Helius Medical Technologies Inc. - 2025年季度报告

请在括号内勾选注册人是否为大型加速报告人、加速报告人、非加速报告人、小型报告公司或新兴增长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“大型加速报告人”、“加速报告人”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 赫利乌斯医疗科技有限公司，索引 第一章 财务信息 331, 2024345671624242525252626262627项目1。压缩合并财务报表未审计的2025年3月31日及12月31日合并资产负债表摘要未审计的简明合并利润表和综合损益表截至2025年3月31日及2024年的三个月未经审计的简明合并股东权益变动表（三个月期）截至2025年3月31日及2024年各月未审计的简明合并现金流量表（三个月）结束于2025年3月31日和2024年注释：未经审计的简明合并财务报表项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析操作项目3。关于市场风险的定量和定性披露第4项。控制和程序第二部分。其他信息项目1。法律程序项1A.风险因素项目2。未注册的股权证券销售和收益的使用项目3。默认高级证券第4项。矿山安全披露项目5。其他信息项目6。展览签名 28It is unclear what \"es\" stands for, as it seems to be an abbreviation or an incomplete word. If it's a standalone term or abbrevia 项目1. 缩减合并财务报表第一部分：财务信息 Helius医疗技术股份有限公司 未审计的简明合并资产负债表（单位：千，除股价数据外） Helius医疗技术股份有限公司未经审计的简明合并利润表及综合损益表（单位：千，除非注明股票和每股数据） 目录 注释：未经审计的简明合并财务报表赫尔利乌斯医疗科技公司 1. 展示基础 Helius Medical Technologies, Inc.（包括其全资子公司，“公司”）随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美国证券交易委员会（“SEC”）的规则和规定编制的，应与公司提交给美国证券交易委员会的2024年12月31日结束的年度报告10-K表中的经审计合并财务报表和注释一并阅读（于2025年3月25日提交，“2024 10-K”）。在符合美国公认会计原则（“GAAP”）编制的财务报表中通常包含的一些信息和注释披露已被简化或省略。 公司的重要会计政策与2024年10-K表格中描述的相比，没有发生实质性变化。某些前期金额已重新分类，以符合本期报告的格式。 遵循GAAP编制财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表中所报告的金额。实际结果可能与这些估计不同。 在管理层的观点中，未经审计的简明合并财务报表反映了呈现的期间结果公允陈述所必需的所有调整。除非此处另有说明，所有这些调整均为正常、重复发生的性质。期间的经营结果并不一定预示着全年的经营结果。 进行关注不确定性 截至 2025 年 3 月 31 日，公司手头现金及现金等价物金额为 110 万美元。截至 2025 年 3 月 31 日止的三个月内，公司运营亏损 400 万美元，截至 2025 年 3 月 31 日，其累积赤字为 1.755 亿美元。2025 年 3 月 31 日止的三个月内，公司商品商业销售净收入为 3.8 万美元。公司预计，在收益达到支撑其成本结构的水平之前，它将继续产生运营亏损和净现金流出。无法确保公司能够实现有盈利的运营，如果实现了，也不能保证其持续盈利。这些因素表明，在报送未经审计的简明合并财务报表后的一个年度之内，公司作为连续经营实体的生存能力存在重大质疑。公司未经审计的简明合并财务报表是在依据业务连续性，资产实现和一般业务流程中到期债务的清偿基础上编制的，未对记录金额的可回收性和可能的分类进行调整，假设公司不作为经营实体继续存在而可能需要进行的这种调整。 公司计划利用现有的现金和现金等价物，以及从美国和加拿大销售其PoNS设备所获得的现金，并通过股权或债务融资来筹集额外资本，以资助持续的业务活动。我们无法保证能够成功筹集额外资本，或者这样的资本，如果可用，将以我们可接受的条件提供。如果我们无法筹集足够的额外资本，我们可能被迫缩减运营范围和计划中的资本支出，或出售某些资产，包括知识产权，我们可能被迫停止或终止运营，寻求美国破产法条款的保护，或者清算并解散我们的公司。 全球经济状况 通常，全球经济增长状况不确定，尤其是由于俄罗斯与乌克兰之间的冲突，以及中东地区以色列与哈马斯之间的冲突，银行系统和金融市场中断，通货膨胀加剧，利率持续偏高，以及包括关税、海关规定和其他贸易限制在内的不可预测的贸易政策。过去，美国和全球的经济及资本市场状况波动不定，有时对公司的资本获取产生了不利影响。 目录 增加了资本成本。资本和信贷市场可能无法以有利条件支持未来的资本筹集活动。如果经济状况恶化，公司的未来股权或债务资本成本以及进入资本市场的机会可能会受到不利影响。 经济条件的变化、贸易限制、高利率、供应链限制、物流挑战、劳动力短缺、乌克兰和中东冲突的影响、银行系统和金融市场的中断、高通胀水平和利率上升增加了成本，并对公司的业务产生了负面影响，并可能继续产生负面影响。尽管公司已经采取措施并可能继续采取措施减轻这些影响，但如果这些措施无效，公司的业务、财务状况、经营结果和流动性可能受到重大不利影响。 2.最近会计公告 在2024年11月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了2024-03号会计准则更新（ASU 2024-03），《损益表——全面收益的披露——费用细分披露》（子主题220-40）：损益表费用的细分。