普洛药业机构调研纪要

调研日期: 2025-10-21 普洛药业是一家民营企业,是横店集团医药产业发展平台,深交所主板上市公司。公司在中国医药工业企业40强中排名第25位,在原料药出口方面排名第2位,是药智网CDMO企业的5强。公司曾获得多个荣誉称号,包括东阳市“工业强市贡献奖”和金华、东阳两市“纳税十强”。公司拥有横店本部、上海、美国波士顿和杭州等4个原料药技术中心、CDMO研发中心、药物研究院,以及浙江东阳本部的生产基地。公司的原料药业务在环保治理、技术改造、产品研发等方面投入大量资金,形成了较强的竞争优势。公司作为全球创新药产业链CDMO业务的核心服务商,与国内外顶尖bigpharma及biotech公司形成了长期的战略合作关系。制剂业务坚持差异化和和全球化策略,实现快速发展。公司有八个品种通过新四类审批或一致性评价,创建了国内知名的“百士欣”、“天立威”品牌。公司建立了原料药制剂一体化和高技术壁垒优势,其首个高端缓控释仿制药已经在美国上市。公司积极履行社会责任,建立了高标准的质量管理体系和EHS管理体系,并积极参与社会公益活动。公司坚持以科技创新驱动高质量发展,持续加大研发投入,并围绕三大业务建立了研发创新体系。 公司前三季度经营情况介绍: 公司前三个季度实现营收 77.6 亿元,同比下降了 16%;实现净利润 7.0 亿元,同比下降 19%;毛利率 25%,同比略有增加。其中,CDMO 业务营收 16.9 亿元,API 业务营收 51.9 亿元,药品业务营收 8.3 亿元。今年前三季度经营情况主要是API业务板块中低毛利率业务的主动收缩和部分品类市场需求疲软所致。 CDMO 业务方面:前三季度 CDMO 业务收入 16.9 亿元,同比增长近 20%,预计全年将保持 20%以上增长;毛利率 44.5%,较去年同期的 40.8%明显提升;业务地位:毛利总额已超越原料药,成为公司第一大业务。 项目与订单情况:商业化项目 391 个(+15%),临床期项目 853 个(+41%),报价项目 1343 个(+68%);API /DS 项目:145 个(+28%),其中 IND 项目 27 个(完成 19 个,进行中 7个),NDA 项目 15 个(完成 9 个,进行中 6 个),增加二供DS 项目 17 个(获批 3 个)。在手订单情况:公司未来 2-3 年需交付的在手订单金额达 52 亿元(不含今年 Q4 即将交付部分),主要为商业化订单和二供转商业化生产订单,MNC 项目与国内客户项目比重相当。订单结构:DS(原料药)项目占比提升,订单金额随 DS 项目增加而放大;多肽项目 114 个(含9 个 DS 项目);GLP-1 项目 4 条管线已启动,2 条管线在洽谈中。 能力建设与战略:公司技术平台能力持续增强,初步确立了全球小分子 CDMO 靠前位置,具备固液相结合的多肽合成技术优势,可降低多肽生产成本;制剂 CDMO 业务也已正式启动。研发人员将继续扩张,预计今年校招和社招合计招聘超五百人,目前 CDMO 研发人员约900 人,目标未来 2-3 年研发团队规模达到 2000 人。产能建设方面:多肽产能建设预计明年二季度完成,以满足项目后续产能需求; 客户拓展:MNC 客户前 20 名中约 60%已开展研发阶段的项目合作,国内 Biotech 客户项目数量快速增加;客户数量 Q3达670 家,预计年底将增至 700 多家;当前 CDMO 业务收入海外占比约 70%,国内占比约 30%;未来预计美国占比40%左右,中国 30%,欧洲和日本约 30%。 API 业务方面:前三季度 API 业务收入 52 亿元,剔除贸易后毛利率约 20%,处于历史低位。今年营收下降的 60%-70%源于低毛利贸易业务收缩,计划未来两年基本完成低毛利贸易业务剥离。 原料药业务本质上还是由供需关系决定的,虽然集采对它会有一些影响(但主要是在中国市场有少部分影响)。