普洛药业机构调研纪要

调研日期: 2024-03-08 普洛药业是一家民营企业,是横店集团医药产业发展平台,深交所主板上市公司。公司在中国医药工业企业40强中排名第25位,在原料药出口方面排名第2位,是药智网CDMO企业的5强。公司曾获得多个荣誉称号,包括东阳市“工业强市贡献奖”和金华、东阳两市“纳税十强”。公司拥有横店本部、上海、美国波士顿和杭州等4个原料药技术中心、CDMO研发中心、药物研究院,以及浙江东阳本部的生产基地。公司的原料药业务在环保治理、技术改造、产品研发等方面投入大量资金,形成了较强的竞争优势。公司作为全球创新药产业链CDMO业务的核心服务商,与国内外顶尖bigpharma及biotech公司形成了长期的战略合作关系。制剂业务坚持差异化和和全球化策略,实现快速发展。公司有八个品种通过新四类审批或一致性评价,创建了国内知名的“百士欣”、“天立威”品牌。公司建立了原料药制剂一体化和高技术壁垒优势,其首个高端缓控释仿制药已经在美国上市。公司积极履行社会责任,建立了高标准的质量管理体系和EHS管理体系,并积极参与社会公益活动。公司坚持以科技创新驱动高质量发展,持续加大研发投入,并围绕三大业务建立了研发创新体系。 公司2023年度经营情况介绍: 2023年,受到地缘政治、行业内卷和行业政策性因素影响,整个医药行业都面临一些压力。公司管理层一直正视压力,努力把持续增长作为工作方向和经营目标,2023年取得了非常不错的成绩。 2023年度经营业绩创历史新高,全年实现营收114.74亿元,同比增长8.81%;净利润10.55亿元,同比增长6.69%;扣非净利润10.26亿元,同比增长22.73%。 其中,原料药板块营收达到79.87亿元,同比增长3.23%,实现毛利14.03亿元,同比增长8.63%;毛利率17.56%,整体盈利质量有所提高。CDMO板块实现营收20.05亿元,同比增长27.10%,毛利8.48亿元,同比增长31.04%,毛利率42.29% 。制剂板块营收12.49亿元,同比增长15.69%,毛利6.64亿元,同比增长17.94%,毛利率53.14%。 整体来讲,原材料价格下降对公司盈利能力有所帮助,上年同期原材料大幅上涨吞噬了较多的利润,今年实现了合理回归。行业产能扩张带来的供求关系转换,使得部分原料药中间体产品价格下降,带来一定的经营压力;汇率相对稳定,但地缘政治对出口的影响还是比较大。 全年研发费用6.25亿元,研发投入是5.85亿元,主要基于谨慎性原则,公司把部分资本化的研发投入转为了费用。截至目前,研发人员共有1205人,占比16.72%。 CDMO项目增长情况,公司报价项目905个,同比增长10%。进行中项目736个,同比增长40%,其中,商业化阶段项目285个,同比增长26%,包括人用药项目200个,兽药项目46个,其他项目36个;研发阶段项目451个,同比增长51%。API项目总共82个 ,同比增长49%;其中18个已经进入生产商业化,10个正在验证阶段,还有54个API项目处于研发阶段。 CDMO业务方面,公司一直努力拓展四个层级的客户。首先是bigpharma,人用药方面主要是RSM和注册中间体,动保主要是API,这两块业务都在稳步增长;然后,是国内的biotech公司,普洛的研发能力大幅增强后,与国内客户业务增长非常明显,二供API和NDA、一供API的业务增长都非常迅速;CDMO业务国内客户数目前占比45%。制剂研发坚持以临床价值与市场价值为导向,加快推进“多产品”策略。公司目前制剂研发团队已经维持在100人左右,45个产品在研发通道中。 公司三个技术平台都在不断完善,对各项业务起到了重要的支持作用;比如合成生物学及酶催化,很多新项目都在大量应用;流体化学建了三条生产线。另外我们还在着重建立三个技术方向,包括PROTAC、ADC和多肽;ADC主要是Payload和linker这方面,上半年,高活车间已经投入使用;多肽主要是小肽、保护氨基酸和侧链及多肽原料药,现在已经在为客户提供小数量服务。API方面,实际上还是以成本为王,我们一直强调工艺技术的持续改进和运营效率的持续提升。主要反映出来的是“334”的原则,工艺本身的原料成本占到 40%左右,制造成 本占到30%,毛利占30%。下一步的策略是大幅增加API的DMF数量,预计3-5年内增加30-50个。制剂方面,我们第一个制剂FDA审计已经在七月份零缺陷通过,正处于大幅增长ANDA的阶段;包括挖掘潜力品种,比如中药的独家品种,希望通过两年时间实现新的增长。另外,制剂的CDMO方面,也开始和国际知名大公司开展OTC的CMO生产。 固定资产投资方面,全年完成约6.4亿左右;横店CDMO研发中心在2023年9月底投用,两个新的API车间在今天正式投用,国际化制剂车间的扩产已完成。下一步,新的制剂车间,预计要投入8个亿,为新的产品落地准备;还有新的多肽的多功能合成车间,为自有产品和CDMO产品生产服务,也将开始建设,预计投资2.5亿。 