB264单一品种,而是上升到ADC平台能力认可。除sac-TMT外,多款合作ADC资产快速进入全球临床阶段:MK-3120/MK-2750/MK-6204。
非肿瘤:单双抗/ADC形式多样,多领域持续推进。SKB378是公司非肿瘤管线中最先具备外部验证意义的资产,已通过NewCo模式授权给Windward Bio。SKB575为一款TSLP/IL-13长效双抗,已批准IND用于治疗特应性皮炎。SKB336(FXI/FXIa单抗)旨在用于预防和治疗血栓栓塞性疾病。
盈利预测和投资建议
公司为创新药研发型公司,随着临床成熟度提升,已迈入收获期。预计26/27/28年公司收入为25/41/66亿元,同比增长22%/64%/61%,归母净利润为-1.3/5.0/14.5亿元。公司国内商业化进展顺利,ADC管线稳步推进,借力默沙东有望掘金海外市场,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示
1)创新药临床推进进度不及预期;
2)创新药临床数据不及预期;
3)创新药上市后销售情况不及预期;
4)地缘政治风险。