宣泰医药是一家专注于高端药物制剂研发、生产和销售的高科技企业，致力于产品国际化，为全球市场提供高性价比医药产品。公司总部及研发中心位于上海张江药谷，生产基地位于江苏海门，多次通过NMPA及FDA审计。
研发投入与进展
公司坚持"研发驱动"战略，2025年研发费用7,493.96万元，占营收16.78%；2026年Q1研发投入1,197.30万元，占营收12.66%。2025年新增知识产权6项，累计92项。产品获批方面，西格列汀二甲双胍缓释片、注射用硫酸艾沙康唑等获批NMPA/FDA，11项产品在7国递交注册申请。创新管线中，首个自主研发改良型新药XT-0043已进入III期临床。产能升级方面，复杂制剂车间预充针生产线已试生产，西林瓶生产线完成安装确认。
集采影响与核心品种
集采续约有助于扩大销售规模，核心产品如熊去氧胆酸胶囊2023年首次中标集采，2026年2月顺利续约，2025年销量稳步增长。公司通过工艺优化和供应链管理控制成本，熊去氧胆酸胶囊作为肝胆疾病主流用药，本次续约将提升医院覆盖率，持续放量。
奥拉帕利片集采增量
奥拉帕利片2026年2月执行集采，全年收入增量存在不确定性，但中选将提升覆盖率，公司正加快终端准入和学术推广。
仿制药与改良新药资源分配
公司动态配置资源，改良新药优先投入，XT-0043已启动III期临床。仿制药作为成熟业务继续巩固，复杂制剂和改良型新药将保持高研发投入（近年研发费用占营收约20%），股权激励计划驱动高壁垒产品管线推进。
恩扎鲁胺片专利诉讼
恩扎鲁胺片2025年6月获FDA暂定批准，规格40mg/80mg，已与原研公司和解，2026年3月获批NMPA。
保健类产品规划
公司依托制剂技术延伸至大健康领域，已推出番茄红素等保健食品，宣泰®番茄红葡萄籽提取物片预计2026年6-7月上市。未来将围绕人群需求丰富产品管线，推进自有品牌和OEM合作，保健食品车间扩建升级提供产能保障。
