Creative Medical Technology Holdings Inc. 2025年季度报告

截至2025年3月31日的季度 Creative Medical Technology Holdings, Inc. 请在括号内勾选，表明注册人是否在过去的12个月内（或根据注册人需要提交此类文件的时间段）按照S-T规定第405条（本节第232.405条）的要求提交了所有必需的交互数据文件。是 ☒ 否 ☐ 标明复选框，指出注册者是否属于大型加速报告申报人、加速报告申报人、非加速报告申报人、较小的报告公司或新兴增长公司。查看《证券交易法》规则12b-2中关于“大型加速报告申报人”、“加速报告申报人”、“较小的报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 标明是否为空壳公司（根据《法案》第12b-2条定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年5月9日，该注册人普通股的流通股数为2,585,532股。 部分一 - 财务信息 创意医疗器械控股有限公司关于未经审计的财务报表的说明截至2025年3月31日 注1 – 重大会计政策概述 组织创意医疗技术控股有限公司（以下简称“公司”）是一家处于商业化阶段的生物技术公司，致力于推进在免疫治疗、内分泌学、泌尿科、神经科和骨科领域识别和转化新型生物疗法。公司于1998年12月3日在内华达州成立，原名Jolley营销有限公司。2016年5月18日，公司完成了一项会计上被视为重组、反向并购的交易，其中内华达州公司Creative Medical Technologies, Inc.（“CMT”）成为公司的全资子公司，而在此之前为CMT的唯一股东、合并后成为公司主要股东的Creative Medical Health, Inc.（“CMH”）。与此并购相关，公司将其名称更改为创意医疗技术控股有限公司，以反映其当前的业务。 CMT最初于2015年12月30日（“成立”）成立，作为CMH的泌尿科部门，旨在将治疗勃起功能障碍（ED）的专利和相关知识产权货币化，这些专利和知识产权是在2016年2月从CMH获得的。此后，公司已将其知识产权的开发和收购扩展到泌尿科之外，包括利用“重新编程”的干细胞进行的治疗方法，以及通过我们的ImmCelz，Inc.、StemSpine，Inc.和AlloCelz LLC子公司，使用各种类型的干细胞治疗神经疾病、下背部疼痛、I型糖尿病以及心脏、肝脏、肾脏和其他疾病。然而，ImmCelz Inc.、StemSpine Inc.和AlloCelz LLC均未开始商业活动。 ®并且 ®该公司目前主要通过CMT进行几乎所有商业运营，CMT负责市场推广和销售该公司的CaverStem。FemCelz一次性套装，由医生用于执行治疗勃起功能障碍和女性性功能障碍的自体手术。 2020年，通过公司的ImmCelz Inc.子公司，公司开始研发利用患者自身提取的免疫细胞的治疗方法。这些免疫细胞随后通过在患者体外与优化后的干细胞进行培养而被“重新编程”。然后，将这些免疫细胞重新注入到提取它们的患者体内。公司认为，这个过程赋予免疫细胞再生特性，可能适用于多种治疗指征。与基于干细胞的其它方法相比，免疫细胞在大小上显著小于干细胞，并且被认为更有效地穿透受损组织的区域并诱导再生。 运营分部及相关披露 我们按照一个可报告的业务分部来管理我们的公司，该分部信息与公司的首席运营决策制定者（“CODM”）如何审核和管理我们的业务保持一致。公司的CODM是公司的首席执行官。财务信息和年度经营计划与预测由CODM在合并层面准备和审核。CODM评估公司的业绩，并根据合并利润表上报告的合并净收入决定如何更好地分配资源。我们在做出资源配置决策时的目标是优化合并财务结果。我们的业务分部的会计政策与在此处会计政策摘要中所描述的相同。 