普洛药业机构调研纪要

调研日期: 2026-04-20 普洛药业是一家民营企业,是横店集团医药产业发展平台,深交所主板上市公司。公司在中国医药工业企业40强中排名第25位,在原料药出口方面排名第2位,是药智网CDMO企业的5强。公司曾获得多个荣誉称号,包括东阳市“工业强市贡献奖”和金华、东阳两市“纳税十强”。公司拥有横店本部、上海、美国波士顿和杭州等4个原料药技术中心、CDMO研发中心、药物研究院,以及浙江东阳本部的生产基地。公司的原料药业务在环保治理、技术改造、产品研发等方面投入大量资金,形成了较强的竞争优势。公司作为全球创新药产业链CDMO业务的核心服务商,与国内外顶尖bigpharma及biotech公司形成了长期的战略合作关系。制剂业务坚持差异化和和全球化策略,实现快速发展。公司有八个品种通过新四类审批或一致性评价,创建了国内知名的“百士欣”、“天立威”品牌。公司建立了原料药制剂一体化和高技术壁垒优势,其首个高端缓控释仿制药已经在美国上市。公司积极履行社会责任,建立了高标准的质量管理体系和EHS管理体系,并积极参与社会公益活动。公司坚持以科技创新驱动高质量发展,持续加大研发投入,并围绕三大业务建立了研发创新体系。 公司 2026 年一季度经营情况介绍: 2026 年一季度国内医药行业呈现两大特点:1、创新药的研发还是延续火爆,一季度对外授权 571 亿美元,且国家政策的支持力度也还在增强;2、国内的仿制药还是在底部运行,国家的集采政策有所缓和,但整体的产能出清还需要时间。公司一季度实现营收 24.47 亿元,同比下降 10.36%;净利润 2.49亿元,同比增长 0.19%;扣非净利润 2.43 亿元,同比增长18.15%。 其中,CDMO 板块实现营收 6.27 亿元,同比增长 14.20%;毛利 2.79 亿元,同比增长 25.52%;毛利率 44.44%,同比上升4.01 个百分点。CDMO 业务保持增长,且毛利率有所提升,CDMO业务已经成为公司贡献度最大的业务板块。 原料药板块实现营收 15.27 亿元,同比下降 18.92%,实现毛利 2.52 亿元,同比下降 0.93%;毛利率 16.52%,同比提升 3.0 百分点;原料药销售额下降主要是公司主动减少低毛利产品销售所致,产品毛利率有所改善。 药品板块营收 2.94 亿元,同比下降 1.48%,毛利 1.86 亿元,同比增长 4.04%,毛利率 63.45%,同比上升 3.37 个百分点。药品板块保持稳定的经营,公司的新获批品种市场开发处于前期阶段,放量还需要一段时间。 2026 年第一季度研发费用同比有所下降,预计全年的研发投入同比将保持持续增长。截至目前,研发人员共有 1273 人,其中博士 58 人,硕士 728 人,研发人员占比 18.84%。公司还在继续加大研发人员招聘,预计 2026 年将新招聘研发人员 500人左右。 CDMO 项目增长情况,公司进行中项目 1366 个,同比增长28%。其中,研发阶段项目 957 个,同比增长 35%;商业化阶段项目 409 个,同比增长 12%,包括人用药项目 308 个,兽药项目 51 个,其他项目 50 个。公司 CDMO 业务的转型升级进展顺利;报告期内,API 项目总共 161 个,同比增长 28%;其中28 个已经进入生产商业化,30 个正在验证阶段,还有 103 个API 项目处于研发阶段。公司未来三年内将交付的商业化在手订单金额超 68 亿元。 公司的技术平台都在不断完善,对各项业务起到了重要的支持作用;合成生物学及酶催化、流体化学及多肽技术平台越来越完善,特别是多肽技术平台承接的项目快速增长,目前在研项目数 60 多个,未来将会成为公司 CDMO 业务的一个快速增长点。 API 业务目前还在行业低谷期,上游原材料的涨价有望带动该板块走出低谷。一方面,公司继续加大研发投入,大幅增加 API 的 DMF数量,在研 API 超 50 个,一季度已完成 2 个产品的 DMF 注册申报;另一方面,公司加强在海外的原料药注册,增加 API 海外销售。 药品业务目前正处于大幅增长 ANDA 的阶段;一季度获批项目 2 个,新立项 10 个,在研项目 70 个,已申报项目 24个,(20 个国内,4 个国外)。 固定资产投资方面,公司在 2026 年将投资新建 CDMO 车间3 个,CDMO 制剂研发车间一个,估计投资总额超 5 亿元,目前已经基本完成设计,预计 2027 年三季度投入使用。 展望 2026 年,公司的 CDMO 业务会随着项目数量的增加而快速发展;API 与药品业务会随着行业周期和政策优化而逐步好转,因此公司对 2026 年度的经营充满信心,预计将重回增长通道。 Q&A 环节: Q1:一季度 CDMO 新订单情况如何?全年 CDMO 增速及毛利率水平展望如何? A:公司 CDMO 业务资源投入大,且创新药产业链大环境向好,国内创新药蓬勃发展,国外 Biotech 公司受美国生物安全法案影响已基本消除。公司 CDMO 业务主抓三个方向,一是全球前二十 Big Pharma 公司的原料药 CDMO 项目,现已启动且进展良好;二是美国Biotech 客户群基数可观,对公司的反应速度、性价比较为满意;三是国内头部创新药公司以原料药为主的合作深入,项目数增长明确。随着项目数量持续增长和商业化项目加速放量,公司 CDMO 业务预计全年有望达到 20%到 30%的增长,毛利率预计将处于 45%左右。 Q2:一季度原材料成本上涨及下游传导情况如何?