勁方醫藥科技（上海）股份有限公司（以下简称“勁方”）是一家創新藥物開發公司，業務範圍主要圍繞著以RAS家族成員為靶點的治療，RAS家族成員是細胞信號傳導過程中的關鍵調節因子，可刺激或抑制下游蛋白質，從而實現對細胞生長、分化及存活的調節。截至最後實際可行日期，勁方已建立一條產品管線，包括八個候選產品，其中五個正在臨床開發中。勁方醫藥科技的核心產品GFH925(fulzerasib，商品名達伯特®)已在中國獲准商業化，用於治療晚期非小細胞肺癌。除RAS外，勁方亦在探索自體免疫及炎症性疾病的治療方案，包括候選產品GFH312，以及其他癌症相關的療法。勁方醫藥科技於2017年8月23日於中國內地成立，並於2024年9月29日根據中國法律改制為股份有限公司。截至最後實際可行日期，勁方已建立一個多元化的產品管線，包括八個候選產品。我們的產品管線計劃很大部分圍繞著以RAS家族成員為靶點的治療，RAS家族成員是細胞信號傳導過程中的關鍵調節因子，可刺激或抑制下游蛋白質，從而實現對細胞生長、分化及存活的調節。尤其是，我們的核心產品之一GFH925(fulzerasib，商品名達伯特®)已在中國獲准商業化，用於治療晚期NSCLC。除RAS外，我們亦在探索自體免疫及炎症性疾病的治療方案，包括我們的候選產品GFH312，以及其他癌症相關的療法。我們相信，這些多樣化的管線產品反映出我們致力於創新，並通過先進的治療方法滿足各種醫療需求。截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2025年4月30日止四個月，勁方醫藥科技的收入分別為人民幣73.7百萬元、人民幣104.7百萬元及人民幣82.1百萬元。截至2024年4月30日止四個月，我們並未實現收入。除我們的核心產品GFH925於2024年8月獲得國家藥監局的NDA批准外，我們於中國以外司法權區的其他候選藥物及GFH925尚未獲准商業化，亦未從產品銷售中產生任何收入。勁方醫藥科技於往績記錄期間一直未有盈利，並出現經營虧損。截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2024年及2025年4月30日止四個月，我們的年╱期內虧損總額分別為人民幣508.3百萬元及人民幣677.6百萬元、人民幣404.7百萬元及人民幣66.6百萬元。年╱期內虧損總額主要來自研發成本及權益股份贖回負債的公允價值變動。由於GFH925已獲准在中國商業化，我們預計將根據與信達生物的協議從GFH925的銷售中實現收入。有關該協議的更多授權資料，請參閱“業務－主要合作及授權安排”。然而，隨著我們繼續於中國及海外推進我們的管線產品，我們亦預計未來幾年的研發成本及運營開支將會增加。截至2025年4月30日，我們預期會產生與上市公司營運相關的成本。我們預期我們的財務表現將因我們的管線產品的開發狀態、與合作夥伴的潛在合作時間表及條款、監管批准時間表以及候選藥物獲批後的商業化而在不同期間有所波動。我們的業務及營運業績取決於我們成功開發候選藥物的能力，以及我們或我們的合作夥伴是否有能力為候選藥物取得必要的監管核准。儘管GFH925已獲得國家藥監局的NDA批准，我們預期該項批准將為我們帶來藥物銷售收入，但GFH375及其他管線產品尚未獲准進行商業銷售，且我們於往績記錄期間尚未產生任何產品銷售收入。我們預期未來幾年的研發成本及運營開支將會增加。我們預期通過推出GFH925並將其商業化，與第三方簽訂生產合作協議，推進GFH925的開發並最終實現海外商業化及推進其他管線產品的開發及商業化，以及提高我們的成本控制能力和營運效率，從我們的經營活動中產生更多現金流量。為實現我們的研發目標，我們最終將需要額外的資金來源，無法保證可獲得相關資金來源。
