Outlook Therapeutics Inc. 美股招股说明书（2026年4月23日版）

公司概况： Outlook Therapeutics, Inc. 是一家生物制药公司，其产品 LYTENAVA™ (bevacizumab gamma) 是首个获得欧盟委员会和英国药品和健康产品监管局批准的眼科用贝伐珠单抗制剂，用于治疗成人湿性年龄相关性黄斑变性。公司正在努力获得美国食品药品监督管理局对 ONS-5010/LYTENAVA 的批准，用于治疗美国湿性年龄相关性黄斑变性。如果获得批准，公司计划直接在美国推出 LYTENAVA™，成为首个获批的眼科用贝伐珠单抗。

业务风险： 公司自成立以来一直处于亏损状态，预计未来 12 个月内将继续亏损。公司目前没有销售收入，可能永远不会盈利。公司存在持续经营的重大不确定性，需要筹集大量资金来完成 ONS-5010/LYTENAVA 的开发和商业化，并支持其运营，直到该产品在欧洲和英国能够产生足够的收入。公司还面临着许多其他风险，包括无法获得 FDA 批准、临床试验失败、竞争激烈、缺乏营销和销售能力、对第三方供应商的依赖、知识产权问题以及证券价格波动等。

财务状况： 截至 2025 年 12 月 31 日，公司现金及现金等价物余额为 870 万美元。公司预计，扣除承销费和估计的发行费用后，本次发行的净收入约为 420 万美元。公司计划将净收入用于营运资金和一般公司用途。

监管状态： 公司是一家“小型报告公司”，根据联邦证券法的规定，可以享受某些减少披露义务。公司目前是一家纳斯达克资本市场的上市公司，但存在被摘牌的风险。

本次发行： 公司正在向某些投资者出售 1612.9033 股普通股，每股面值 0.01 美元，发行价为每股 0.31 美元。同时，公司还向本次发行的股票购买者发行认股权证，购买最多 1612.9033 股普通股。认股权证的行权价为每股 0.31 美元，将在公司获得股东批准发行认股权证股份以及公司章程修正案生效的较晚者之后行权。

风险因素： 投资公司的证券涉及高度风险。投资者应在做出投资决定之前仔细阅读风险因素部分，其中讨论了公司面临的各种风险，包括持续经营的重大不确定性、对资金的需求、监管批准的不确定性、竞争激烈以及证券价格波动等。