舒泰神是一家涵盖全产业链的创新型生物制药企业,主要研发、生产和销售治疗性药物,涵盖神经系统、感染性疾病、胃肠道疾病、泌尿系统疾病及自身免疫系统疾病等领域。公司核心产品包括国家一类新药注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和清肠便秘类药物“舒泰清”。
研发项目进展:
- STSP-0601(波米泰酶α):用于伴抑制物血友病A/B患者出血按需治疗,IIb期临床已达成主要有效性终点,目前开展III期临床研究,计划基于现有数据推进附条件上市申报。
- STSA-1002注射液:用于急性呼吸窘迫综合征的II期临床试验进入收尾阶段,该产品已申请国内外发明专利。
- BDB-001注射液:用于ANCA相关性血管炎适应症,2023年12月获CDE突破性疗法认定,II期临床试验已完成受试者入组。
- 现有产品升级:STSP-0902注射液为苏肽生的第四代升级产品,在减痛、长效、人源化等方面优化;舒泰清系列产品包括舒斯通、舒亦清、舒常轻等。
研发方向与策略:
- 聚焦感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病。
- 拥有突破性疗法认定的项目验证研发策略,计划满足临床强需求。
- 未放弃基因治疗方向,HIV项目处于临床前阶段,通过增资支持早期研发。
合作与融资:
- 与国内外医药企业、投资基金等展开合作沟通,持开放态度。
- 通过加强营销、一二级市场融资、对外授权等方式缓解短期压力。
长期定位:
- 自2011年上市以来定位为创新驱动型全产业链制药公司。
- 面对短期压力将运用多种融资手段,长期坚持创新药研发,多个项目处于临床中后期。