西南证券研究院发布研报，分析劲方医药作为RAS疗法领军企业的研发管线和市场前景。
核心观点
劲方医药专注于肿瘤、自免和炎症性疾病治疗，构建了包含8款候选产品的药物管线，涵盖1款上市药物GFH925（氟泽雷塞）、5款临床阶段药物，以及1款IND和1款临床前药物。公司以自研+BD双轮驱动模式发展，核心产品GFH925在大中华区授权信达生物，GFH375等三款RAS靶向药在大中华区外授权Verastem，GFH009在大中华区外授权SELLAS合作开发，形成广泛的国际化合作网络。
关键数据
- RAS突变约在30%癌症中出现，KRAS为最主要突变亚型，在胰腺癌、结直肠癌、肺癌中最显著。全球每年新增约657万RAS突变相关癌症患者。
- KRAS G12C抑制剂药物市场规模预计2024年为4.89亿美元，预计将以24.4%的复合年增长率快速增长，至2033年达34.91亿美元。
- KRAS G12D抑制剂药物全球市场规模预计2027年达0.82亿美元，并将在2033年增长至12.05亿美元，期间CAGR高达56.6%。
研究结论
- GFH925：作为全球第三、国内第一个上市的KRAS G12C抑制剂，已纳入医保，有望凭借信达强大商业化能力快速放量。海外开展联合EGFR单抗治疗1L NSCLC方案，已完成2期临床，KROCUS试验中ORR达80%（3 CR），DCR 100%，mPFS达12.5个月，有望成为潜在的全新一线疗法。
- GFH375：具备BIC潜力的口服KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂，成药性明确。G12D突变在胰腺癌高发，目前尚无G12D靶向药上市，GFH375为进度最快的口服G12D抑制剂，2L+PDAC已进入3期临床，1/2a期试验在3L+人群中ORR 36.2%、mPFS达5.52m显著优于同类药物，后续将开展联合疗法探索胰腺癌1L治疗；2L+NSCLC预计26年开展3期临床，现有数据亦展现BIC潜力。两项适应症均已获国内首个突破性疗法认证，海外亦积极准备注册性临床，获FDA快速通道资格认定治疗1L+PDAC。
- GFH276：全球进度前三的Pan-RAS(ON)分子胶抑制剂。全球各瘤种RAS突变人群超657万人，泛RAS抑制剂能够广谱覆盖多种RAS突变，且有望克服G12C抑制剂耐药问题。目前全球尚无Pan-RAS靶向药上市，GFH276位于全球研发进度前三，预计2026 ESMO读出1期数据。GFH276采用新颖母核结构，相对RMC6236起效剂量更低、安全性更优，26年将启动多个适应症、多种方案的联合疗法。
- GFS 202A：全球首创GDF15/IL-6双抗产品，探索癌症恶病质治疗新前沿。GFS 202A作为首个靶向GDF15与IL-6的双靶点药物，同时阻断癌症恶病质两条核心通路，探索治疗新前沿。肿瘤恶病质患病率高企，与特定癌种强相关，全球肿瘤恶病质总患病率达37.0%。全球仅一款药物Adlumiz（胃饥饿素受体激动剂）于2021年在日本获批，当前共有10种恶病质候选药物处于临床开发阶段。GFS202A作为全球首个进入临床阶段的GDF15/IL-6双抗疗法，在临床前模型中展现低剂量起效（1.5–4 mg/kg）与宽安全窗口（20–300mg/kg耐受性良好），目前已在国内获批开展I期临床试验，有望成为下一代恶病质治疗的有力竞争者。
盈利预测
预计公司2026-2028年分板块收入如下表：
| 产品 | 2026年收入（亿元） | 2027年收入（亿元） | 2028年收入（亿元） |
|---|---|---|---|
| GFH925 | 0.85 | 1.02 | 3.11 |
预计公司2028年正式实现商业化，基于先前的假设，预计2028年实现商业化收入2.0亿元人民币。
投资建议
基于以上分析，西南证券给予劲方医药“强于大市”的投资评级。
