CXO景气度跟踪专题：融资明确上行，管线突破新高

融资明确上行，管线突破新高 ——CXO景气度跟踪专题 核心观点 资金端：全球市场回暖，国内融资上行 1．一级市场：25Q3拐点确立，全球和国内同步回暖，全年明确改善。 1）全球：触底后复苏动能增强，Q3创近四年融资新高。全球医疗健康领域投融资于2021年达到历史峰值，2022年起逐步回落，2024年触底，2025年在波动中开启复苏进程。从季度表现来看，25Q3单季度融资额达206亿美元（+39%），创下近4年新高，全年回暖态势明确。 伍云飞执业证书编号：S0860524020001香港证监会牌照：BRX199wuyunfei1@orientsec.com.cn021-63326320 2）国内：与全球同步筑底反弹，势头更迅猛。国内医疗健康一级市场走势与全球基本同步，21年融资规模触及高点后，连续三年降温，25年进入“先筑底、后反弹”的上行通道。具体来看，25Q3国内融资额达182亿元（+97%）；值得注意的是，2025年前10个月国内累计融资额已超过2024全年水平。 2．IPO：海外筑底，国内重启。放眼海外，NASDAQ在2020年迎来生物科技公司上市浪潮（融资高达184亿美元），21年IPO数量再创新高（127个）。随后，22年IPO数量和募资总额急速下降，23-24年略有回暖，今年1-11月再度探底；聚焦国内，18-21年18A和科创板Biotech IPO步入上行周期，此后连续3年下跌并于24年达到最低点，融资额较历史峰值分别下降96%和99%。年初至今，受生物医药二级行情火热影响，18A和科创板IPO先后爆发。 袁润璞执业证书编号：S0860124100008yuanrunpu@orientsec.com.cn021-63326320 ⚫研发端：全球仍然承压，国内迅速反转 首 次 引 入 商 保 目 录 ， 为 创 新 药 物 保 驾 护航：2025年医保谈判点评2025-11-05 ESMO会议 ：中 国 源头 创 新唱 响 国 际舞台：——2025 ESMO部分重点研究梳理2025-10-24创新驱动成长，坚守创新药及产业链：——医药生物2025年中报综述2025-09-02 1．全球：新开临床继续减少，后端管线相对高位。2025年前十一个月，全球在研管 线为5166个 （ 同 比-10%）， 其 中临 床Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期 管 线数 量 分 别 同 比 下 滑13%/7%/10%，新开Ⅰ期临床数量可能受到此前资金面下滑的滞后影响，Ⅱ/Ⅲ期管线数量仍维持在近5年相对较高水平。 2．国内：IND边际改善，临床突破历史新高。首先，25年前十一个月，1类新药IND申报数量共计977项（同比-1%），整体平稳。值得注意的是，继Q2下滑17%之后，Q3增速由负转正（+16%）；其次，同期国内新开Ⅰ-Ⅲ期临床试验总数2151个（+20%），突破历史新高。从结构看，Ⅰ-Ⅲ期同比增速分别为14%、40%和9%，新开Ⅱ期临床增速一骑绝尘；此外，新开BE试验11月首次出现断崖式下滑（-43%），表明10月由CDE发布的《化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则（征求意见稿）》政策影响初步显现。 投资建议与投资标的 从CXO景气度的10个关键指标的最新数据来看：全球资金面市场分化，研发端仍旧承压；而国内投融资明确上行，IND申报整体平稳边际改善，新开临床突破历史新高。11月，新开BE试验数量断崖下滑，政策严监管影响初步显现。 我们认为，国内资金端和研发端明确上行，同时政策推动行业集中度提升，CXO板块有望继续边际改善，相关标的：昭衍新药(603127，未评级)、美迪西(688202，未评级)、康龙化成(300759，增持)、药明合联(02268，买入)、药明康德(603259，买入)、益诺思(688710，买入) 风险提示 1.如果国内医药行业出现重大政策变化，则将对行业研发信心产生冲击，进而影响CXO订单和业绩；2.如果中美贸易关系和国际环境发生改变，则对全球CXO行业和产业链有不利影响。 目录 一、资金端：全球市场回暖，国内融资上行...................................................4 一级市场：拐点已至，全年改善.........................................................................................4IPO：海外筑底，国内重启.................................................................................................7 二、研发端：全球仍然承压，国内迅速反转...................................................8 全球：新开临床继续减少，后期管线相对高位...................................................................8国内：IND申报边际改善，临床突破历史新高...................................................................9 三、投资建议与投资标的.............................................................................12 四、风险提示...............................................................................................12 图表目录 