所以,整体来讲原料药业务还是要看企业的核心竞争力,还是靠企业自身建立成本优势,而成本主要来自于技术端的优势和生产规模优势,以及生产管理效率的优势。在 周期过程中,好的企业,还是会逐步形成自己的一些优势产品,进一步强化企业的市场竞争力。公司预计明年 API 毛利率将有所改善,随着产能利用率提升和利润率回升,未来 2-3 年后有望恢复较好盈利状况。 药品业务情况:前三季度制剂收入 8.3 亿元,同比下滑约10%,毛利率维持在 50%-60%左右,主要受到国内集采续约影响,导致仿制药价格螺旋式下降。公司产品布局采取差异化策略,资源向改良新药倾斜,形成差异化竞争;并且坚定全球化布局,拓展国际市场,美国仿制药业务已于今年第四季度开始发货。公司药品管线将每年约有十个左右产品获批,为药品业务带来持续的增量。 Q&A 环节 Q1: 公司未来 2-3 年 52 亿 CDMO 在手订单的落地节奏及客户、产品类型贡献情况如何? A: 在手订单主要为 CDMO 商业化订单,其中包括从二供转商业化生产的订单及 MNC 的新项目订单。订单金额未来 2 到 3年将呈现逐步增加的趋势,这是由于商业化过程中份额逐步提升。 Q2: 公司全年业绩展望及明年整体趋势如何? A: 预计三季度是全年业绩的最低点,四季度需求和收入环比三季度会更好,抗生素需求已有所回升。今年整体为业绩低点,预计明年公司业绩将恢复增长态势。 Q3: 公司新签订单规模、增速及大订单情况如何?三块业务未来毛利率变化趋势怎样? A: 新签订单今年未特意统计,明年起将以今年为基数开始披露每年新签订单数据;大订单因客户保密问题不便披露,但 DS 订单金额在放大。CDMO 业务今年毛利率约 44%,预计未来保持在 40%-50%之间,且随着 DS 产品结构占比增加,毛利率会更加稳定或更好;API 业务今年毛利率(去除贸易)约 20%,处于历史低位,预计明年会有所好转;仿制药业务毛利率基本保持在 50%-60%,但单产品销售额较以前明显下降,需依赖新增获批产品改善,预计一两年内重新走上增长道路。 Q4:CDMO 业务目前大客户拓展情况如何,尤其是在 MNC海外客户拿二供及 DS 项目中,公司的竞争优势和切入供应链的方式是什么? A: 公司在 Biotech 和 MNC 客户端均发力明显,品牌宣传力度加大,通过参加细分行业展会(如多肽、ADC 展会)拓展客户。MNC方面,前 20 名客户中约 60%已将研发订单(临床项目)与公司合作,此前以商业化项目为主;中国 Biotech 客户方面,今年拿到 的二供 IND 项目更多。核心优势在于:一是成本优势,源于原料药生产的成本控制、运营效率及技术实力;二是与 MNC 的长期合作关系,其资源逐步向公司研发合作转移;三是 BD 服务水平领先,项目获取成效显著。 Q5:多肽管线中有哪些重磅或潜力项目?三季度末多肽产能进展如何? A: 多肽项目(含 DS、多肽片段和保护氨基酸)今年已有114 个,其中 DS 项目 9 个,3 个为较大项目,处在临床一期和二期阶段,预期未来可达上亿美元销售规模。产能方面,固相合成用于小数量项目,液相合成用于大数量项目,固液相结合是公司优势,能大幅降低多肽成本;新增的固相反应生产能力计划在明年二季度建设完成,可满足当前项目的产能需求。 Q6:今年前三季度 CDMO 业务海外与国内客户收入占比如何?分区域客户需求趋势及增长主要由哪些区域带动? A: 今年前三季度 CDMO 业务收入海外占比接近 70%,国内占比约 30%,国内因项目多未转入大规模商业化供应,故项目数量虽多但收入占比还较低。分区域看,未来美国市场预计占40%左右,中国 30%左右,欧洲加日本约 30%,中美将是最主要的两个市场。 Q7:股权激励的节奏是怎样的? A: 公司正在考虑多种方式对核心团队进行激励,但目前尚无实质性进展,如有进展将公告披露。 