Helius Medical Technologies Inc-A 2025年季度报告

FORM 10-Q ：如果一个新兴成长公司，请勾选表示，如果注册人已选择不使用延长的过渡期，以遵守根据交易所法第13(a)段提供的任何新的或修订后的财务会计标准。 ☐ ：请根据规则12b-2的规定，以对勾“☐”表示登记人是否为空壳公司。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年4月28日，登记人拥有7,920,928股A类普通股，面值每股0.001美元，已发行。 HELIUS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.指数 Part I.财务信息Item 1.合并资产负债表3 未经审计的合并简化资产负债表，截至2025年3月31日和2024年12月31日3未经审计的简明合并经营报表及综合亏损表，截至2025年3月31日和2024年4未经审计的简明合并股东权益表，截至2025年3月31日和2024年5未经审计的2025年3月31日止季度合并现金流量表及2024年6审阅未经审计的合并简要财务报表附注7Item 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析16Item 3.关于市场风险的定量和定性披露24项目4。控制和程序24第二部分。其他信息25Item 1.法律诉讼25Item 1A.风险因素25Item 2.未注册证券销售及募集资金用途26Item 3.高级证券违约26项目4。矿业安全披露26Item 5.其他信息26Item 6.展示27签名28 目录 第一部分。财务信息ITEM 1. 精简合并财务报表 Helius Medical Technologies, Inc. 未审计合并经营报表及综合亏损表（以千为单位，除股东权益和每股数据外） Helius Medical Technologies, Inc.审阅未经审计的合并简要财务报表附注 1. 演讲的基础 Helius Medical Technologies, Inc.（以下简称“公司”）随附的未经审计的简明合并财务报表已根据美国证券交易委员会（“SEC”）的规则和法规编制，应与公司于2024年12月31日结束年度、已于2025年3月25日向证券交易委员会提交的10-K年度报告（“2024 10-K”）中包含的经审计合并财务报表和注释一并阅读。按照美国公认会计原则（“GAAP”）编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被简化或省略。 自2024年10-K表格中所述以来，公司的重大会计政策未发生实质性变化。某些前期金额已重新分类，以符合当期报表列报。 遵循GAAP编制财务报表需要管理层做出影响财务报表所报告金额的估计和假设。实际结果可能与此类估计存在差异。 管理层认为，未经审计的合并简要财务报表反映了为公允列报中期期间经营成果而必要的所有调整。除非另有说明，所有此类调整均属于正常、经常性性质。中期期间的经营成果并不必然预示全年可预期的经营成果。 持续经营不确定性 截至2025年3月31日，该公司拥有110万美元现金及现金等价物。截至2025年3月31日的三个月内，该公司出现400万美元的运营亏损，截至2025年3月31日，其累计赤字为1755万美元。截至2025年3月31日的三个月内，该公司通过产品商业销售实现38万美元的净收入。该公司预计将持续产生运营亏损和净现金流出，直到其产生能够支持成本结构的收入水平为止。没有保证该公司能够实现盈利运营，即便实现，是否能够持续进行也存在不确定性。这些因素表明，在未经审计的简明合并财务报表提交之日起一年内，该公司持续经营能力存在重大疑虑。该公司的未经审计的简明合并财务报表是建立在持续经营假设、资产可实现以及业务常规中负债得到满足的基础上编制的；若该公司无法持续经营，则可能需要进行的关于已记录资产金额的可收回性和分类以及负债分类的调整均未进行。 公司计划通过利用现有现金及现金等价物、美国和加拿大地区PoNS设备销售收入以及通过股权或债务融资筹集额外资本来为持续运营活动提供资金。我们无法保证能成功筹集额外资本，或者即使资金到位，其条款也将是我们可接受的。如果我们无法筹集到足够的额外资本，我们可能被迫缩减业务范围和计划中的资本支出，或出售某些资产（包括知识产权），我们可能被迫停止或清算业务，根据美国破产法寻求保护，或进行清算并解散公司。 一般来说，全球经济状况仍然不确定，特别是由于俄罗斯与乌克兰，以及在中东以色列入和哈马斯之间，银行系统和经济受到的干扰市场、通货膨胀增加、持续的利率高位以及不可预测的贸易政策，包括关税和海关法规和其他贸易限制。在总体经济和资本市场状况方面，无论是在美国国内还是在其他国家/地区，都可能存在差异。States and worldwide, have been volatile in the past and at times have adversely affected the Company’s access to资本和 目录 增加了资本成本。资本和信贷市场可能无法以有利条件支持未来的融资活动。如果经济状况恶化，公司未来的股权或债务资本成本以及进入资本市场的机会可能受到不利影响。 经济状况的变化、贸易限制、高利率、供应链限制、物流挑战、劳动力短缺、乌克兰和中东地区的冲突影响、银行系统和金融市场中断、高通胀水平以及利率上升已增加成本，并对公司的业务产生并可能继续产生负面影响。尽管公司已采取并可能继续采取措施来减轻这些影响，但如果这些措施无效，公司的业务、财务状况、经营成果和流动性可能受到实质性不利影响。 2. 近期会计公告 2024年11月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了《财务报表——综合收益报告——费用分列披露》（主题220-40：财务报表费用分列）的会计准则更新（ASU 2024-03）。ASU 2024-03要求中期报告和年度报告中以表格形式披露特定财务报表费用项目的分列信息。