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核心观点
- 礼来口服减重药Foundayo上市首周(2天)获得1390张处方,展现出强劲增长动能,但需观察更长时间销售数据以评估市场份额。
- 3期临床研究ACHIEVE-4显示,Foundayo在心血管安全性方面非劣效于甘精胰岛素,且在降糖和体重改善方面优于甘精胰岛素,持续获益至104周。
- 投资建议:关注与礼来及CDMO公司建立战略合作、具备复杂小分子合成经验且产能扩张的头部供应企业(药明康德、诚达药业等);创新药建议关注复宏汉霖、昂利康等。
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关键数据
- Foundayo首周处方量1390张(IQVIA数据,截至4月10日2天);诺和诺德Wegovy首周约3071张处方(4天数据,有先发优势)。
- ACHIEVE-4研究:Foundayo在52周和104周时,糖化血红蛋白(A1C)和体重改善均优于甘精胰岛素。
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行业动态
- 再生元/赛诺菲:度普利尤单抗获欧盟批准用于儿童慢性自发性荨麻疹。
- 第一三共/默沙东:B7-H3 ADC生物制品许可申请获FDA受理并获优先审评。
- 远大医药:SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液治疗不可切除肝细胞癌研究达主要终点(CR 90%,ORR 99%)。
- 特宝生物:引进Aligos Pevifoscorvir sodium治疗慢性乙肝。
- 艾伯维从海思科引进Nav1.8项目(HSK55718和HSK51155)全球开发权。
- GSK玛贝兰妥单抗、正大天晴贝莫苏拜单抗+安罗替尼、拜耳Sevabertinib、利奥制药卡泊三醇倍他米松泡沫剂、百济神州泽尼达妥单抗+替雷利珠、吉利德来那帕韦钠、齐鲁制药/来凯医药afuresertib、泽璟制药吉卡昔替尼等新药获批或申报上市。
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风险提示
- 行业反腐超预期影响药企现金流;新药研发进展不确定性;销售不达预期;集采降价超预期。