使用估计编制符合美国普遍接受的会计原则的合并财务报表，要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响资产负债表日期所报告的资产和负债金额，以及或有资产和负债的披露，以及报告期间所报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计不同。 目录 表现基础合并财务报表及附注是根据美国普遍接受的会计准则（“U.S. GAAP”）编制的。合并财务报表包括公司及其全资子公司的账目。在合并过程中，所有公司间余额和交易均已消除。根据公司管理层的意见，合并财务报表包含了所有必要的调整，这些调整仅包括为公正展示公司财务状况而进行的正常经常性调整。这些中期财务报表是简化的，应与公司最新的年度财务报表一起阅读，并且中期披露通常不会重复年度报表中的内容。 该公司运营历史有限，其运营产生的收入微乎其微。 风险与不确定性 公司的业务和运营对美国及全球的总体商业和经济状况高度敏感。这些状况包括短期和长期利率、通货膨胀、债务和股权资本市场的波动以及美国和世界经济的一般状况。许多超出公司控制范围的因素可能导致这些状况波动，包括政治环境以及战争或恐怖主义的行为或威胁。这些总体商业和经济状况的不利发展，包括通过经济衰退、下滑或其他方式，可能对公司的财务状况和运营结果产生重大不利影响。 该公司销售微乎其微，营销和/或分销能力有限。公司在开发、培训或管理销售团队方面经验不足，如果决定使用内部销售组织来推广其现有和未来的产品和服务，将产生大量额外费用。开发营销和销售团队也是耗时的工作，可能会推迟其未来产品和服务上市。此外，公司还将与许多目前拥有广泛且资金充足的营销和销售运营的公司竞争。公司的营销和销售努力可能无法成功与这些公司竞争。此外，公司在销售和营销方面的资金也有限。 该公司所属的行业以技术快速变化和客户需求不断变化为特点。因此，公司的产品和服务可能会迅速过时，不再具有市场竞争力。公司未来的成功将取决于其适应技术进步、预测客户需求、开发新产品和服务，以及在及时和成本效益的基础上提升现有产品和服务的能力。此外，公司的产品和服务必须与拥有大量资源的其他公司的产品和服务保持竞争力。公司可能会遇到技术或其他困难，这些困难可能会延误或阻止新产品和服务或现有产品和服务改进版本的开发、引入或市场营销。此外，公司可能无法将新产品或改进产品和服务适应新兴行业标准，公司的产品和服务的市场接受度也可能不佳。另外，公司可能没有足够的资金资源来进一步发展现有和/或新产品。 我们无法预测全球供应链活动或整个经济可能受到长期全球冲突或为应对战争而实施的制裁的影响，或者未来是否可能发生冲突，以及这些冲突是否会对我们运营结果产生不利影响。 收入公司根据《会计准则编码》（ASC）606，“与客户的合同收入”的规定确认收入。当承诺的商品或服务的控制权转移至我们的客户，且金额反映了我们预期将有权获得的那些商品或服务的对价时，收入得到确认。递延收入代表尚未获得的金额。 目录 公司通过销售一次性干细胞浓缩试剂盒产生收入。收入在控制承诺的商品或服务转移给客户时确认，金额反映我们期望因那些商品或服务而应得的对价，这通常是在向客户交付时。 已收到的款项，其中收益处理尚未完成的部分将被推迟。截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司分别有0美元和40,000美元的递延收入。 在确定公允价值时，公司尽可能使用可观察的市场数据，仅在无法观察到市场数据时才依赖不可观察的输入。数据不可用。截至2025年3月31日和2024年12月31日，该公司没有未了结的衍生金融负债。 基本摊薄每股收益（亏损）公司遵循财务会计准则委员会（“FASB”）ASC 260每股收益，对每股收益进行核算。基本每股收益（“EPS”）的计算是通过将净亏损除以当年加权平均流通普通股数量得出。稀释每股收益的计算是通过将净收入除以加权平均普通股和稀释性普通股等份数量得出。在亏损期间，如果存在反稀释的普通股等份，它们不计入计算范围内。截至2025年3月31日和2024年，公司持有购买11,183股普通股的期权和购买4,147,478股普通股的认股权证；然而，由于净亏损，其影响是反稀释的。 