总体而言,环境形势虽然复杂,但我们仍然充满信心。医疗行业反腐对于纠正不正之风很有帮助,给医药行业提供很好的环境,希望反腐做好、做彻底。地缘政治方面,公司也积极采用应对措施,一方面加强客户关系和产业链合作紧密度;另一方面进一步加快国际化布局,并且从 制造端考虑,可能会选择稳妥地参股海外企业,实现从“中国制造—供应全球”到“全球制造—供应全球”的模式转变,解决客户的担忧,在地缘政治更为复杂的环境下,为企业发展做好相应的准备。 【Q&A】 Q1:今年原料药业务总体承压,对这块业务今年的预期? A:2023年原料药业务特别是兽药基本都处在底部,预计2024年会有部分反弹。市场竞争一直存在,公司在技术、规模和运营效率上都有优势,未来依旧会集中精力提升产品竞争力。 Q2:目前咱们多肽业务的布局和规划?制剂端目前的进度,今年Q2能进临床阶段吗? A:当下热门的GLP1还处在专利期,未来相关品种的原料业务量不会特别大,且赛道会相对拥挤。公司会从技术、生产成本等方面建立综合竞争优势,并且配套制剂一同布局,相关品种预计二季度末或三季度初进入临床阶段。 Q3:请问公司在ADC领域与臻格生物的合作模式与未来规划? A:公司与臻格生物在ADC领域是充分利用各自的优势、互补性地开展战略合作,普洛药业提供高活性小分子,臻格生物提供蛋白质和ADC偶联,为ADC制药客户提供更多优势技术选择,以及从研发到生产的高效、高品质一站式ADCCDMO服务。目前正在筛选相关项目阶段。 Q4:地缘政治因素对海外原料药和CDMO业务的影响? A:API业务方面,公司与客户之间建立了长期的合作,客户更换供应商的可能性非常小;CDMO业务方面,总体来看,对新增订单会有一定的影响,有些相对保守的客户会考虑将部分不考虑成本的订单的二供放在欧洲,当然也有的客户不太在意地缘政治因素。 Q5:请问公司资本开支的规划? A:公司预计2024年资本开支在6.4亿元左右,相对比2022年会有明显减少,未来会保持合理、稳定的资本开支。 Q6:请问公司制剂品种的上市节奏? A:公司制剂业务从2022下半年开始调整策略,加快了制剂品种的研发节奏,研发人员增加到100人左右,每年新立项25个左右;预计未来制剂品种会快速增长,从2026年开始每年会有15-20个上市。 Q7:请问公司2023年销售费用增加的原因? A:整体来看,销售费用增长是比较合理,也是比较稳定的。主要原因:一是相比于2022年,公司BD人员出国拜访客户频次大幅增长;二是业务增长带来的相关费用自然增长;三是参加行业交流会议的费用增长。 Q8:请问公司在注销股份后,后续有没有回购计划? A:目前,公司股价低于公司预期,在现金流满足经营需要的前提下,会考虑回购。 Q9:请问公司CDMO项目数增长较快的主要原因? A:主要有三方面的原因,一是公司研发端能力的大幅增强,CDMO研发人员有500多人,新的CDMO研发楼投入使用,还有技术平台能力的不断强化;公司增加研发能力,研发人员达到600多人,且多个研发大楼投入使用;二是公司制造端先进产能的投用,包括多功能柔性车间、流体车间、高活车间等,整体实力取得了长足的进步;三是公司深度推进国际化布局,BD端的持续发力,公司在美国波士顿、德国法兰克福、日本东京、印度孟买等国家和地区都设立了BD办公室。 Q10:请问公司2023年计提减值的主要是什么? A:公司基于谨慎性原则,主要计提了存货跌价减值。 Q11:请问公司API/CDMO/制剂业务的经营展望? A:公司预计2024年API业务总体会保持稳定的增长态势,CDMO业务和制剂业务会实现较快增长。 Q12:如何看待今年底印度Aurobindo投产15000吨青霉素G钾盐产能,对公司抗生素原料药业务的影响? A:青霉素品种对于发酵的工艺要求高,工艺的优劣、技术人员能力对发酵成本的影响非常大;且环境对发酵影响很大,国内一般都位于北方,所以印度公司很难建立竞争优势。另外,印度这家公司主要做的是主链,而我们主要做的是侧链,且市场占有率高,影响相对小。 Q13:请问公司目前产能利用率情况,未来趋势如何? A:2023年,公司引入了国际知名的麦肯锡团队,进一步提升运营效率,经过麦肯锡团队充分调研分析和诊断后,认为公司产能利用率在68%-72%之间。未来,公司认为,通过持续的效率提升,产能利用率会大致维持在70%-75%之间。 Q14:请问公司CDMO业务四季度毛利率下滑的原因? A:主要是因为Q4商业化订单交付减少,临床期订单交付比较多,进而影响了CDMO业务四季度的毛利率。 总结和展望: 未来,从行业发展来看,尽管短期可能受到一些压力,但是医药行业是刚需,公司只要坚定做好企业核心竞争力,就可以取得长期的增长和良好的发展。整体回顾来看,2023年基本完成公司的预算目标。对于2024年的企业经营,我们也充满信心,公司管理层会努力地推进三项业务继续保持增长。