需要定量披露的具体费用类别包括存货采购、员工薪酬、折旧以及无形资产摊销，以及其他根据现有披露要求已披露的特定费用类别。此外，未单独分列的剩余金额需要定性描述。ASU 2024-03还要求单独披露每个报告期间发生的销售费用总额，并要求在年度报告中披露实体的销售费用定义。ASU 2024-03要求的年度披露，自公司截至2027年12月31日的财政年度起生效；中期披露自公司截至2028年12月31日的财政年度起生效。ASU 2024-03的规定应追溯应用，尽管允许采用回顾性应用。提前采用也得到允许。公司目前正在评估该准则对公司披露的影响。 2023年12月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了会计解释公告第2023-09号（ASU 2023-09），题为“所得税（主题740）：改进所得税信息披露”。该指南要求扩大年度信息披露范围，包括对所得税税率调整类别进行标准化和分解，以及对按地区缴纳的所得税金额进行披露。该指南自公司截至2025年12月31日的财年起生效。公司目前正在评估该会计解释公告，以确定其对公司信息披露的影响。 2024年3月，美国证券交易委员会（SEC）根据公告编号33-11275《关于加强和规范投资者气候相关信息披露》采纳了相关规则，该规则要求在年度报告和注册声明中披露实质性范围1和范围2温室气体排放以及其他气候相关信息。对于非加速申报公司和规模较小的报告公司，披露要求将于2027年1月1日或之后开始的财政年度开始分阶段实施，但需考虑法律挑战以及SEC对披露要求的自愿暂停。该公司目前正在评估这些规则对其合并财务报表及相关披露的影响。 3. 补充性资产负债表信息披露 所选未审计简明合并资产负债表中的项目明细如下： 应收账款，净额 产品销售应收账款已扣除信用损失准备。截至2025年3月31日和2024年12月31日，信用损失准备均为0美元。 在截至2025年3月31日的三个月内，未将任何库存转销至库存准备金。 递延收入 独家分销协议 根据与Health Tech Connex Inc.（“HTC”）签订的独家分销协议（“独家协议”），该协议于2023年3月3日生效，受特定条款和条件的约束，公司授予HTC在加拿大不列颠哥伦比亚省弗雷泽河谷和大温哥华都会区提供PoNS疗法的独家权利。HTC将仅从公司处购买用于这些地区的PoNS设备，并按照不低于当时现行标准的条款和条件进行购买。该独家协议取代了双方于2019年10月签订的临床研究和联合推广协议（“联合推广协议”），该协议包含一项类似的独家权利条款。独家协议下的独家权利价值为27.3万加元，相当于先前联合推广协议下的未摊销预付款项。独家协议的初始期限将于2027年12月31日到期，HTC可向公司发出六十天的书面通知，续签一个额外的五年期限。 截至2025年3月31日和2024年12月31日的递延收入均由排他性协议下的未摊销余额构成。已确认的收入包含在未经审计的合并经营损益及综合损益表中的“其他收入”项目内。 4. 租赁 2025年1月16日，公司与租赁方达成协议，将公司总部的经营租赁期限延长至2026年3月31日，自2025年4月1日起，月租金为4千美元。该租赁合同中不包含任何续租选项。截至2025年3月31日和2024年，经营租赁费用分别为1.1万美元和1万美元。 截至2025年3月31日的预期经营租赁成本如下（单位：千美元）： 5. 公允价值计量 公允价值被定义为市场参与者之间进行有序交易时，出售一项资产或转移一项负债所收到的价格或支付的价格。资产或负债的公允价值考虑了市场参与者在定价资产或负债时可能使用的假设，包括对非履行风险的考虑。用于确定公允价值的输入，被归类为公允价值层级中的以下三个层级之一： 一级 – 在活跃市场中，同类资产或负债的报价市场价格。 二级输入——除活跃市场报价以外的、可直接或间接观察到的输入。 第三级——无法观察且未经市场数据印证的输入。 未经审计的合并简化财务报表包括那些公允市场价值可能与历史成本法反映金额不同的金融工具。截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司金融工具包括现金等价物，其构成包括存放于不受限制货币市场储蓄账户和货币市场共同基金的闲置现金存款。由于现金等价物的短期性质，其账面价值通常近似于公允价值。 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司的衍生负债由2022年8月完成的首次公开发行（IPO）相关的认股权证构成，详情请参见我们的未经审计的合并财务报表附注第8条。该衍生负债在公允价值层次中归类为第3级，并需按公允价值进行经常性记录。有关衍生负债公允价值的更多信息，请参见附注第6条。 ：该公司的大多数非金融工具，包括无形资产、租赁资产、存货以及房产和设备，无需在经常性基础上以公允价值进行核算。然而，如果发生特定触发事件（或对使用寿命不确定的无形资产至少每年评估一次），则需对该非金融工具进行减值测试。若该公司认定该非金融工具存在减值，则需将其减记至公允价值。 6. 普通股、优先股和认股权证 首次公开发行 2024年5月9日，公司完成了一项注册的公开发行，包括704,999股普通股(\"2024年公开发售\"), 预融资认股权证用于购买2,147,222股普通股 ( \"预融资\" )（认股权证”）及随附的收购其普通股至多2,852,221股的A类认股权证（“A类认股权证”））（A类认股权证）和（B类认股权证），以购买其普通股股票高达2,852,221股（简称“B类认股权证”，）并与系列A认股权证一起，即“2024年公开发售认股权证”（The “2024 Public Warrants”）。2024年公开发售每股价格Common Stock and 目录 伴随 Series A 期权和 Series B 期权的售价为 2.25 美元，每一份预先融资期权及伴随的 Series A 和 Series B 期权的公开发行价格为 2.249 美元。 预融资认股权证每股行权价格为0.001美元，截至到期日共有1,076,445股被行权。2024年公开募股净收入（在扣除承销代理费用和支出及其他发行成本后