存货——存货按成本计价。存货的成本按先进先出法确定。 最近会计公告公司已审查了最近发布的但尚未实施的会计准则，以确定其对公司经营成果、财务状况或现金流量是否有任何影响。基于此次审查，公司认为这些声明中没有任何一项将对公司的财务报表产生重大影响。 目录 注意2 - 许可协议 ED专利公司于2016年2月2日以43,112股市值100,000美元的CMTH普通股从CMH（关联公司）处购得一项专利。该专利有效期至2025年，公司选择按直线法在该十年期限内摊销专利成本。截至2025年3月31日，已摊销金额2,493美元，涉及2025年3月31日至2024年的三个月期。截至2025年3月31日，该专利账面价值为85,760美元。公司预计在2026年前每年摊销与专利相关费用9,972美元。 多能性羊水胎儿干细胞许可证协议2016年8月25日，CMT与一所大学签订了日期为2016年8月25日的许可协议。该许可协议授予CMT在全球范围内使用多能性羊水胎儿干细胞成分的专利产品独家权利，直至最长专利权到期日为止。该许可协议还允许CMT授予子许可。根据许可协议的条款，CMT有义务勤勉地开发、生产和销售协议下许可的任何产品。CMT在签订协议后的30天内向大学支付了首笔许可费。CMT还必须在每个协议周年日支付年度许可维护费，这些维护费将计入任何特定时期的所赚取的版税。许可协议规定了CMT或任何子许可人通过许可产品的净销售额支付的各种里程碑付款和所赚取的版税。CMT还必须偿还大学与维持专利相关的任何未来费用。CMT可以在提前90天书面通知的情况下，因任何原因终止许可协议。如果CMT未能履行协议中规定的义务，大学可以终止协议，除非在大学指定违约的书面通知后的30天内纠正违约。CMT还必须对CMT或任何子许可人行使许可所引起的索赔进行赔偿。截至2025年3月31日，目前没有应付给大学的款项。 公司估计该专利将于2026年2月到期，并已选择通过到期期直线摊销专利。2025年3月31日止的三个月以及2024年已记录摊销费用293美元。截至2025年3月31日，该专利的账面价值为568美元。公司预计将每年摊销剩余的563美元，直至2026年2月，相关于专利成本。 下背部专利公司通过其子公司StemSpine, LLC，于2017年5月17日从关联公司CMH购买了专利，该专利涵盖了使用各种干细胞治疗腰痛的方法，根据专利购买协议进行，该协议于2017年11月进行了修改。修改后的协议规定如下： ··公司需在收到要求后的30天内支付CMH 10万美元作为首期付款。如公司决定通过使用自体细胞追求该技术，公司将支付CMH： o 与大学签订协议启动IRB临床试验时，支付10万美元。o IRB临床试验完成后，支付20万美元。o 在医生未经临床试验使用自体细胞商业化的情况下，支付30万美元。 目录 如果公司决定通过使用供体细胞来追求这项技术，公司将支付CMH： o 在向FDA提交IND申请后获得10万美元。o 在1-2期临床试验中首次给药给患者后获得20万美元。o 在3期临床试验中首次给药给患者后获得40万美元。 付款可以通过现金或以30%的折扣购买我方普通股票进行，折扣价格为20个交易日内的最低收盘价。转换日期。若公司普通股连续两个或更多交易日交易价格低于每股0.01美元，则任何数量· 可作为支付手段的股份翻倍。自任何专利产品首次销售之日起的五年内，公司必须支付版税。· 产品总销售额的5%作为付款，以及根据专利授权给第三方的许可费的50%或持续付款。 公司按照此协议的条款，于2020年12月12日通过50,000美元现金支付和发放667股普通股的方式，向CMH支付了首次付款的100,000美元义务。2020年12月31日，随同公司关于StemSpine技术临床商业化的宣布，公司通过发行14股普通股，向CMH支付了此协议下应支付的300,000美元义务的50,000美元。2021年9月30日，公司通过发行8,466股普通股，又向CMH支付了此协议下应支付的300,000美元义务的额外40,000美元，并且在20