宣泰医药机构调研纪要

调研日期: 2024-05-20 上海宣泰医药科技股份有限公司是一家成立于2012年的高科技型企业,专注于高端药物制剂研发、商业化生产和销售。公司致力于药物制剂产品的国际化,为全球市场提供高性价比的医药产品。公司成功开发多个产品于全球多地区获批上市销售,在研产品治疗领域涵盖代谢、抗肿瘤、中枢神经等。公司总部及研发中心位于上海张江药谷,配备有先进的药物制剂处方开发实验室、GMP中试车间和GMP分析实验室。全资拥有的现代化药物生产基地位于江苏海门经济开发区,占地面积5.5万平方米,涉及固体口服制剂、高活性制剂生产车间。公司多次通过NMPA及FDA等官方现场审计。此外,公司还涉及高端营养品及膳食补充剂等产品的研发、生产和销售。 网络文字互动内容 1.宣泰医药2023年产品销售收入同比增长148.08%,公司总收入同比增长21.13%。请问:(1)2023年产品收入取得大幅增长的具体原因有什么?(2)不同产品的具体收入情况怎么样?为整体收入贡献较大比重的产品是哪些? 2023年,公司实现营业收入3.00亿元,同比增长21.13%,归母净利润为6,107.41万元。2024年第一季度,公司实现营业收入 1.11 亿元,同比增长 162.65%,归母净利润2,289.59万元,同比增长196.71%。业绩规模的持续增长主要系公司积极推进产品商业化,多个产品被纳入国家医保目录、中标国家集采并在多个国家获批上市,相应产品销售额增加。其中,泊沙康唑肠溶片、熊去氧胆酸胶囊、美沙拉秦肠溶片及盐酸安非他酮缓释片收入比重占比较大。 2.请介绍一下公司产品商业化的具体进展情况? 谢谢您的提问!2023年,公司产品泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)新纳入国家医保目录;熊去氧胆酸胶囊、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片中标国家集中带量采购;美沙拉秦肠溶片获批并于2023年6月正式供应美国市场;泊沙康唑肠溶片在美国以外的其他国际市场逐渐获批上市,带动公司营收大幅提升。 3.请问公司在提升产品商业化规模方面有什么具体举措?谢谢您的提问!一直以来,宣泰医药坚持“引进来”与“走出去”并重的商业化策略。公司将继续加大国际、国内市场深度和宽度的拓展,持续巩固和提升公司在单品种细分领域的优势地位,扩大已上市产品的销售规模,提升市占率;同时积极推进各省市的招标挂网、国家及各省市的带量采购,持续做好销售的准入工作,进一步提升品牌的知名度和影响力,以持续提升公司营业收入。 4.2023年公司的销售费用有所上涨,原因是什么?贵公司的主要销售模式和策略是什么? 公司2023年销售费用上涨33.86%,占营业收入的比例为2.73%,主要是销售人员增加导致相应薪酬支出增长。公司主要通过经销模式实现产品销售,根据产品推广计划、区域市场情况,综合考察经销商资源、市场信誉、销售实力、服务能力以及与公司的经营理念一致性等因素,对经销商资质进行评定。目前,公司的经销商均为医药销售领域的上市公司或知名企业,如VITRUVIAS、LANNETT等,在药品销售领域均有丰富的行业经验。 5.请问公司募投项目的建设进展如何?能否请公司分享一下,谢谢。谢谢您的提问!2023年,公司首次公开发行募投项目“高端仿制药和改良型新药研发项目”中部分研发产品已获批上市,如美沙拉秦肠溶片、西格列汀二甲双胍缓释片(II)等,产品线得到进一步丰富;新 设“复杂制剂车间及相关配套设施项目”正按照计划实施,相关车间设计及设备招投标工作已完成,2024年将进入具体施工阶段,这一项目有利于提升公司在复杂制剂领域的研发及生产能力。