Envoy Medical, Inc. 是一家专注于开发完全植入式听力解决方案的听力健康公司。公司目前收入主要来自 Esteem FI-AMEI 植入式助听器的销售，但公司已将重点转向其第二款产品—— investigational 完全植入式 Acclaim CI 听力植入物。Acclaim CI 已获得 FDA 的突破性设备设计认定，旨在解决助听器无法充分解决的感音神经性听力损失。公司目前处于 Acclaim CI 的关键性临床试验阶段，并预计在 2027 年第二季度或 2028 年上半年获得 FDA 批准。
公司目前处于亏损状态，截至 2026 年 3 月 31 日，累计亏损为 3.19 亿美元。公司预计未来将继续亏损，并预计研发费用、销售和营销费用、一般和行政费用以及资本支出将继续增加。公司目前现金余额为 2525.1 万美元，预计足以支持公司未来一年的运营，包括 Acclaim CI 临床试验。然而，公司无法保证其现金余额和未来的资金筹集将足以支持其持续的运营，或任何额外的融资都将及时可用且条款可接受。
公司面临多种风险和不确定性，包括股票价格波动、医疗设备行业的不确定性、监管流程、临床开发过程、政府监管变化、竞争、供应链中断、融资需求、利率和通货膨胀变化、关税法规、法律、监管和其他程序、适用法律或法规的变化、知识产权丧失以及维持纳斯达克上市等。公司无法保证其将达到其战略计划，其财务状况、运营结果和现金流可能发生重大变化。
