中国临床肿瘤学会2026年非小细胞肺癌诊疗指南

非小细胞肺癌诊疗指南2026更新解读

核心观点

• 全病程、全覆盖、全人群：新版指南全面覆盖IA期至IV期NSCLC诊疗，打通“手术-放疗-全身治疗”全流程，兼顾“驱动基因阳性”与“阴性不同分子分型患者的差异化治疗策略”。

早/局部晚期 NSCLC 全程管理体系

• IA/IB期：基于风险分层的手术与辅助治疗决策。
• IIA/IB期：综合治疗模式下的多学科协作(MDT)路径明确。
• 驱动基因阳性：
  • 新增伴脑转移患者的优选靶向方案。
  • 细化非鳞癌/鳞癌的化疗与免疫联合标准。
  • 明确多发脑转移免疫联合治疗临床路径。
• 无驱动基因：孤立性转移规范化诊疗。
• 新增章节：骨转移规范化诊疗。

分子分型基础（4章）

• 检测要求：
  • KRAS突变检测：从Ⅱ级推荐晋级为I级推荐，纳入必检范围。
  • MET扩增检测：升级为I级推荐，检测报告须明确标注基因拷贝数(GCN)。
  • 推荐MET蛋白过表达检测（II级推荐）。
• 诊断先行原则：精准分型是靶向治疗的基石，所有检测报告中必须明确标注基因拷贝数(GCN)。

围手术期治疗

• 辅助靶向治疗：
  • 阿美替尼：新增级推荐（针对EGFR敏感突变非鳞NSCLC，辅助化疗后）。
  • 恩沙替尼：新增级推荐。
• 辅助免疫治疗：纳武利尤单抗：围手术期治疗方案从Ⅱ级推荐晋级为I级推荐。

靶向治疗

• EGFR突变：
  • 一线治疗：新增利厄替尼、美凡厄替尼、阿美替尼+化疗。
  • 后线治疗：芦康沙妥珠单抗双适应证晋级为I级推荐，赛沃替尼+奥希替尼针对MET扩增患者为I级推荐。
  • 少见突变：G719X/S768I/L861Q、PACC突变及20ins后线治疗新增多项推荐。
• ALK融合：
  • 一线治疗：新增地罗阿克（Dirogemma）为Ⅱ级推荐。
  • 后线治疗：新增布格替尼（Brigatinib）为Ⅱ级推荐。
• ROS1融合：
  • 一线治疗：治疗格局保持稳定，他雷替尼、瑞普替尼、安奈克替尼继续维持级推荐。
  • 后线治疗：他雷替尼（Talrectinib）仍为I级推荐。

免疫治疗

• 巩固/维持治疗升级：
  • 度伐利尤单抗：同步或序贯放化疗后巩固治疗为I级推荐。
  • EGFR突变患者：推荐奥希替尼/阿美替尼维持至疾病进展。
  • 依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）：推荐等级由Ⅱ级提升至I级（覆盖非鳞癌及鳞癌）。
  • 纳武利尤单抗+伊匹木单抗：双免疫联合方案新增Ⅱ级推荐。
  • 多发脑转移：新增SRS/WBRT+卡瑞利珠单抗+化疗（Ⅱ级I级）。

少见靶点

• MET扩增：瑞康曲妥珠单抗（瑞康妥）新增为I级推荐。
• HER2突变：德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan）仍维持I级后线治疗地位，宗艾替尼（艾力宗）新增为I级推荐。
• KRAS G12C：戈来雷塞（Glecirasib）、索西美雷塞（Sosimerasib）新增I级、Ⅱ级推荐。
• NTRK融合：瑞普替尼（Repotrectinib）新增I级推荐（覆盖一线及后线治疗）。
• NRG1融合：治疗推荐更新。

骨转移治疗

• 独立成章：首次系统化推荐，整合多学科诊疗（MDT）理念，从诊断评估、全身治疗局部治疗到全程管理。
• 骨改良药物：地舒单抗、唑来膦酸均新增I级推荐。

治疗路径与核心更新

• 早期NSCLC围手术期治疗：新增阿美替尼、恩沙替尼为级Ⅱ级辅助治疗推荐，纳武利尤单抗联合化疗正式晋级为级推荐。
• 晚期驱动基因阳性NSCLC：EGFR领域全线新增6个I级推荐药物/方案，ALK领域新增1个I级推荐药物。
• II期不可切除+晚期驱动基因阴性NSCLC：依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）由Ⅱ级晋级为I级推荐，新增特定双免疫联合方案作为Ⅱ级推荐。
• III期不可切除NSCLC：度伐利尤单抗适应证范围扩大，明确序贯放化疗(sCRT)后也可使用度伐利尤单抗进行巩固治疗。
• 少见靶点治疗路径：HER2突变/扩增、MET扩增、NTRK融合、KRAS G12C均新增I级推荐药物。
• 骨转移治疗路径：骨改良药物为I级推荐方案，强调骨改良药物的规范应用。