医药生物行业报告：抗凝药物市场前景优异，国产FXI siRNA药物进度领先

发布时间：2026-05-18 医药生物行业报告 行业投资评级 （2026.5.11-2026.5.15） 抗凝药物市场前景优异，国产FXI siRNA药物进度领先 强于大市|维持 ⚫投资要点 本周我们探讨抗凝药市场前景以及FXI siRNA药物研发现状。 血栓疾病用药市场空间广阔，阿哌沙班占主导地位。血栓事件如心肌梗死、缺血性卒中以及静脉血栓栓塞症（VTE）是全球主要的致死原因之一，每年约占全球死亡人数的1/4。24年全球血栓性疾病的发病人数为2.67千万人（其中中国为0.7千万人），预计于34年将达到2.91千万人（其中中国为1.24千万人）。 血栓性疾病主要治疗药物为抗凝剂（如华法林、肝素和口服抗凝药等），24年市场规模约330亿美元，其中口服抗凝药占比59%（阿哌沙班占主导地位，年销售额接近200亿美元）、肝素占比33%。大多数抗凝剂为非选择性的，可能导致正常的止血反应，进而导致消化道或内出血等不良反应；此外目前抗凝剂通常需要频繁监测或复杂的剂量调整，导致患者依从性差。而靶向FXI的抑制剂可降低血栓形成风险的同时维持正常的止血功能，较FXa抑制剂具备安全性优势，其中siRNA药物在给药频次、免疫原性等方面较小分子、抗体和ASO类FXI抑制剂更佳。 研究所 国产siRNA药物研发进度领先，早期临床试验数据显示疗效和安全性数据优异。根据靖因药业招股说明书（截至26年3月底），全球有6款FXI siRNA药物处于临床阶段，其中瑞博生物和靖因药业的RBD-4059/ Vortosiran和SRSD107处于II期试验阶段，进度领先。建议关注瑞博生物（6938.HK）、靖因药业（港股待上市）。 分析师:盛丽华SAC登记编号:S1340525060001Email:shenglihua@cnpsec.com分析师:陈灿 SAC登记编号:S1340525070001Email:chencan@cnpsec.com 近期研究报告 ⚫本周行情回顾 本周（2026年5月11日-5月15日），A股申万医药生物下跌2.75%，板块整体跑输沪深300指数2.5pct，跑输创业板指6.26pct。在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第16位。本周申万医药子板块中，线下药店板块涨跌幅排名第一，下跌0.07%；血液制品板块表现相对较差，本周下跌4.3%。 《三生制药2025年报：授权落地推动业绩高增，多项临床开展全球价值加速兑现》-2026.05.11 ⚫行业观点 1、创新药：BD和数据读出双重催化，看好长期全球商业化潜力 26年有望迎来BD和重点项目数据读出的双重催化，国产创新药全球性竞争力提升逻辑不断强化。创新药板块行情25年以BD驱动为主，26-27年预计将以大品种关键临床POC数据驱动为主，长期维度看28年后目前已出海的重点品种如康方依沃西单抗、科伦博泰Sac-TMT以及信达生物IBI363等一系列重点品种将迎来海外上市商业化，参考百济神州泽布替尼放量节奏，板块龙头公司有望充分受益商业化分成。 作为成长性赛道，建议以中期维度理解创新药板块基本面，再次强调产业层面创新药的全球参与度提升趋势在25年已有充分体现，预计未来将更多看到国产创新药在早研层面追赶及反超欧美，效率制胜背景下，中期国产新药必将迎来收获期，持续看好板块投资机会。 建议关注确定性高、BD预期扰动相对小的标的。 2、创新药产业链：板块业绩全面提升，龙头指引乐观 看好26年产业链公司如CXO以及生命科研服务板块的投资机会，从需求端来看，海外研发及生产外包需求稳定回暖，国内BigPharma研发支出逐年稳步提升、Biotech伴随今年板块情绪回暖以及IPO增多逐步走出底部，研发外包需求提振有望在26年兑现；从供给端来看，经过20-23年行业景气快速提升-上游产能扩张竞争加剧-盈利下滑行业去产能的周期后，目前整体价格水平已处于底部待回暖的区间，供给端的出清也逐渐稳定，26年有望随着需求旺盛盈利得到进一步修复。 重点推荐安评行业。上游需求已迎来修复，带动订单端快速复苏，相关公司2025及2026Q1新签订单加速增长。此外，实验猴因种群结构变化导致供给收缩，供需缺口拉大、猴价持续升温，因此安评行业目前处于“需求回暖+供给弹性”景气度双击向上阶段。 建议关注标的：药明康德、药明合联、昭衍新药、益诺思、泰格医药、普蕊斯、皓元医药等。 3、原料药：看好竞争格局优、抗波动能力强、盈利能力稳定的标的，建议关注国邦医药、普洛药业 原料药行业目前多品种处历史底部区域，向下空间有限。其中部分维生素和抗生素品种已先行提价，行业接近周期反转。推荐关注竞争格局好、盈利能力稳定的标的国邦医药、普洛药业。 国邦医药：动保板块展现规模壁垒与周期韧性，氟苯尼考和盐酸多西环素快速上量，氟苯尼考出货突破4000吨、盐酸多西环素突破3000吨，同比增速均超30%。随着“多品种头部”战略推进，2025年公司已拥有销售产品超80个，其中13个收入过亿、4个超5亿，产品矩阵抗周期能力强。 普洛药业：传统原料药主动收缩低毛利业务，维护了主要产品市场份额和价格平衡，盈利能力稳定；CDMO业务快速增长，三年内将交付的商业化订单超60亿元。随着业务从中间体向“API+制剂”转型升级及跨国药企客户的突破，CDMO已跃升为公司最大毛利贡献板块，增长确定性凸显。 4、体外诊断：重视化学发光行业底部机会，建议关注龙头新产业 （1）国内行业层面，尽管存在集采/拆套餐等因素扰动，但是回溯24-25的集采执行：从结果上来看，进口70%+的份额掉到了60-65%，国产提升至35%+。国产替代的逻辑在持续兑现。 （2）今年来看，拆套餐的负面影响基本见底，对于必要的套餐 还是会保留，反而有所回升。预计甲功+肿标在今年上半年全面落地，国产企业调价已提前执行，预计全年价格影响小。此外，26Q1流水线等大设备的装机持续加快，抓住替换周期+集采替代，国内增长动力足。 （3）海外空间大，地缘政治扰动因素预计逐渐减弱，公司海外收入占比快速提升，有望持续复制“印度模式”，带动海外放量，夯实整体业绩增长。 ⚫风险提示： 研发进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；地缘政治风险；政策降价压力超预期风险等。 目录 1抗凝药物市场前景优异，国产FXI siRNA药物进度领先..........................................62行业观点及投资建议.......................................................................82.1行情回顾.............................................................................82.2近期观点.............................................................................93板块行情................................................................................143.1本周生物医药板块走势................................................................143.2医药板块整体估值....................................................................154风险提示................................................................................17 图表目录 图表1：血栓形成机制和途径.............................................................6图表2：血栓疾病分类和患者数...........................................................7图表3：全球FXI靶向siRNA药物研发格局.................................................8图表4：本周申万医药指数走势...........................................................9图表5：本周生物医药子板块涨跌幅.......................................................9图表6：本周申万各大子板块涨跌幅......................................................14图表7：本周恒生各大子板块涨跌幅......................................................14图表8：A股医药生物公司本周涨跌幅TOP5................................................15图表9：港股医药生物公司本周涨跌幅TOP5................................................15图表10：2010年至今医药板块整体估值溢价率.............................................16图表11：2010年至今医药各子行业估值变化情况...........................................16 1抗凝药物市场前景优异，国产FXI siRNA药物进度领先 血栓形成是由三个关键的病理生理因素相互作用而引发：内皮损伤（血管壁受损）、瘀血（血流异常）和高凝状态（凝血倾向增强）。凝血过程是通过一个复杂但组织有序的级联系统进行。凝血通过两条途径启动：一条是内源性途径，由与受损血管表面接触触发，主要涉及病理性血栓形成；另一条是外源性途径，当组织损伤使血液暴露于外部因子时，外源性途径会迅速启动保护性凝血的形成，是人体防止过度出血的主要防御手段。两条途径最终汇聚于共同途径，在此过程中，活化因子X（Xa）将凝血酶原转化为凝血酶，最终导致纤维蛋白形成并产生稳定的血凝块。 血栓疾病用药市场空间广阔，阿哌沙班占主导地位。血栓事件如心肌梗死、缺血性卒中以及静脉血栓栓塞症（VTE）是全球主要的致死原因之一，每年约占全球死亡人数的1/4。24年全球血栓性疾病的发病人数为2.67千万人（其中中国为0.7千万人），预计于34年将达到2.91千万人（其中中国为1.24千万人）。 资料来源：瑞博生物招股说明书，中邮证券研究所 血栓性疾病主要治疗药物为抗凝剂（如华法林、肝素和口服抗凝药等），24年市场规模约330亿美元，其中口服抗凝药占比59%（阿哌沙班占主导地位，年销售额接近200亿美元）、肝素占比33%。大多数抗凝剂为非选择性的，可能导致正常的止血反应，进而导致消化道或内出血等不良反应；此外目前抗凝剂通常需要频繁监测或复杂的剂量调整，导致患者依从性差。而靶向FXI的抑制剂可降低血栓形成风险的同时维持正常的止血功能，较FXa抑制剂具备安全性优势，其中siRNA药物在给药频次、免疫原性等方面较小分子、抗体和ASO类FXI抑制剂更佳。 国产siRNA药物研发进度领先，早期临床试验数据显示疗效和安全性数据优异。根据靖因药业招股说明书（截至26年3月底），全球有6款FXI siRNA药物处于临床阶段，其中瑞博生物和靖因药业的RBD-4059/Vortosiran和SRSD107处于II期试验阶段，进度领先。 瑞博生物Vortosiran用于稳定CAD的IIa期试验所有患者均已完成治疗处于安全性随访期，有望于26年心血管学术大会上公