TYK2抑制剂具BIC潜力，在研管线&商业化双突破

TYK2抑制剂具BIC潜力，在研管线&商业化双突破 2026年04月26日 证券分析师朱国广执业证书：S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn 买入（首次） 市场数据 ◼投资要点：公司核心在研管线1）TYK2抑制剂为同类产品中BIC，并逐步拓展至多个自免适应症，看好其BD潜力；2）口服SERD针对ESR1突变的ER+乳腺癌疗效及安全性更优，有望在国产同类竞品中率先实现商业化。两款已上市产品贝福替尼&格索雷赛聚焦非小细胞肺癌，与贝达药业&正大天晴合作销售，释放商业化潜力。 收盘价(元)22.28一年最低/最高价16.56/49.68市净率(倍)8.39流通A股市值(百万元)12,885.60总市值(百万元)12,885.60 ◼D-2570：高选择性TYK2变构抑制剂，PSO、PsA、UC等领域应用前景广阔，掘金自免市场。公司D-2570作为口服高选择性TYK2抑制剂，其变构机制可以显著降低JAK抑制相关的感染等风险，银屑病Ⅱ期的12周PASI75（90%）和PASI100（50%）应答率均处于在研TYK2抑制剂中最高水平，国内两项Ⅲ期临床预计26H2获得关键数据，海外Ⅱ期已获FDA批准，且其数据将用于探索全球Ⅲ期临床。此外，D-2570适应症已拓展至SLE、PsA和UC，其中UC适应症临床Ⅱ期于25M5入组，预计26Q3揭盲顶线数据，盲态下观察到完全缓解个例，安全性符合预期，有望成为IBD领域突破性疗法。我们认为该分子有望成为覆盖多自免疾病谱、具BIC实力的口服产品，并看好其海外BD潜力。 基础数据 每股净资产(元,LF)2.66资产负债率(%,LF)9.84总股本(百万股)578.35流通A股(百万股)578.35 相关研究 ◼D-0502：口服SERD在乳腺癌中临床价值凸显，单药较氟维司群展现更优安全性及抗肿瘤前景。公司D-0502作为新一代口服SERD，针对ESR1突变的ER+/HER2-乳腺癌患者展现更优疗效，与中国市场唯一上市的SERD靶向药氟维司群相比，D-0502的ORR为12.5%（VS9.1%）、CBR为50%（VS45.6%）、mPFS为7.4个月（VS6.5个月），在基线相似情况下展现出更好的安全性和抗肿瘤活性前景，目前D-0502处于国内Ⅲ期，我们认为其有望在国产口服SERD中率先实现商业化。 ◼聚焦非小细胞肺癌，两款产品贝福替尼&格索雷塞与贝达药业&正大天晴合作销售，释放商业化潜力。贝福替尼为公司自研的三代EGFR-TKI，其一线NSCLC于2024年底进入医保，一线、二线耐药后治疗mPFS分别为22.1%、12.5%，为同类竞品最优，且产品与贝达药业合作，未来有望加速放量。格索雷塞为国内第二款上市的KRAS G12C抑制剂，其mPFS（9.1个月）、ORR（52%）与国内同期获批产品相当，且mOS（14.1个月）获益优于已上市竞品，该分子未来有望拓展至NSCLC一线治疗及结直肠癌联合治疗等领域，目前与正大天晴合作，持续兑现销售分成。 ◼盈 利 预 测 与 投 资 评 级 ：我 们 预 计 公 司2026-2028年 收 入 分 别 为1.09/6.03/9.51亿元（不考虑D-2570的潜在BD）。考虑公司盈利暂不稳定，故用DCF估值法，给予目标价格39.03元，此外，公司还布局了D-0120（痛风）等多款竞争格局良好的药物，管线梯度化有望赋能收入持续增长，步入商业化叠加在研潜力管线，首次覆盖，给予“买入”评级。 ◼风险提示：临床进度不及预期，海外合作不及预期，商业化不及预期等。 内容目录 1.益方生物：深耕肿瘤、自免及代谢，创新成果持续转化..............................................................4 1.1.专注肿瘤、自免及代谢等领域，高管及研发团队专业背景深厚.........................................41.2.现金流向好，研发端持续投入，创新成果转化加速.............................................................51.3.在研管线丰富，商业化价值得以验证，长期发展动能足.....................................................6 2.核心管线机制差异化，临床兼具速度与质量..................................................................................8 2.1. D-2570：高选择性TYK2变构抑制剂，掘金自免市场.........................................................82.1.1.靶向TYK2精准调控自免核心炎症通路，PSO、PsA、UC等领域应用前景广阔..82.1.2. D-2570：中重度PSO领域展现BIC潜力，全球临床及适应症拓展高效推进.......102.2. D-0502：新一代口服SERD，研发进度国内领先................................................................122.2.1.乳腺癌患者群体庞大，口服SERD临床价值凸显....................................................122.2.2. D-0502：单药较氟维司群展现更优安全性及抗肿瘤前景.........................................142.3. D-0120：高选择性URAT1抑制剂，临床前数据验证BIC潜力........................................15 3.商业化得以验证，聚焦非小细胞肺癌多维治疗............................................................................18 3.1.贝福替尼：进入核心治疗序列，商业化加速推进的三代EGFR-TKI...............................183.1.1. EGFR-TKI市场进入第三代主导阶段..........................................................................183.1.2.贝福替尼：紧跟第一梯队，与贝达合作释放商业化潜力.........................................193.2.格索雷塞：后线确立、联合前移一线，打开KRAS G12C增量市场...............................213.2.1.后线靶向路径打开，KRAS G12C抑制剂为NSCLC提供全新治疗手段...............213.2.2.格索雷塞：后线单药疗效明确、联合疗法打开前线及CRC临床潜力...................22 4.盈利预测与估值................................................................................................................................24 4.1.盈利预测...................................................................................................................................244.2.估值及投资建议.......................................................................................................................25 图表目录 图1：公司股权结构（截至2025年底）.............................................................................................5图2：公司2023-2025年收入（亿元）...............................................................................................5图3：公司归母净利润（亿元）...........................................................................................................5图4：公司经营性净现金流（亿元）...................................................................................................6图5：公司研发费用（亿元）...............................................................................................................6图6：公司核心在研管线（截至2025年底）.....................................................................................7图7：TYK2抑制剂作用机制...............................................................................................................8图8：2019年至2035年（预计）全球及中国银屑病药物市场规模................................................9图9：2019年至2035年（预计）全球及中国银屑病关节炎患病人数..........................................10图10：2019年至2035年（预计）全球及中国银屑病关节炎患病人数........................................10图11：D-2570销售峰值测算.............................................................................................................12图12：2022年全球女性癌症新发病例构成......................................................................................12图13：2022年中国女性癌症新发病例构成......................................................................................12图14：乳腺癌内分泌治疗药物的作用机制.......................................................................................13图15：全球及中国SERD药物市场规模（亿元）.............................