舒泰神机构调研纪要

舒泰神是一家成立于2002年的生物制药公司，主要业务为自主知识产权创新药物的研发、生产和营销。公司致力于研发治疗神经系统、感染性疾病、胃肠道疾病、泌尿系统疾病及自身免疫系统疾病等多种领域的药物，核心产品包括国家一类新药注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和清肠便秘类药物“舒泰清”。

在2024年年度网上业绩说明会上，公司管理层就研发投入、核心产品STSP-0601（波米泰酶α）的上市路径、BDB-001注射液的临床进展、国际化布局策略等问题进行了详细解答。核心要点如下：

1. 研发投入与效益平衡：公司聚焦临床后期项目推进，同时积极引进社会资本开展早期研究，以平衡研发投入与短期经济效益。2024年研发投入同比减少63.77亿元，但公司强调将保障核心项目推进，未来仍将保持适当研发投入。

2. STSP-0601（波米泰酶α）：该药用于治疗伴抑制物血友病，已获得CDE突破性疗法认定。鉴于IIb期临床数据达到预设终点，公司计划基于已有数据推进附条件上市申报，并尽快向CDE提交申请。海外市场优先考虑对外合作。该产品上市后有望成为国产凝血因子类重磅产品。

3. BDB-001注射液：治疗化脓性汗腺炎的II期研究已完成，治疗ANCA相关血管炎的II期研究正在进行且已获突破性疗法认定。STSA-1201项目已完成I期研究。

4. 国际化布局：SBT-1901获FDA临床许可，公司将根据研发策略推动后续临床试验或寻找海外合作伙伴共同开发。

5. 经营现金流改善：2024年经营现金流净额同比改善72.1%，主要得益于研发投入聚焦和内部运营效率提升。

6. 政策支持：公司将积极申请无锡市政府关于创新药临床试验和生产资助的相关政策。

7. 未来研发重点：公司将资源聚焦于STSP-0601、BDB-001、STSA-1002等临床阶段项目，预计未来仍将保持适当的研发投入水平。

8. 融资策略：公司资产负债率维持在较低水平，未来将通过股权融资、债权融资等多种方式改善现金流。

9. 行业前景：公司管理层认为医药行业前景广阔，健康是最大的财富和需求。