创新药驱动业绩增长，自研新药技术平台厚积薄发——先声药业更新报告

先声药业（02096.HK）化学制药 2025年09月03日 证券研究报告/公司点评报告 评级：买入（维持） 分析师：祝嘉琦执业证书编号：S0740519040001Email：zhujq@zts.com.cn分析师：曹泽运执业证书编号：S0740524060002Email：caozy01@zts.com.cn分析师：穆奕杉执业证书编号：S0740524070001Email：muys@zts.com.cn 报告摘要 2025年上半年业绩斐然，创新药业务始终是业绩增长核心引擎。公司2025年上半年总收入35.85亿元，同比增长15.1%；创新药收入27.76亿元，同比增长26%，创新药占总收入的比例达到77.4%，这一比例在过去近五年延续增加趋势；经调整净利润为6.51亿元，同比增长21.1%；研发投入率28.7%，同比增加9pct，过去十年公司累计研发投入超过百亿元，已上市创新药数量达到10款，不断优化商业化业务结构。2025年上半年三大领域聚焦发力：神经科学营收12.49亿元，同比增长37.3%，显现先必新®注射液稳固的市场地位；抗肿瘤营收8.74亿元，同比增长41.1%，显现科赛拉®、恩立妥®等新上市产品快速放量；自免疾病营收8.78亿元，同比增长3.3%。 “三个5”的创新产品梯队推动公司迈入加速发展的新阶段：5款基石产品：恩度®、艾得辛®、先必新®注射液、恩维达®、先诺欣®，为公司提供稳定的现金流。5款快速放量新产品：科赛拉®、恩立妥®、恩泽舒®、先必新®舌下片、科唯可®，是业绩增长的重要推力，其中科赛拉®、恩立妥®今年纳入医保后正快速准入，恩泽舒®、先必新®舌下片、科唯可®已纳入2025年商保创新药初审目录，同时恩泽舒®亦通过了2025年国家基本医保目录初审。近期上市产品：2款已进入NDA审评阶段：玛氘诺沙韦（用于成人及青少年流感，其儿童颗粒制剂的Ⅲ期研究也在进行中）、乐德奇拜单抗（有望作为国内第二款推动IL-4Rα单抗国产替代）；3个创新产品处于临床Ⅲ期，包括JAK1抑制剂、三代ALK、口服SERD，覆盖自免疾病、非小细胞肺癌和晚期乳腺癌等领域。公司已上市及后期临床阶段的产品中，有多款产品是具备差异化的潜在大单品：①先必新®舌下片：全球唯一获美国FDA“突破性疗法”认定的卒中创新药，可在舌下与唾液接触后迅速崩解，通过舌下静脉丛吸收进入血液发挥疗效，避免肝脏首过效应，提高药物生物利用度，同时相对其他口服制剂进一步提高便捷性，针对脑卒中患者行动不便的用药痛点，此外该产品可与公司销售多年的核心产品先必新®注射液形成序贯治疗；②科唯可®：通过阻断食欲素神经肽（食欲素1和食欲素2）与其受体的结合，帮助失眠患者入睡和保持睡眠，且次日无宿醉感、昏睡感，中国双食欲素受体抑制剂药物市场潜力预估可达到200亿元，科唯可®作为循证医学证据充分（中国Ⅲ期临床结果发表在《睡眠》杂志）、我国首个无需精神药品管制的抗失眠创新药，有望凭借先发优势形成品牌效应，在未来获取较大市场份额。 相关报告 1、《创新转型成效显著，自研管线国际化可预期》2025-04-05 2、《神经+肿瘤+自免三栖，产品矩阵升级+研发创佳绩》2025-02-24 创新“走出去”有望持续兑现，技术平台厚积薄发：公司早期管线涉及多种技术，包括ADC、TCE及其他类型双抗/三抗、PROTAC、mRNA、InvivoCAR、小分子、单抗/融合蛋白，正通过对外授权逐步证明技术平台的先进，持续性可预期：1）ADC：首个ADC项目SIM0505(CDH6-ADC)已授权给Nextcure，获得首付1500万美元外加里程碑高至7.45亿美元；公司在ADC领域持续对外授权的竞争力在于基于下一代ADC载荷的NMTiADC技术，有广谱抗肿瘤活性，有望克服现有主流毒素耐药性，且布局了前沿靶点（LRRC15、FGFR2b等）及热门靶点的双抗ADC（EGFR/cMetADC、DLL3/B7H3ADC、B7H3/cMetADC等，此外在自免领域亦积极探索ADC疗法，已布局IL-4RαADCSIM0708，针对AD、COPD、哮喘等适应症；2）TCE： 首个三抗TCE项目SIM0500(BCMA-GPRC5D-CD3)已授权abbvie，获得首付款外加最高至10.55亿美元的选择性权益付款和里程碑付款，最高至双位数百分比分级提成，该产品治疗多发性骨髓瘤的潜在BIC分子，且具备自免潜力；公司在TCE领域打造了差异化的CD3binder，对CD3具有适当的亲和力，能够有效地通过TCR信号传递从而刺激T细胞，获得高效激活T细胞的抗体，在CD3抗体存在发生细胞因子风暴的风险的背景下，公司有望通过此平台持续推出有竞争力的TCE分子（相关专利：CN117940457A），公司已布局临床前品种SIM0616（STEAP1-PSMA-CD3），是管线中第一个靶向实体瘤三抗TCE，有潜力克服肿瘤异质性；3）双抗：多款产品对外授权可预期，包括①SIM0237（PDL1/IL15v）：初步临床单药数据结果亮眼，在不同病理类型、PD-L1表达水平中，所有剂量水平的患者都观察到持久疗效,有效性具备远超K药、IL15-Fc+BCG、CG0070等现有疗法的潜力，安全性极好；②SIM0709（TL1A/IL23p19）针对IBD大市场，具备长效化的竞争力；③SIM0815（TfR-Aβ双抗/AOC）具备透脑特性，靶向pGlu修饰的Aβ斑块。 盈利预测与投资建议：预计公司2025~2027年实现营业收入76.90、90.09、104.27亿元，同比增长16%/17%/16%；实现归母净利润11.93、13.89、16.09亿元，同比增长63%/16%/16%（前值：2025~2027年实现营业收入76.90、86.54、96.05亿元；实现归母净利润11.93、13.36、14.87亿元，小幅上调2026-2027年收入及利润系公司新产品注册上市完成情况超预期，具体包括达利雷生作为首个无需精神药品管制的抗失眠创新药于近期获批上市等），维持“买入”评级。 风险提示：在研新药授权进度不及预期风险；临床开发进度不及预期风险；研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 重要声明 中泰证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格。。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料，反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的授意或影响。本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断，可能会随时调整。本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。本报告所载的资料、工具、意见、信息及推测只提供给客户作参考之用，不构成任何投资、法律、会计或税务的最终操作建议，本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户，不构成客户私人咨询建议。 市场有风险，投资需谨慎。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 投资者应注意，在法律允许的情况下，本公司及其本公司的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易，并可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。本公司及其本公司的关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息。 中泰证券股份有限公司事先未经本公司书面授权行任何形式的翻版、发布、复制、转载、刊登、篡改，且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改。