Coya Therapeutics Inc. 美股招股说明书（2026年3月20日版）

Coya Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发增强调节性 T 细胞 (Treg) 功能的专有新疗法。Treg 是一种 T 淋巴细胞亚群，由 CD4+CD25high hFOXP3+ 细胞组成，可以抑制炎症反应。Treg 功能失调是神经退行性疾病、自身免疫性疾病和代谢性疾病等重要病理生理成分，这些领域迫切需要新的有效疗法。

公司专注于开发针对 Treg 功能失调的疗法，包括 Treg 增强生物制剂、Treg 衍生外泌体和自体 Treg 细胞疗法。公司拥有三种不同的潜在治疗模式：体外和体内方法，旨在恢复 Treg 的抑制和免疫调节功能。

公司的领先资产 COYA 302 是一种 Treg 增强生物制剂，由公司早期工作中获得的关键见解和自体 Treg 细胞疗法资产的发现开发而成。公司的自体 Treg 细胞疗法项目在肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 中完成了 1 期和 2a 期研究。这些初步研究的临床数据验证了 Treg 的潜在治疗益处，并显著扩展了公司对 Treg 生物学活性以及疾病进展和药物作用的关键生物标志物的认识。

COYA 302 是低剂量白介素-2 (LD IL-2) 和免疫调节药物 CTLA4-Ig 的组合，公司认为这种组合可以通过靶向多个通路为第一种系列适应症（神经退行性疾病）提供持续和持久的效果。公司的研究和临床工作使公司相信，使用 LD IL-2 作为骨干模式的组合生物制剂可能是治疗神经退行性疾病的有效方法，这些疾病本质上是由多种通路驱动的。

公司目前正在进行 ALSTARS 试验，这是一项 2 期随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验，以评估 COYA 302 治疗 ALS 的有效性和安全性。COYA 302 是一种未经美国食品药品监督管理局 (FDA) 或任何其他监管机构批准的试验产品。

公司的主要执行办公室位于德克萨斯州休斯顿 5850 San Felipe St., Suite 500，电话号码为 (800) 587-8170。公司网站地址为 www.coyatherapeutics.com。