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CXO景气度跟踪专题:景气上行,重视安评弹性和龙头重估

公用事业 2026-04-15 东方证券 🌱
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景气上行,重视安评弹性和龙头重估 ——CXO景气度跟踪专题 核心观点 ⚫资金端:融资向好,趋势加强 1)一级市场:踏过拐点,热度延续。2026Q1,国内医疗健康领域一级市场投融资额达248亿元(同比+61%)。从单月数据看,前三个月融资金额同比增速分别为77%、51%和45%,表明自2025Q3以来一级市场融资热度仍在延续; 2)IPO:港股升温,科创有望复苏。2026Q1,港股18A融资额达39.3亿元(同比+169%、环比+19%),IPO继续升温。4月3日,泰诺麦博上会审议通过,成为2024-2026年IPO申报周期内,科创板第五套上市标准重启后首家获受理并推进至上会阶段的未盈利创新药企,或成为科创板融资复苏的标志性信号; 伍云飞执业证书编号:S0860524020001香港证监会牌照:BRX199wuyunfei1@orientsec.com.cn021-63326320 3)BD:再创新高,合作转向早研。据国家药监局统计,2026Q1我国创新药BD总金额超600亿美元,接近2025全年的50%,再创历史新高。其中,礼来和信达、石药和阿斯利康等大额交易明显转向早期平台,表明国内早研已融入全球产业链。 ⚫研发端:临床前景气度逐步上行 袁润璞执业证书编号:S0860124100008yuanrunpu@orientsec.com.cn021-63326320 1)IND:高增长,再提速。2026Q1,国内1类创新药IND申报数量共计322项(同比+22%),维持2025Q4以来的高增长态势。值得注意的是:2026年3月,申报数量达123项,同比增速高达45%,边际提速。 2)临床端:Ⅰ期临床新开踊跃。同期,国内新开Ⅰ-Ⅲ期临床试验总数582个(同比+20%)。从结构来看,Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期同比增速分别为:27%、6%和32%,Ⅰ期较25Q4进一步增加。 MNC管线完善,重点转向开发平台:——减重专题报告2026-04-06半侵入安全完胜,更具消费级潜力:——脑机接口专题报告2026-03-15短期波动,不改远期成长:——创新药板块观点(2026年第1期)2026-03-06 ⚫订单端:安评限速,龙头重估 1)安评:订单加速,猴子成瓶颈。临床前CRO,尤其是安全性评价,是本轮BD驱动的早期研发最受益方向。需求火热叠加实验猴供给受限,将会带来实验猴和CRO服务价格双升,成为新一轮国内创新药上行周期中弹性最大的细分方向; 2)CDMO:全球冠军,近在咫尺。2025年,药明系(药明康德、药明生物和药明合联)CDMO营收达到531亿元,较LONZA仅一步之遥(578亿元)。其中,药明康德和药明合联作为小分子和ADC领域CDMO龙头,在GLP-1商业化快速放量和ADC长期高景气推动下,订单充足、指引强劲、成长陡峭,有望迎来价值重估。 投资建议与投资标的 从CXO景气度指标最新数据来看:2026Q1,国内融资向好趋势加强,早期研发管线备受青睐。我们认为,国内CXO公司新签订单快速增长(量价双升),将会带来报表端大幅改善。相关标的:昭衍新药、益诺思、美迪西、睿智医药、药明康德、药明生物、药明合联。 风险提示 1、国内政策风险:如果国内医药行业出现重大政策变化,则将对行业研发信心产生冲击,进而影响CXO订单和业绩; 2、地缘政治风险:如果中美贸易关系和国际环境发生改变,则将对全球CXO行业和产业链有不利影响; 3、技术周期风险:如果BD资产后续临床数据读出不及预期,则将对BD、融资和CXO行业发展造成不利影响。 重大投资要素 我们区别于市场的观点 市场认为,受BD交易集中在头部公司且持续性存疑,本轮BD驱动的创新药周期或弱于上一轮。相应地,国内CXO企业在本轮周期中,盈利改善与估值修复的不确定性仍较大。 我们认为,本轮创新药周期很有可能超越上一轮,其中早研端是最明确的受益主线。具体来看,临床前CRO盈利改善与龙头CDMO价值重估确定性高。核心依据有二: 1、BD有望量价齐升。BD背后是行业的国际竞争力。数据显示,BD授权对象正向传统药企等全行业扩散,且交易规模持续攀升。而无论新BD还是BD后进展,BD交易平均价值量呈上升趋势; 2、政策助力融资向上。2026年中国政府工作报告首次将生物医药明确列为“新兴支柱产业”,顶层政策支持信号明确,当前国内一二级市场融资上行仅是起点,未来行业景气度有望水涨船高; 核心结论有二: 1、临床前CRO盈利弹性大。相较海外巨头,国内药企比较优势集中在临床前和早期临床阶段,因此早研是最受益方向,其中安评等临床前CRO因短期供求错配,将是本轮周期弹性最强环节; 2、CDMO龙头迎来价值重估。药明系公司2025年CDMO收入已接近LONZA。而在GLP-1商业化快速放量和ADC高景气推动下,药明康德和药明合联订单充足增长强劲,迎来价值重估。 关键假设 核心逻辑:本轮创新药周期更强、早研环节受益最为显著,利好临床前CRO公司盈利改善和CDMO龙头价值重估; 关键假设:中国创新药出海持续;国内一二级融资向好;实验室服务价格逐渐恢复到正常水平。 股价上涨的催化因素 相关公司新签订单保持高增长;相关公司盈利指标逐季改善。 投资建议与投资标的 我们认为,国内资金端和研发端踏过拐点向上,相关公司订单快速增长,CXO板块有望迎来报表大幅改善,相关标的:昭衍新药、益诺思、美迪西、睿智医药、药明康德、药明生物、药明合联。 风险提示 1、国内政策风险:如果国内医药行业出现重大政策变化,则将对行业研发信心产生冲击,进而影响CXO订单和业绩;2、地缘政治风险:如果中美贸易关系和国际环境发生改变,则将对全球CXO行业和产业链发展有不利影响;3、技术周期风险:如果BD资产后续数据读出不及预期,则将对BD、融资和行业造成不利影响。 