公司会继续加强募投项目管理,在募投项目的实施过程中,严格遵守募集资金管理规定,审慎使用募集资金,切实保证募投项目按规划顺利推进,实现募投项目预期收益,增强公司整体盈利能力。 6.请问公司在技术研发上有哪些投入? 谢谢您的提问!2023年,公司在研发方面总投入7,400.54万元,占营业收入的比重达24.68%。拥有110名研发人员,已建立起“难溶药物增溶技术平台”、“缓控释药物制剂研发平台”、“固定剂量药物复方制剂研发平台”等先进的药物制剂技术平台。与此同时,公司持续加强在注射剂领域研发攻坚,积极探索构建复杂注射剂等制剂平台技术,进一步增强技术竞争力。目前,公司已累计共取得70项知识产权授权,其中发明专利17项、实用新型专利45项。未来,公司将继续把技术研发和创新能力建设放在公司发展的首要位置。 7.公司这两年海外收入比重年年下降,毛利也下降,公司24年对海外营收有什么措施吗。公司有生物合成产品吗 谢谢您的提问。受益于泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片产品纳入国家医保,以及熊去氧胆酸胶囊产品中标国家集采,公司2023年国内销售大幅增长,同时泊沙康唑肠溶片美国市场已进入成熟期,这使得国内收入占比不断提高。2023年6月,美沙拉秦肠溶片产品正式供应美国市场,销售情况良好;此外泊沙康唑肠溶片等产品正积极开拓出美国以外的国际市场,如澳大利亚、新加坡、加拿大、以色列、海湾国家等国家或地区,也将对海外营收产生积极影响。 8.公司目前产能情况 谢谢您的提问,公司目前产能规划合理,通过自有生产基地、委外生产等方式及时满足下游产品订单需求,保障产品供应。 9.请问公司具备哪些核心竞争优势? 谢谢您的提问!公司经过多年自主研发与技术积累,形成了“难溶药物增溶技术平台”、“缓控释药物制剂研发平台”和“固定剂量药物复方制剂研发平台”等三个核心技术平台。上述平台技术由专有技术和长期实战研发经验积累共同组成,复制难度大、技术壁垒高,保障了公司的技术先进性和核心竞争力。 同时,公司拥有较为完善的生产能力,生产工艺和质量管理体系除了符合中国GMP生产质量体系要求以外,还通过了FDA认证,与国际充分接轨,进一步增强了公司在国际市场上的竞争力。目前,公司已与众多国内外制药公司建立了稳固的合作关系,具有丰富的客户资源。 10.以新质生产力推动高质量发展是大势所趋,请问公司在此方面有哪些举措? 谢谢您的提问!科技创新是发展新质生产力的核心要素,公司将持续增加技术研发投入,坚持“差异化+国际化”的定位,选择高技术壁垒、未来竞争格局良好的具有差异化的药品进行重点研发,不断推出高价值的产品;同时加快研发项目的推进速度,加强公司战略研究的前瞻性,密切关注全球范围内的行业前沿技术,持续推进新技术与研发项目的储备与立项。 11.请问公司产品在海外市场的发展情况如何?收入占比是多少? 谢谢您的提问!2023年公司外销收入为9,424.54万元,占营业收入的比例为31.43%,是公司营业收入的重要来源。202 3年6月,公司产品美沙拉秦肠溶片获批正式供应美国市场,提升了公司营收。目前,公司已有11项产品获得美国FDA批准上市,并有多个产品在澳大利亚、加拿大、东南亚、欧洲、中东地区、中南美洲提交注册,其中部分产品已获批上市。公司会牢牢把握国际化发展机遇,不断丰富和完善产品管线,积极进行全球布局。 12.请问公司未来的战略规划是什么? 谢谢您的提问!公司未来发展战略将根据全球医药产业的发展趋势,立足自身优势,继续深耕高端仿制药和CRO/CMO业务领域,并向改良型新药等新的领域不断拓宽业务,提升自身竞争力。