创新药管线丰富，TYK2抑制剂自免潜力大

评级及分析师信息 公司发布2025年三季报：公司2025年前三季度实现营业收入0.31亿元（+61.27%）、归母净利润-1.81亿元，同比减亏40.59%、扣非归母净利润-1.92亿元，同比减亏38.72%。公司2025Q3实现营业收入0.12亿元（+173.86%）、归母净利润-0.62亿元，同比减亏31.99%、扣非归母净利润-0.63亿元，同比减亏36.17%。 ►新老产品医保国谈助力商业化，早研管线即将开展临床开发 根据公司投资者调研纪要：格索雷塞片已于2024年11月获得国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。根据国家医保局官网，公司目录外产品格索雷塞和目录内产品贝福替尼已进入2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单，我们认为公司创新药产品进入国家医保将助力商业化放量，为未来业绩提供推动力。 根据公司投资者调研纪要，2025年3月，公司自主研发的临床前药物候选化合物YF087及YF550的研究成果入选2025年美国癌症研究协会（AACR）年会的突破性研究壁报展示环节。YF087是针对合成致死靶点WRN的一个具有高度选择性和强有效的抑制剂；YF550是一款靶向驱动蛋白KIF18A的小分子临床前候选药物。上述两款产品在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生长疗效，临床前研究结果将为公司后续开展临床开发提供有力支持。根据药化君公众号，2025年5月公司公布了新型小分子STAT6磷酸肽抑制剂。信号转导和转录激活因子（STAT）蛋白在生物过程中起着重要作用。STAT信号通路的异常激活与癌症，自身免疫性疾病和其它人类疾病有关。STAT6是IL-4和13信号通路的主转录因子。它在2型炎症病症的发展中起着重要作用，通过促进2型辅助性T细胞的分化、促进IgE的产生（引发过敏反应）以及促进过敏反应的敏感性反应来发挥作用。通过抑制STAT6的活性，药物可以潜在地破坏由异常STAT6信号驱动的病理过程，从而实现疾病的治疗。对标已获批的Dupilumab（年销售额超100亿美元），高选择性的口服STAT6抑制剂提供了口服便利性。我们认为随着公司早研管线逐渐进入临床阶段，有望夯实公司创新药产品矩阵。 1.【华西医药】益方生物-U（688382.SH）深度报告：立足中国，具有全球视野的创新药企业2025.01.23 2.【华西医药】益方生物（688382）2024年年报&2025年一季报点评：商业化稳步推进，创新管线展现BIC潜力2025.05.08 3.【华西医药】益方生物（688382）2025年半年报点评：创新药研发能力卓越，产品管线具备竞争力2025.09.09 ►肿瘤、代谢和自免多点布局，TYK2抑制剂D-2570自免潜力大 根据公司投资者调研纪要，代谢领域，D-0120是公司自主研发的一款尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，在中国已完成针对高尿酸血症及痛风的IIb期临床试验。公司于2023年4月在美国启动了一项D-0120与别嘌醇联合用药的II期临床试验，目前正按计划进行中；肿瘤领域，除去已经上市的格索雷塞和贝福替尼，D-0502是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展二线治疗的注册临床III期试验。同时，D-0502正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验；自免领域，基于银屑病II期临床研究结果，公司正开展D-2570在多个自身免疫性疾病治疗领域的临床探索，为更多患者带来新的治疗选择。D-2570针对银屑病的III期临床试验方案已完成与CDE沟通，正按计划进行中；2025年5月，D-2570针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验已完成首例患者给药。目前D-2570正在临床开发中，拟用于银屑病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等免疫疾病的治疗。 根据公司公告，D-2570是公司自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。D-2570银屑病适应症的国内II期临床数据显示，D-2570治疗中重度银屑病患者的疗效显著优于安慰剂，也优于目前已上市的同类TYK2抑制剂，在效果上也可与抗体生物药（如抗IL-17A，抗IL-23抗体）相媲美，总体耐受性良好。我们认为，基于D-2570优异的临床数据，未来有望为包括银屑病在内的自身免疫性疾病患者提供一种新的治疗选择，助力公司打开自免市场空间。 投资建议 维持公司2025-2027年盈利预测，即预计2025-2027年营业总收入分别为2.00/3.50/5.00亿元，2025-2027年EPS分别为-0.35/-0.24/-0.33元，对应2025年11月5日的27.00元/股收盘价，PE分别为-78/-112/-81X，维持“增持”评级。 风险提示 医药行业政策不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品销售和推广不及预期、创新药研发进展不及预期 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于作者的职业理解，通过合理判断并得出结论，力求客观、公正，结论不受任何第三方的授意、影响，特此声明。 评级说明 行业评级标准 华西证券研究所： 地址：北京市西城区太平桥大街丰汇园11号丰汇时代大厦南座5层网址：http://www.hx168.com.cn/hxzq/hxindex.html 华西证券免责声明 华西证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具备证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司签约客户使用。本公司不会因接收人收到或者经由其他渠道转发收到本报告而直接视其为本公司客户。 本报告基于本公司研究所及其研究人员认为的已经公开的资料或者研究人员的实地调研资料，但本公司对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载资料、意见以及推测仅于本报告发布当日的判断，且这种判断受到研究方法、研究依据等多方面的制约。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及预测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息始终保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者需自行关注相应更新或修改。 在任何情况下，本报告仅提供给签约客户参考使用，任何信息或所表述的意见绝不构成对任何人的投资建议。市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告视为做出投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在任何情况下，本报告均未考虑到个别客户的特殊投资目标、财务状况或需求，不能作为客户进行客户买卖、认购证券或者其他金融工具的保证或邀请。在任何情况下，本公司、本公司员工或者其他关联方均不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告而导致的任何可能损失负有任何责任。投资者因使用本公司研究报告做出的任何投资决策均是独立行为，与本公司、本公司员工及其他关联方无关。本公司建立起信息隔离墙制度、跨墙制度来规范管理跨部门、跨关联机构之间的信息流动。务 请投资者注意，在法律许可的前提下，本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。在法律许可的前提下，本公司的董事、高级职员或员工可能担任本报告所提到的公司的董事。本公司及其所属关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息。所有报告版权均归本公司所有。未经本公司事先书面授权，任何机构或个人不得以任何形式复 制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容，如需引用、刊发或转载本报告，需注明出处为华西证券研究所，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。