图1：2025年前三季度全球医疗健康领域投融资震荡复苏...........................................................4图2：25年7-9月全球医疗健康领域投融资同比加速，10月保持向好势头.................................4图3：25Q3全球生物制药领域一级投融资金额触底反弹..............................................................5图4：2025年前三季度国内医疗健康领域投融资明显回暖...........................................................5图5：25年8-10月，国内医疗健康领域投融资同比高速增长......................................................6图6：25Q3国内生物制药领域一级投融资金额强势反弹..............................................................6图7：2025年前11个月NASDAQ生物科技类公司IPO发行陷入冰点........................................7图8：25年1-11月，NASDAQ生物科技类公司单月IPO募资额和数量同比均下滑....................7图9：2025年前11个月18A和科创板Biotech IPO重启发行.....................................................8图10：25Q2-Q3，18A融资额及发行数量快速升温.....................................................................8图11：25年10月，科创板融资额创下23年以来单月新高.........................................................8图12：2025年前11个月，全球新开在研管线规模有所下滑.......................................................8图13：25年前十一个月Phase2/3期管线规模仍维持在近5年相对较高水平..............................9图14：2025年前11个月国内1类新药IND申报数量整体已企稳...............................................9图15：25Q3国内1类新药IND申报数量边际改善明显............................................................10图16：25年7-11月国内1类新药IND申报数量维持高位.........................................................10图17：2025年前11个月国内新开1-3期临床试验数量突破历史新高，Ⅱ期增速一骑绝尘.......11图18：25年11月国内新开1-3期临床与BE试验数量走出“K型”分化.................................11 表1：25Q3国内新开2期临床引领增长，BE试验数量触顶......................................................11 从全球来看，合同外包组织（ContractResearchOrganization, CRO）是医药工业企业不可或缺的合作伙伴，二者繁荣衰败休戚相关。CXO（CRO/CMO）涵盖从药物研发、生产到商业化全流程的外包服务，故而药企（MNC/Biotech）的融资情况和研发支出将直接影响该行业景气度。 为此，我们挑选并持续跟踪可以反映CXO行业景气度的10个关键上游指标。从最新数据可以看出：资金端在经历24年的波谷之后，全球市场IPO和一级市场表现分化，而国内市场已强势反弹；研发端全球新开临床仍然承压，国内则迅速反转，创下历史新高。 一、资金端：全球市场回暖，国内融资上行 一级市场：拐点已至，全年改善 全球市场震荡复苏，25Q3明确回暖。复盘历史，全球医疗健康领域投融资在21年达到峰值后，22年起逐步回落，24年触底企稳，25年在波动中走向复苏。从季度数据看，继Q1弱复苏和Q2掉头向下后，Q3单季度融资额达206亿美元（+39%），创下近4年以来新高。值得注意的是，25年前10个月全球融资额已超24全年的95%，全年确定回暖。 按细分领域看，生物制药领域在20Q1后开启一段投融资热潮，21Q1到达高点后热度持续下降，25Q2达到最低点，累计下滑80%，Q3边际显著反弹（环比+57%）；化学制药则早在22Q3便已触底，此后表现稳健。 图2：25年7-9月全球医疗健康领域投融资同比加速，10月保持向好势头 国内走出下行通道，25Q3迎来强势反弹。国内市场与全球基本同步，在21年融资热情到达最高点后连续3年降温，25年先筑底后反弹。从季度数据看，Q1-Q2同比降幅趋缓，Q3融资额达182亿元（+97%），迎来强势反弹。值得注意的是，25年前10个月国内融资额已超24年全年，25年融资上行趋势明确。 按细分领域看，生物制药领域自21Q3起一路下滑，截至25Q1达到最低点，累计下降92%，25Q3强势反弹（+103%）。 图4：2025年前三季度国内医疗健康领域投融资明显回暖 数据来源：动脉橙数据库，东方证券研究所 数据来源：动脉橙数据库，东方证券研究所 IPO：海外筑底，国内重启 海外市场寒意渐浓，25年再探底。从IPO来看，NASDAQ市场在2020年迎来生物科技公司上市浪潮，融资额高达184亿美元，2021年IPO数量创下历史新高（127个）。随后，22年IPO数量和募资总额急速下降，23-2