2024-03号ASU要求对某些损益表费用项目进行细分的表格化信息的中期和年度披露。必须以定量方式披露的特定费用类别包括库存采购、员工薪酬、折旧和无形资产摊销，以及其他在现有披露要求下披露的指定费用类别。此外，未单独细分的剩余金额必须以定性方式描述。2024-03号ASU还要求单独披露每个报告期间发生的全部销售费用，并要求在年度披露中提供实体对销售费用的定义。2024-03号ASU要求的年度披露对公司而言，从其2027年12月31日结束的财政年度开始生效，其中期披露从其2028年12月31日结束的财政年度开始生效。2024-03号ASU的规定应予以预期适用，尽管允许追溯适用。提前采用也是允许的。该公司目前正在评估该会计准则更新对公司披露的影响。 2023年12月，FASB发布了对第740号主题《所得税收》（ASU 2023-09）：收入税披露的改进。该指南要求扩展年度披露，包括收入税率调整分类的标准化和拆分，以及由管辖权支付的所得税金额。该指南自2025年12月31日结束的财年对公司生效。公司目前正在评估ASU对其披露的影响。 2024年3月，美国证券交易委员会（SEC）根据SEC No. 33-11275号发布的规定，采纳了有关加强和规范投资者气候相关披露的规则，要求在年度报告和注册声明中披露重大范围1和范围2温室气体排放以及其他气候相关主题。对于非加速申报者和较小规模的申报公司，披露要求将从2027年1月1日或之后的财政年度开始逐步实施，但需视乎法律挑战和SEC对披露要求的自愿暂停。公司目前正在评估这些规则对其合并财务报表及相关披露的影响。 3. 补充资产负债表披露 组成部分包括以下所选标题的未审计的简并合并资产负债表： 应收账款，净额 应收产品销售收入已扣除信贷损失准备。截至2025年3月31日和2024年12月31日，信贷损失准备均为0美元。 在截至2025年3月31日的三个月内，没有存货被计入存货准备金。 递延收入 独家分销协议 根据2023年3月3日与Health Tech Connex Inc.（“HTC”）签订的独家分销协议（“独家协议”），在满足某些条款和条件的情况下，公司授予HTC在加拿大不列颠哥伦比亚省弗雷泽河谷和温哥华都市地区的PoNS疗法独家提供权。HTC将仅从公司购买PoNS设备用于这些地区，且价格不劣于当时的标准条款和条件。本独家协议取代了双方于2019年10月签订的包括类似独家权利规定的先前临床试验和联合推广协议（“联合推广协议”）。独家协议下的独家权利以27.3万加元的价值授予，这代表了先前联合推广协议下的未摊销预付款。独家协议的初始期限至2027年12月31日到期，HTC可在向公司发出六十天书面通知后，再续签一个额外的五年期限。 截至2025年3月31日和2024年12月31日的递延收入包括独家协议下未摊销的剩余金额。已确认的收入包含在未经审计的合并经营和综合损益表的其他收入中。 目录 4. 租约 2025年1月16日，公司签订协议，将公司总部运营租赁延长至2026年3月31日，自2025年4月1日起，每月租金为4千美元。租赁协议中不包含任何延期选项。截至2025年3月31日和2024年的三个月运营租赁费用分别为11千美元和10千美元。 预计截至2025年3月31日的经营租赁费用如下（单位：千元）： 5. 公允价值计量 公允价值是指，在市场参与者之间的有序交易中，出售一项资产或转让一项负债所能收到的价格或需支付的价格。资产或负债的公允价值考虑市场参与者在定价资产或负债时使用的假设，包括对非违约风险的考虑。确定公允价值所使用的输入被分类在以下三个层次之一的公允价值层级中： 一级 - 活跃市场上相同资产或负债的报价市场价格。 第二级 - 除了活跃市场中的报价之外，可观察到的输入，无论是直接还是间接。 三级 - 无法观察到的输入，且无法由市场数据证实。 未经审计的简明合并财务报表包括可能的市场公允价值与历史成本反映金额不同的金融工具。截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司的金融工具包括现金等价物，由非限制性货币市场储蓄账户存款和货币市场共同基金组成。现金等价物的账面价值通常与公允价值接近，因其短期性质。 公司截至2025年3月31日和2024年12月31日的衍生负债由与2022年8月完成的注册公开发行相关的认股权证构成，详细内容请参阅我们未审计的合并财务报表附注8。衍生负债被分类为公允价值等级的第3级，并且需要定期按照公允价值进行确认。关于衍生负债的公允价值，请参阅附注6获取更多信息。 公司的大部分非金融工具，包括无形资产、租赁资产、存货以及固定资产，不需要在持续基础上按公允价值计量。然而，如果发生某些触发事件（或者至少对于无限寿命的无形资产，每年至少一次），就需要对非金融工具进行减值评估。如果公司确定非金融工具已减值，公司就必须将该非金融工具减记至其公允价值。 6. 普通股，优先股及认股权证 公共发行 2024年5月9日，公司完成了注册公开募股，包括704,999股普通股（“2024公开募股”）、购买2,147,222股普通股的前融资认股权证（“前融资认股权证”）以及相应的A系列认股权证，可购买多达2,852,221股普通股（“A系列认股权证”）和B系列认股权证，可购买多达2,852,221股普通股（“B系列认股权证”，与A系列认股权证一起，统称为“2024公开认股权证”）。2024公开募股每股普通股市价和 目录 伴随A系列认股权证和B系列认股权证的金额为2.25美元，每张预融资认股权证及其伴随的A系列和B系列认股权证的公开发行价格为2.249美元。 预融资认股权证的行权价格为每股0.001美元，在截止日期有1,076,445份被行使。2024年公开发行后，扣除承销费和其他发行费用后的净收益约为550万美元。 2024年公众认股权证行权价格为每股2.25美元，自发行之日起可行使。系列A认股权证在发行之日起五年后到期，系列B认股权证在发行之日起十二个月后到期。预先资助认股权证在发行之日起可行使，并且可以在任何时候行使，直到预先资助认股权证全部行使。 Warrant inducement. 2025年1月21日，公司与部分现有2024年公共认股权证