宣泰医药是一家专注于高端药物制剂研发、商业化生产和销售的高科技型企业，致力于药物制剂产品的国际化。公司总部及研发中心位于上海张江药谷，生产基地位于江苏海门经济开发区，拥有先进的药物制剂研发和生产能力，并通过NMPA及FDA等官方现场审计。
业绩成果
2025年，公司在国内外市场取得显著商业化成果：
- 国际市场：恩扎卢胺片、西格列汀二甲双胍缓释片等3款产品获FDA批准，维生素K1片获批上市，累计19款药品获批上市，覆盖抗真菌、精神类、糖尿病等多个治疗领域。
- 国内市场：恩扎卢胺片、西格列汀二甲双胍缓释片等获批上市，西格列汀二甲双胍缓释片续约国家医保目录，奥拉帕利片中选集采。
- 大健康领域：宣泰®番茄红葡萄籽提取物片获国产保健食品注册证书。
技术平台与产能建设
- 核心平台：深耕难溶药物增溶、缓控释药物制剂、固定剂量药物复方制剂三大技术平台，并加强注射剂领域研发。
- 产能进展：复杂制剂车间预充针生产线已试生产，西林瓶生产线完成安装确认，口服固体车间产能提升，满足核心产品规模化需求。
国际化布局
- 市场多元化：与美国核心客户合作的同时，拓展东南亚、中南美洲等新兴市场，与Kalbe Farma等头部药企达成合作。
- 品牌影响力：首次亮相日本东京制药原料展会，提升国际品牌知名度，产品覆盖全球多个地区。
CRO/CMO业务
- 发展态势：新增项目21项，客户11个，助力亚盛医药、再鼎医药等创新药获批上市，累计推进超100个创新药制剂开发项目。
- 未来规划：深化与头部药企合作，拓展一体化业务客户及国外大型制药企业，提升全球竞争力。
核心竞争力
- 技术壁垒：三大核心制剂技术平台，拓展复杂注射剂研发能力。
- 质量体系：宣泰药业通过FDA、EMA等国际认证，具备全球合规生产能力。
- 团队优势：国际化复合型团队，股权激励机制稳定核心人才。
- 客户网络：深度绑定全球药企，形成技术合作与产业协同生态。
产能与质量认证
- 产能：复杂制剂车间生产线运行稳定，口服固体车间产能提升。
- 认证：宣泰药业首次通过沙特FDA和EMA审计，口服固体车间获EMA GMP认证，具备全球主流监管机构认证。
股东回报
- 分红：2025年拟每10股派发现金红利0.10元，全年分红占净利润33.10%。
- 回购：累计回购433.61万股，控股股东承诺两年内不减持。
- 激励计划：2025年推出限制性股票激励计划，覆盖64人，占股1.33%，设置收入增长、研发投入、成果产出等业绩考核目标。
未来展望
公司将持续加大研发投入，加快高壁垒品种立项，推进改良型新药临床试验，拓展海内外市场，深化CRO/CMO业务协同，以“提质增效”战略推动业绩高质量增长。
