公司评级增持(首次)
投资要点:
- 业绩高增与股东回报:2025年公司实现营业收入77.31亿元(同比增长16.5%),经调整净利润12.80亿元(同比增长27.1%),创新药收入占比81.5%。公司重视股东回报,2023-2025年分红和回购(用于注销)合计23.1亿元,占同期归母净利的83%。展望2026-2030年,预计超过16款创新药上市放量,公司将实现可持续高增长。
- 自研国际化与平台化:公司累计实现5项对外授权,合计交易总额超46亿美元,逐步实现自研管线全球化。自研TCE、ADC和长效抗体平台已获得MNC认可,下一代I/O、神经透脑和降解剂平台具备全球竞争力。业绩和股东回报可持续高增、自研管线全球化和平台化有望共振,驱动公司继续实现戴维斯双击。
自研管线进展:
- 肿瘤领域:
- NMTi毒素ADC:布局NMTi新毒素ADC、双抗ADC、多抗TCE等稀缺性资产,有望克服主流毒素耐药问题。Myricx相关管线的临床前数据展现NMTi毒素ADC的强效细胞毒性。
- 多抗TCE:SIM0500已授权艾伯维,中美I期临床持续推进中;后续多款实体瘤与血液瘤TCE(如SIM0660、SIM0680)研发进度全球领先。
- PD-L1/IL15融合蛋白:SIM0237在NMIBC已读出的临床数据在有效性与安全性上均具备全球竞争力。
- 非肿瘤领域:
- 自免领域:SIM0278为Treg偏好型IL-2突变融合蛋白,Nektar同机制药物Rezpeg在AD适应症完成概念验证,目前SIM0278已在全球范围内开展多项临床II期;SIM0709(TL1A/IL23p19双抗)预计2026年启动临床I期,对外授权BI。其他自免管线包括STAT6 Protac(SIM0712)和CD122单抗(SIM0725)。
- 神经科学领域:布局透脑Aβ双抗SIM0815,处于IND Enabling阶段,有望引领国内相关技术研发。
商业化进展:
- 达利雷生:作为第四代失眠药物,具备大单品潜质,已纳入国家医保目录。
- 先必新舌下片:获FDA突破性疗法认定,有望填补海外缺血性卒中神经保护的临床空白。
- 肿瘤新药:恩立妥、科赛拉、恩泽舒已快速放量,持续夯实公司肿瘤领域布局。
- 在研新品:玛氘诺沙韦(流感药物)、LNK01001(JAK1抑制剂)、乐德奇拜单抗(IL-4Rα单抗)、SIM0270(口服SERD)、TGRX-326(ALK/ROS1抑制剂)、氢溴酸氘瑞米德韦(广谱抗病毒新药)商业化在即。
盈利预测与投资建议:
- 预测公司2026-2028年归母净利润分别为16.78/20.33/24.50亿元,对应PE分别为15.0/12.4/10.3倍。相较可比公司相对低估,首次覆盖,给予“增持”评级。
风险提示:行业政策变动超预期、市场竞争加剧、研发进展不及预期。