二季度考虑库存、涨价及价格传导因素,原料药毛利率变化展望如何? A:此次国际特殊事件爆发初期,基础原材料平均涨幅10%-15%,公司第一时间与客户沟通,基本消化原材料涨价因素影响,产品提价覆盖成本,部分重点产品情况更好一些。目前,基础原料涨幅已平缓,国内市场原料状态平稳,产品价格也平稳。公司产品方面,随着国内去产能推进、新投入者减少、竞争更理性,产品价格有望持续缓慢回升。展望二季度、三季度,原料药逐渐稳步向好。 Q3:CDMO 的 68 亿元在手订单是否指 2026、2027、2028三年执行的订单?一季度新签的 8 亿元增量订单的客户、产品及国内外结构情况如何? A:公司 CDMO 业务的 68 亿元在手订单是 2026、2027、2028三年执行的商业化订单。一季度新签的 8 亿元增量订单中,60%左右来自动保 API,40%左右来自美国 Biotech 公司的原料药和注册中间体,目前国内订单多但单个收入体量还不大,此次增量主要来自北美市场。 Q4:Pharma 向公司转移的 API 产品是专利期内还是过专利期的?转移动力是什么? A:转移的 API 产品均为专利期内或前期的创新药。转移动力源于公司研发、质量和制造能力的长足进步,头部 Pharma基于对公司长期合作和系统性能力认可,有效推动 CDMO 业务从中间体升级至 API 产品,这一过程无捷径,需靠企业长期综合能力提升。 Q5:公司各板块的产能利用率情况如何?后续资本开支计划是什么? A:公司整体产能利用率约 55%-60%,其中 CDMO 产能利用率达 65%-70%,原料药 API 产能利用率约 50%-55%,制剂产能利用率约 40%-45%(因新品种准备及每年约二十几个新产品验证占用资源)。2026 年资本开支计划主要围绕CDMO 业务实施,建设制剂研发设施及 3 个 API 车间(含 1 个多功能柔性车间)。 Q6:公司 API 业务的潜力品种及前景体量,以及 CDMO 业务的特色品类和成长驱动力是什么? A:API 业务方面,公司立项以非抗生素类的慢性病原料药为主(占比 80%以上),聚焦精神类、心血管等领域;通过每年立项 10-15 个原料药、增加 DMF 数量及全球注册驱动增长。CDMO 业务方面,多肽类是核心增长点,现有 60 多个在研产品,并投资建设专门的多肽大车间;策略上从起始物料+中间体升级为注册中间体和原料药为主,增强客户粘性与业务稳定性;同时布局小核酸及核酸药 物 CDMO 的研发与产能建设,为未来发展储备新领域能力。 Q7:公司 2026 年研发费用的增长计划及三大板块投入比例如何? A:2026 年研发费用预计增长 5%-10%,增长驱动因素包括:1)人员扩张:计划新招聘研发人员 400 到 500 人,其中 80%服务于 CDMO 业务;2)新项目增加:全年需完成超 25 个药品注册验证、超 15 个 API 项目验证。公司会适度控制研发投入,持续提升研发效率,并且平衡研发端成果与制造端产出。 Q8:CDMO 业务二季度及全年毛利率的预期情况如何? A:一季度 CDMO 毛利率同比已提升四个点,单季度波动受商业化产品占比影响(验证批产品占比高时毛利较低);商业化后产能利用率提升、成本摊薄,毛利率将逐步上升。公司基本目标是维持 CDMO 业务全年 45%左右的毛利率,预期该目标可实现。 Q9:公司多肽业务的收入体量、项目进展及 2026 年 2027年的业务贡献体量如何? A:公司目前有 60 多个多肽项目在推进,大部分处于一期、二期阶段,三期项目较少;现阶段多肽业务对营收的贡献为千万元级。未来几年收入贡献会快速增加,公司预计 2028 年多肽业务可能达到 CDMO 整体业务总量的 15%左右。 Q10:CDMO 业务中 API 项目与全球前 20Big Pharma 的合作情况,2026 年、2027 年落地项目数及增长情况如何? A:CDMO 业务中 API 项目方面,公司目前已与四五家全球头部 Big Pharma 有明确 API 项目合作,项目处于临床二、三期,预计未来一两年才会形成较大营收贡献;与美国中等制药公司及 Biotech 公司合作中,单个项目未来预期收入超 5000万元的至少 15 个,超 1 亿元的有 2 个项目;161 个原料药项目中,有三十个在验证阶段,这些项目将在未来成为主要收入贡献来源。 Q11:如何看待国内集采政策未来趋势,以及制剂项目的投资回报情况? A:公司判断国内集采会在医保控费和避免恶性竞争间达到平衡;认为国内医药市场因老龄化趋势和健康需求提升可保持稳健增长,仿制药业务未来能维持平稳增长。公司立项前会模拟产品上市后的市场格局、份额并做财务测算。制剂立项方向上,一方面瞄准人口老龄化趋势下的慢病药为主;另一方面会聚焦精神类、心血管类等治疗领域。另外,公司 API 事业部在立项时会进行战略协同考虑。 Q12:公司对 2026 年及未来几年的发展展望是怎样的? A:公司认为医药产业具有较为明确的刚需属性,公司坚定聚焦 CDMO 与原料药、制剂产业链。CDMO 业务通过提升研发端速度和制造性价比,助力客户的创新药品快速上市;原料药业务通过优化制造工艺,降低成本,在保障市场份额的同时,稳步提升毛利率;药品业务推动通过一致性评价的药品达到原研药临床效果。公司认为在行业竞争激烈时,经营的重要发力点之一在于内部能力提升。公司经历近几年的业务转型升级后,预计 2026 年将重新回到增长轨道,未来五年目标是力争让公司整体迈上一个新台阶。