医药生物行业CXO景气度跟踪专题：资金端复苏有所分化，研发热情尚在

——CXO景气度跟踪专题 核心观点 ⚫资金面：全球市场企稳，国内供给偏紧 一级市场：23年资金偏紧，24年基本平稳。全球医疗健康领域的投融资在2021年到达顶峰，22年开始回落，23年融资额处于20年约70%水平。今年以来单月融资额/融资事件企稳，其中二月融资额创下23年来新高。国内趋势与全球基本同步，今年3月以来边际好转。国内市场与全球类似，21年到达高点后快速回落，其中投融资额回落更为明显，22/23年投融资额同比分别下降52.4%/26.5%。月度数据来看，24年1月融资额同比+16%，4/5月有改善趋势，分别环比增长30.6%/8.5%。 伍云飞wuyunfei1@orientsec.com.cn执业证书编号：S0860524020001朱炎021-63325888*6107zhuyan3@orientsec.com.cn执业证书编号：S0860521070006香港证监会牌照：BSW044 IPO：海外市场波谷之后逐步企稳，港股及科创板IPO仍收紧。NASDAQ市场在2020年迎来生物科技公司上市浪潮，融资额高达184亿美元，2021年IPO数量再创新高（127个）。然而，22年生物科技公司IPO数量&首发募资总额急速下降，23年融资额开始回暖（同比+41%），但是IPO数量仍同比下降16%。今年1-5月整体融资额与数量基本稳定，较23年同期已有明显好转趋势，融资额与IPO数量分别增长102%及71%。2022年以来，受到局部疫情叠加生物医药二级市场行情等因素的干扰，科创板和港股18A Biotech融资出现较为明显的下降。港股18A近期仅有君圣泰医药、荃信生物分别于去年12月、今年3月上市，科创板自去年6月智翔金泰、西山科技上市后，目前未有新增上市企业。 傅肖依fuxiaoyi@orientsec.com.cn ⚫技术面：研发热情尚在，IND及新开临床保持稳定 全球：新开临床仍处高位，后端管线快速推进。2023年全球在研管线规模进一步增长 至6287个 （ 同 比12%） 。 按 临 床 阶 段 看 ， 临 床 后 期 管 线 增 速 更 快 ， 处 于phaseI/II/III的pipeline数量分别同比增长3%/21%/12%，新开一期的临床数量可能受到资金面影响，但后期管线研发热度未减。据最新月度数据，24年新开临床数量略有下滑。2024年5月全球新开临床为493个，环比-4.6%，同比-1.6%；24年1-5月合计新开临床较23年同期下降8.4%。 ASCO火热召开，国产创新已具全球竞争力：——2024 ASCO部分重点研究梳理2024-06-11 全球化：国内胰岛素企业的下一站：医药行业周专题2024-06-02集采提质扩面，省级联盟采购将升级2024-05-26 国内：基本未受资金面影响，研发热情不减。1）国内IND申报热情依旧，20-23年年复合增速近44%。2023年国内1类新药IND申报数量共计1143项，在22年高基数的基础上仍实现同比42%增长，研发热情高涨。从24年月度数据来看，1-5月国内1类新药IND申报数量共计442项，与去年同期451项基本持平。2）国内24年新开I-III期临床小幅下滑，BE试验快速增长。2023年国内新开I-III期临床试验总数创下新高，同比增长24%。从24年1-5月情况来看，新开临床数量与上年同期下降4%，主要系去年疫后基数较高所致；BE试验数量继续维持高速增长，较去年同期增长21%。 投资建议与投资标的 近期，美国《生物安全法案》的HR8333提案在纳入NDAA立法过程中受阻，CXO板块投资情绪有所好转，干扰因素有望出清。同时，根据CRO行业景气度的关键指标的最新数据来看：全球资金面已经基本企稳，国内投融资端仍偏紧；而研发端热情未减，IND及新开临床依然处于高位。我们认为，CXO板块在经历业绩、估值双杀之后，有望迎来边际改善，建议关注药明康德、康龙化成、泰格医药、药明生物、百诚医药。 风险提示 1.如果国内医药行业出现重大政策变化，则将对研发趋势产生影响，可能导致融资端、研发端热度下降； 2.如果中美贸易关系和国际环境发生改变，则对全球CXO行业发展有不利影响。 目录 资金面：全球市场企稳，国内供给偏紧..........................................................4 一级市场：23年波谷之后缓慢回暖....................................................................................4IPO：海外逐步修复，国内发行谨慎...................................................................................6 技术面：研发热情高涨，IND及新开临床保持稳定.........................................8 全球：新开临床仍处高位，后端管线快速推进...................................................................8国内：基本未受资金面影响，研发热情不减.......................................................................9 风险提示......................................................................................................12 图表目录 