劲方医药-B（2595.HK）：RAS 赛道风飞浪劲，剑指癌王据义履方

投资要点 西 南证券研究院 联系人：王钰玮电话：021-68415819邮箱：wangyuwei@swsc.com.cn RAS疗法领军企业之一，自研+BD双轮驱动。公司专注于肿瘤、自免和炎症性疾病的新治疗方案开发，已构建起一款包括8款候选产品的药物管线，包含1款已上市药物GFH925/氟泽雷塞以及5款临床阶段药物，具备全球第一梯队的RAS疗法矩阵以及差异化的非肿瘤领域多元临床管线。公司自研+BD双轮驱动，核心产品GFH925在大中华区授权信达生物，GFH375等三款RAS靶向药在大中华区外授权Verastem，GFH009在大中华区外授权SELLAS合作开发，具备广泛的国际化合作网络。 GFH375：BIC潜力的口服G12D抑制剂，预计27年提交2项NDA。G12D突变在胰腺癌高发，目前尚无G12D靶向药上市，GFH375为进度最快的口服G12D抑制剂，2L+PDAC已进入3期临床，1/2a期试验在3L+人群中ORR 36.2%、mPFS达5.52m显著优于同类药物，后续将开展联合疗法探索胰腺癌1L治疗；2L+NSCLC预计26年开展3期临床，现有数据亦展现BIC潜力。两项适应症均已获国内首个突破性疗法认证，海外亦积极准备注册性临床，获FDA快速通道资格认定治疗1L+PDAC。 数据来源：聚源数据 GFH276：差异化结构的Pan-RAS(ON)分子胶抑制剂。全球各瘤种RAS突变人群超657万人，泛RAS抑制剂能够广谱覆盖多种RAS突变，且有望克服G12C抑制剂耐药问题。目前全球尚无Pan-RAS靶向药上市，GFH276位于全球研发进度前三，预计2026 ESMO读出1期数据。GFH276采用新颖母核结构，相对RMC6236起效剂量更低、安全性更优，26年将启动多个适应症、多种方案的联合疗法。 相 关研究 先行产品GFH925疗效及商业化验证：作为全球第三、国内第一个上市的KRASG12C抑制剂，2L+NSCLC治疗已纳入医保，有望凭借信达强大商业化能力快速放量；于海外开展联合EGFR单抗治疗1L NSCLC方案，已完成2期临床，KROCUS试验中ORR达80%（3 CR），DCR 100%，mPFS达12.5个月，有望成为潜在的全新一线疗法。 盈利预测：公司以产品矩阵进军胰腺癌、非小细胞肺癌、恶病质等大适应症市场，力求覆盖1L及各线治疗，产品进度全球领先；预计2026-2028年收入分别为0.85/1.02/3.11亿元，分别同比-35%/+20%/+205%，首次覆盖，建议积极关注。 风险提示：研发进展不及预期风险、竞争格局恶化风险、行业政策变动风险。 目录 1公司概况：RAS疗法领军企业之一，定位“全球新”.....................................................................................................................1 1.1具备雄厚实力的管理团队...................................................................................................................................................................21.2授权交易已形成稳定收入，充沛现金储备支撑管线开发.........................................................................................................21.3一体化开发+全球专利+多元合作，实现管线价值最大化.........................................................................................................3 2.1突破不可成药靶点，新一代抑制剂迭代中....................................................................................................................................52.2广泛未满足的临床需求，治疗瓶颈亟待突破...............................................................................................................................7 3创全球新药，全球第一梯队的RAS疗法矩阵....................................................................................................................................10 3.1 GFH925：先导产品G12C抑制剂，联用前景广阔、向一线迁移..........................................................................................103.2 GFH375：具备BIC潜力的口服KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂，成药性明确.........................................................................143.3 GFH276：全球进度前三的Pan-RAS(ON)分子胶抑制剂............................................................................................................183.4 GFS784：全球首个IND受理的Pan RAS ADC...............................................................................................................................20 4 GFS 202A：全球首创GDF15/IL-6双抗产品，探索癌症恶病质治疗新前沿................................................................................22 5盈利预测与估值..........................................................................................................................................................................................25 图目录 图1：公司历程..................................................................................................................................................................................................1图2：公司产品管线“全球新”，涵盖大、小分子药物开发及全球IP.............................................................................................1图3：2022-2025公司营业收入（万元）..................................................................................................................................................3图4：2023-2025公司归母净利润（亿元）..............................................................................................................................................3图5：公司持续研发投入（亿元）..............................................................................................................................................................3图6：2022-2025H1公司现金流情况（万元）.........................................................................................................................................3图7：RAS蛋白信号通路及RAS抑制剂作用机制....................................................................................................................................5图8：RAS突变分布.........................................................................................................................................................................................6图9：RAS直接抑制剂发展历程...................................................................................................................................................................6图10：靶向RAS家族抑制剂竞争格局.......................................................................................................................................................7图11：KRAS G12C突变型NSCLC新发病例（千人）.............................................................................................................................8图12：KRAS G12D突变型NSCLC新发病例（千人）.......................................................