舒泰神机构调研纪要

调研日期: 2026-05-20 舒泰神是一家成立于2002年的生物制药公司,主要业务是自主知识产权创新药物的研发、生产和营销。公司在2011年创业板上市,股票代码为300204。公司被归类于“C27医药制造业”类别,是一家涵盖全产业链创新型生物制药企业。舒泰神致力于研发、生产和销售治疗性药物,包括蛋白类药物、基因治疗/细胞治疗药物和化学药物,治疗领域涵盖了神经系统相关疾病、感染性疾病、胃肠道疾病、泌尿系统疾病以及自身免疫系统疾病等多种领域。公司自主研制开发了国家一类新药——注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和国内唯一具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物——聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”。公司的主要产品被认定为“国家火炬计划产品”、“北京市高新技术成果转化项目”、“国家生物医药高技术产业化示范工程项目”及“北京市自主创新产品”,获得北京市科技进步三等奖。 投资者关系活动主要内容介绍, 1.问:请问周董,对于公司未来创新药的规划和公司战略定位给大家介绍一下? 答:公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足疾病的治疗性药物,以蛋白类创新药物(含治疗性单克隆抗体药物)为主,治疗领域聚焦在感染性疾病、呼吸与重症、慢性肾病及神经系统疾病等领域。公司的战略定位是以差异化竞争为策略,高效提供创新性治疗药物的全产业链生物制药企业。 2.问:请问周董事长 STSP-0601 血友病药物目前审评进度如何,正式获批时间是否明确?针对伴/不伴抑制物患者定价规划,以及外科止血、战场急救止血适应症推进时间表? 答:您好!公司前期已按照发补通知要求组织相关部门落实并补充提交了相关材料,目前正在审评审批过程中。有关研发项目进展,敬请关注 CDE 平台公示、后续定期报告及项目进展公告。公司会参考相关法律法规和产品价值定位等多方面因素综合考虑产品定价。从作用 机理看,该产品有望在多个紧急止血场景下发挥作用,公司会综合考虑该产品的后续适应症扩展计划。感谢您的关注和支持! 3.问:尊敬的周董事长 0601 上市后产能、商业化渠道是否全部就绪,公司给出 2026-2028 年整体营收预期是多少?答:您好!公司已经就上市后产能布局、商业化准备等做了前瞻性布局,一旦获批上市有望快速贡献营收。感谢您的关注和支持! 4.问:尊敬的周董事长 0902 滴眼液 II 期临床结果如何,III 期启动与获批时间能否确定?对比意大利进口欧适维,在药效、 答:您好!该项目目前处于 II 期研究过程中,尚未读出临床数据。从分子设计角度,0902 分子做了减痛和长效设计并在临床前获得了验证,有望提升该产品的临床依从性。同时,该产品为液体制剂形式,大大提升了未来的储存、运输的便利性。感谢您的关注和支持! 5.问:什么时候能够确定增发价格? 答:您好,2026 年5月14 日中国证监会已出具同意注册批复,批复自同意注册之日起 12 个月内有效,公司将在该期限内择机推进发行工作。定价基准日为发行期首日,最终发行价格将在启动发行后通过向特定对象的询价确定,不低于定价基准日前20 个交易日均价的80%。 6.问:舒泰神的定增对象确定了吗? 答:您好,本次发行对象为不超过 35 名(含)的特定投资者,目前尚未确定具体对象。