目录 一、资金端:融资向好,趋势加强.................................................................5 1.1一级市场:踏过拐点,热度延续...................................................................................51.2 IPO:港股升温,科创有望复苏....................................................................................61.3 BD:再创新高,合作转向早研.....................................................................................7 二、研发端:临床前景气度逐步上行..............................................................8 2.1 IND:高增长,再提速..................................................................................................82.2临床端:新开Ⅰ期踊跃...............................................................................................10 三、订单端:安评限速,龙头重估...............................................................11 3.1安评:订单加速,猴子成瓶颈....................................................................................113.2 CDMO:全球冠军,近在咫尺....................................................................................12 四、投资建议与投资标的.............................................................................13 五、风险提示...............................................................................................13 图表目录 图1:2026年第一季度,国内医疗健康领域一级投融资额加速增长.............................................5图2:2026年前三个月,国内医疗健康一级投融资仍保持高双位数增速.....................................5图3:2026年第一季度,国内医疗健康领域一级投融资事件数稳中有增.....................................6图4:2026年2月以来,国内医疗健康一级投融资事件数增速由正转负.....................................6图5:2026年第一季度,港股18A融资火热,科创板融资节奏有所放缓....................................7图6:2026年第一季度,港股18A融资额同比翻倍环比向上......................................................7图7:2026年3月,港股18A融资额保持近双位数同比增长......................................................7图8:2026Q1中国创新药BD交易规模继续超预期.....................................................................7图9:26Q1中国创新药BD交易的平均价值量跃迁式增长...........................................................7图10:石药与阿斯利康的长效多肽平台研发合作总金额达到创纪录的185亿美元......................8图11:信达与礼来的早期肿瘤及免疫研发平台合作可充分发挥双方优势和协同...........................8图12:2026年第一季度,国内1类创新药IND申报数量保持高速增长......................................8图13:2026年第一季度,国内1类创新药IND申报数量维持近五年高位水平...........................9图14:2026年3月,国内1类创新药IND申报数量边际提速显著,同比增速高达45%............9图15:2026年第一季度,国内新开Ⅰ-Ⅲ期临床试验数量仍维持20%的同比高增速.................10图16:2026年前三个月,各期新开临床试验数量表现分化,Ⅰ期继续走高..............................10图17:新签订单是营收先行指标,25年明确反弹......................................................................11图18:昭衍新药25Q4新签订单同比翻倍..................................................................................11图19:利润端或将迎来猴