Q8:公司合同负债环比 Q2 下降的原因是什么? A: 合同负债科目存在阶段性和结构性因素,今年部分符合收入确认条件的预收款已转换为收入,导致期末合同负债余额变动,这与客户业务的阶段性结构有关。 Q9:未来公司费用率(尤其是研发费用率、管理费用率)的展望如何?CDMO 业务持续招聘研发人员对费用率有何影响? A: CDMO 业务因项目快速增加,研发人员目前偏紧张,公司已启动社招 200 人、校招 300 余人的招聘计划,总招聘规模近500 人,招聘工作正在紧密进行。当前 CDMO 研发团队约 900人,全公司研发人员约 1300 人;研发实验室硬件可支撑2000人研发团队规模,预计未来 2-3 年内达到 2000 人规模。CDMO业务属于高研发投入领域,研发投入与项目数量直接相关,是项目向后期生产转化的必要条件。 Q10:若人民币升值,对公司汇兑损益有何影响?公司如何应对汇率风险?A: 公司通过汇率补偿协议和对冲工具管理汇率风险,70%的汇率敞口已通过锁定汇率操作,汇兑损益对业务影响较小。2025 年 1-9 月汇兑损益为两百多万元,单季度汇兑损益不到一千万元,去年 1-9 月为七百多万元,整体影响平稳。公司认为人民币不存在大幅度单边升值基础,将继续采用对冲方式减少影响波动。 Q11:原料药价格继续下行的风险大吗?目前行业内中小厂家的盈利状况如何? A: 目前原料药行业除维生素和少量氨基酸品种外,绝大部分原料药品种价格处于历史低位,行业毛利为多年来的最低位置。当前原料药板块毛利率不到 20%,进一步下降风险非常小,这种情况也不可能长期持续。 Q12:今年到三季度及全年 CDMO 客户数量大概会达到什么级别?未来新分子类型(如多肽、ADC 等)的增速如何预测? A: CDMO 客户数量方面,Q3 约为 670 家,预计到年底将超过 700 家,客户拓展速度较快。新分子类型方面,公司积极跟踪多肽、GLP-1 等热点项目,GLP-1 客户倾向选择产能较大的CDMO 伙伴以满足快速放量需求。ADC 领域,公司虽无抗体等大分子业务,但拥有高活车间及 ADC 研发团队,主要聚焦payload、linker 业务,并已与国内一家大分子 CDMO 达成战略合作,双方形成互补,随着 GMP 分段问题逐步解决(如 DS、DP 及 linker 分段已获药监局认可),该领域业务推进将非常迅速。 Q13:公司 2027、2028 年特色原料药板块有哪些市场潜力较大的品种,以及未来两、三年该板块的体量规划如何? A: 具体品种因涉及项目保密不便透露,但公司在特色原料药战略上,除优化现有项目成本竞争优势外,正大力开拓新品种,每年有十几个 DMF 申报注册,计划三年后每年新增约十个获批品种,届时累计将有二、三十个特色原料药品种,预计未来 2-3 年将迎来新的增长阶段。 Q14:兽药板块中氟苯尼考的当前市场供需、价格情况如何,后续价格拐点何时出现,以及该板块在公司业务中的占比? A: 氟苯尼考目前处于历史低价,市场供大于求,主要生产企业因自供中间体和原料药,价格处于底部,多数已无利润。虽无法确定具体拐点时间,但进一步大幅下跌可能性不大,当前市场需时间消化产能,未来价格弹性较大,一旦供需改善,盈利将较快好转。目前,兽药品类在公司 API 业务中占比较小。 Q15:CDMO 业务中国内外价格差异、同类型项目价格趋势以及兽药项目占比情况如何? A: 国内外价格差异方面,海外(尤其是美国)客户支付能力更强。同类型项目价格趋势上,2025 年以来随创新药回暖,客户更关注管线进展,头部企业已开始调升价格至正常水平,公司 CDMO 业务毛利率呈上升趋势,且 CDMO 竞争并非仅依赖价格,质量、服务、交付和速度是综合考量因素。兽药项目在 CDMO 业务中占比约 20%左右,而人用药 CDMO 增长速度大幅超过兽药。