图1：2011-2023年全球医疗健康领域投融资情况.......................................................................4图2：18Q1-24Q1季度全球制药领域一级投融资金额（亿美元）................................................4图3：23M1-24M5月度全球医疗健康领域投融资情况..................................................................5图4：2011-2023年国内医疗健康领域一级投融资情况................................................................5图5：18Q1-24Q1季度国内制药领域一级投融资金额（亿元）....................................................5图6：23M1-24M5月度国内医疗健康领域投融资情况..................................................................6图7：2011-2023年Nasdaq生物科技类公司IPO统计................................................................6图8：21M1-24M5 Nasdaq生物科技类公司IPO月度统计...........................................................7图9：2018-2023年18A和科创历年上市Biotech数量及融资额统计..........................................7图10：21Q1-24Q1 18A和科创上市Biotech季度统计................................................................8图11：23M1-24M5 18A和科创上市Biotech月度统计................................................................8图13：2011-2023年历年全球药物Pipeline数量.........................................................................8图14：2011-2023年历年全球药物Pipeline数量按临床阶段划分................................................9图15：20M1-24M5全球药物Pipeline数量.................................................................................9图16：2014-2023年国内1类新药IND申报情况......................................................................10图17：22M1-24M5国内1类新药IND申报数量.......................................................................10图18：2015-2023年中国境内新开I-III期临床试验情况............................................................10图19：21M1-24M5中国境内新开I-III期临床及BE试验数量按月度统计（个）.......................11 表1：22Q1-24Q1中国境内新开I-III期临床及BE试验数量按季度统计（个）..........................11 从全球来看，合同研究组织（Contract Research Organization, CRO）是医药工业企业不可或缺的合作伙伴，二者繁荣衰败休戚相关。CRO承接药企的研发外包，故而药企（MNC/Biotech）的融资情况和研发支出将直接影响该行业景气度。为此，我们挑选出并持续跟踪了可以反映CRO行业景气度的关键上游指标。从最新数据可以看出，资金端在经历23年的波谷之后，有望逐步回暖；研发端热度不减，IND、新开临床等指标仍处于高位。 资金面：全球市场企稳，国内供给偏紧 一级市场：23年波谷之后缓慢回暖 全球市场23年资金偏紧，24年基本平稳。全球医疗健康领域的投融资在2021年到达顶峰，22年开始回落，23年融资额处于20年约70%水平。跟踪月度数据来看，今年以来单月融资额/融资事件企稳，其中二月融资额创下23年来新高。 按细分领域看，生物制药领域在20Q1后开启一段投融资热潮，21Q1到达高点后热度持续下降，24Q1环比下降7.9%。 数据来源：动脉橙数据库，东方证券研究所 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 数据来源：动脉橙数据库，东方证券研究所 国内趋势与全球基本同步，今年3月以来边际好转。国内市场与全球类似，21年到达高点后快速回落，其中投融资额回落更为明显，22/23年投融资额同比分别下降52.4%/26.5%。月度数据来看，2024年1月单月融资额同比+16%，4/5月有改善趋势，分别环比增长30.6%/8.5%。 按细分领域看，生物制药领域融资额近年来下降幅度较大，24Q1同比/环比下降24%/10%，但同时化学制药领域恢复明显，24Q1同比上升67%。 图5：18Q1-24Q1季度国内制药领域一级投融资金额（亿元） 数据来源：动脉橙数据库，东方证券研究所 IPO：海外逐步修复，国内发行谨慎 海外市场波谷之后逐