ADC研发全球格局与下一代演进趋势

XDC药物及市场概述

ADC药物作为XDC药物中的主流类型，全球已上市20款，在研456款；中国已上市15款，在研306款。ADC药物由抗体、连接子、毒素三部分组成，通过旁观者效应、ADCC、ACP和CDC效应发挥治疗作用。

ADC药物发展历程及市场规模

ADC药物经历了三次重要迭代演变，目前进入技术迭代与应用拓展期。2024年，全球ADC药物市场规模达135亿美元，预计2035年增至2163亿美元；中国ADC药物市场规模2024年达4亿美元，预计2035年增至409亿美元。

行业政策支持

国家及地方层面政策全面驱动ADC药物创新发展，包括顶层设计、技术指导和地方政策实践，为ADC药物研发提供有力支持。

ADC代表交易事件

近三年中国ADC重磅交易频现，从10亿级到百亿级，单药/平台交易频发，总金额超400亿美元。代表性案例包括百利天恒EGFR×HER3双抗ADC和JSKN-003双靶点HER2+TOP1ADC，交易金额分别超84亿美元和30亿元。

ADC药物研发现状及趋势（全球vs中国）

全球管线分布

全球456个ADC药物中，67%已在国内注册。临床前期药物数量较多，适应症以肿瘤为主，乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌、卵巢癌、结直肠癌研发最热。

靶点开发

全球和中国ADC管线靶点布局趋势接近，实体肿瘤相关靶点占绝大多数。热门靶点包括HER2、TROP2、Claudin 18.2、CD276、EGFR&c-Met等，新兴靶点如HER3、FOLR1、CDH7、Nectin-4、ROR1等。

抗体类型

抗体类型从单克隆抗体向双抗/多抗、小型化抗体方向多元化演进，双特异性抗体多集中在临床早期。

载荷

载荷仍以单载荷如拓扑异构酶I抑制剂和微管蛋白抑制剂为主，逐步向多载荷发展；新型高效载荷如PBD二聚体具备广谱且强效的细胞毒性。

连接子

连接子从传统主流连接子向亲水连接子过渡，旨在提高DAR兼容性、低聚集、肿瘤特异性偶联技术从随机到定点，DAR可控，解决药物不均一难题。

未来展望

ADC药物将不再局限于末线治疗，多载荷、多靶点协同有望成为贯穿肿瘤治疗全程的核心支柱，并向自身免疫、感染等多个疾病领域实现广泛拓展。新兴靶点、新型载荷、新型抗体、精准连接子等技术将推动ADC药物发展。