宣泰医药是一家专注于高端药物制剂研发、生产和销售的高科技企业，致力于产品国际化，为全球市场提供高性价比医药产品。公司总部及研发中心位于上海张江药谷，生产基地位于江苏海门，已通过NMPA及FDA等官方现场审计。
业绩表现
2025年上半年，公司实现产品销售收入15,340.42万元，同比增长1.23%。国内市场方面，核心产品如熊去氧胆酸胶囊、西格列汀二甲双胍缓释片销量持续攀升，达格列净二甲双胍缓释片等新获批产品逐步形成增长点；集采中标产品碳酸司维拉姆片扩大市场份额。国际市场方面，达格列净二甲双胍缓释片和恩杂卢胺片获FDA暂时批准，4款产品递交海外注册申请，与东南亚、中东等地客户达成合作，产品覆盖全球多个地区。
业务板块
- 仿制药业务：深化"抢首仿、高活性"策略，已获批上市16款产品，包含多款国内外首仿产品（如泊沙康唑肠溶片、马昔腾坦片等）；加强注射剂研发，复杂注射剂车间已试生产。
- CRO/CMO服务：新增8个国内外客户，助力亚盛医药、征祥医药等创新药上市，承接后续CMO服务，累计推进超100个创新药制剂开发，荣登"2025 中国医药CDMO企业20强"。
- 研发创新：2025年上半年研发费用2,570万元，占营收11.70%；在研产品19项，新增专利4项，累计90项知识产权；达格列净二甲双胍缓释片等2款产品获FDA批准，5款产品递交海外注册申请；首个自研改良新药XT-0043完成II期临床。
国际化进展
公司坚定执行市场多元化战略，与美国、东南亚、中东等地客户深化合作，产品覆盖全球多个市场。2025年4月首次亮相日本CPHI Japan展会，提升国际品牌影响力。
质量与合规
严格遵循中国GMP及国际规范，2025年上半年通过国内外监管机构审计12次，子公司宣泰药业获EMA GMP认证，具备国际化合规生产能力。
核心观点
公司通过复杂制剂研发能力、严格质量管控和国际化注册经验，在仿制药市场占据优势，并加速布局改良型新药和CRO/CMO服务，推动从仿制药企业向仿创结合型特色制药企业转型。国际市场拓展成效显著，但需应对贸易保护主义和监管趋严的挑战。
