一、核心要点
本次报告聚焦泛RAS分子胶药物,该领域近期取得重大进展。Revolution研发的泛RAS非降解型分子胶已申报胰腺癌二线治疗上市,其三期数据显示OS达13.2个月,显著优于化疗组的6.7个月(HR=0.7)。该药物覆盖K、H、N-Ras三大亚型及突变位点,安全性可控,三级以上不良事件发生率43.6%,无化疗类毒性重叠及因不良反应脱落案例。
二、行业与药企布局
RAS靶点长期被视为“不可成药”,虽有三代G12C抑制剂在非小细胞肺癌上取得突破,但在胰腺癌、结直肠癌疗效有限且存在耐药问题。新一代RAS抑制剂分为靶向G12D等热点突变和泛RAS抑制两类,后者覆盖更全面,更具潜力。国内泛RAS抑制剂布局进展:金方医药进度最快(计划2026上半年读出数据),贝达药业、阿诺医药于2026年初入组,嘉悦计划重启临床但进度受影响。
三、风险与关注点
泛RAS药物的一线适应症方案尚未明确,G12D突变患者的治疗方案仍待探索,后续研发存在不确定性。国内在研药物多基于Revolution的6236改构,需关注其差异化药效及安全性数据。Revolution后续的一线数据、联用数据公布,及国内各药企临床数据读出进度为核心催化节点。
四、投资建议
建议关注国内泛RAS抑制剂布局领先的药企,跟踪其后续临床进展及数据发布。