2026年全球过敏原特异性免疫治疗行业蓝皮书

二零二六年四月 摘要 AIT行业发展历史悠久，技术持续探索 自1911年皮下免疫治疗首次应用以来，AIT已走过百年发展历程。作为目前唯一能够改变过敏性疾病自然进程的“对因治疗”，AIT在全球范围内持续受到关注。近年来，随着对过敏机制认识的不断深入，AIT技术在天然提取物的基础上，逐步发展了类过敏原、分子过敏原及重组过敏原等新型技术方向，在提升治疗安全性、缩短给药周期等方面展现出潜力。目前，全球有多款AIT产品已实现商业化，以天然提取物为主，覆盖尘螨、花粉、宠物皮屑、真菌等多种常见过敏原；在给药途径上，皮下注射、皮内注射和舌下含服是临床应用较成熟的方式，微针、口溶膜等新型递送技术正处于临床探索阶段。 过敏原特异性免疫治疗（AIT）是通过长期、反复给予患者特定过敏原，诱导机体建立免疫耐受，从而改变过敏性疾病自然病程的唯一“对因治疗”手段。随着过敏性疾病患病率的持续攀升、患者对AIT疗法的认知加深，以及分子过敏原、重组过敏原等新一代技术的快速突破，AIT正迎来从“经验性治疗”向“精准免疫调节”跨越的关键发展期。 AIT是目前唯一能改变过敏性疾病自然进程的对因疗法，解决庞大患者的根本治疗需求 沙利文谨此发布《2026年全球过敏原特异性免疫治疗行业蓝皮书》，旨在对过敏原特异性免疫治疗领域进行深入分析，从过敏性疾病流行病学、过敏原类型与致敏机制、AIT技术演进、给药路径迭代、临床未满足需求及未来发展趋势等多维度进行全面阐述，追踪行业和技术发展脉络，挖掘行业发展巨大潜力，分析市场发展背后的驱动因素。 过敏性鼻炎、哮喘等过敏性疾病在全球范围内患病率持续攀升，已成为重要的公共卫生问题。传统对症治疗，如抗组胺药、糖皮质激素、生物制剂等，仅能暂时控制症状，停药后易复发，无法阻止疾病进展。AIT通过长期、规律地给予患者特定过敏原，诱导机体建立免疫耐受，从免疫根源上纠正异常应答。标准化的AIT疗程不仅能缓解临床症状、减少对对症药物的依赖，还能有效预防过敏性鼻炎向哮喘演变，并降低新发过敏原致敏的风险，为患者提供“长期缓解”乃至“临床治愈”的可能。 AIT疗法应用前景广阔 随着分子诊断技术的普及和组分解析诊断的应用，AIT治疗的靶向性和精准度提升，能够更好地区分真正致敏与交叉反应，优化患者评估。与此同时，指定患者用药计划（NPP）等灵活的市场准入路径，为创新AIT产品在欧洲等成熟市场提供了早期验证机会，加速了技术迭代与临床应用转化。在中国，庞大且持续增长的过敏患者群体、不断提升的公众疾病认知以及本土研发能力的增强，正推动AIT从高端创新疗法向普惠性基础治疗转化，展现出广阔的市场空间与发展潜力。 目录 第一章 过敏性疾病总览 •过敏性疾病总览--------------------------------7•全球过敏性疾病概况--------------------------------8•中国过敏性疾病概况--------------------------------9•超敏反应的类型--------------------------------10•过敏性疾病发病机制——IgE介导I型超敏反应--------------------------------11•过敏原类型--------------------------------12•过敏的主要症状--------------------------------13•主要过敏性疾病分析--------------------------------14•过敏性疾病的诊断--------------------------------15•过敏性疾病的治疗--------------------------------16 第二章主要过敏原分析 •主要吸入性过敏原（一）尘螨过敏原--------------------------------18•主要吸入性过敏原（二）花粉过敏原--------------------------------19•主要吸入性过敏原（三）真菌过敏原、动物皮屑过敏原--------------------------------20•主要吸入性过敏原（四）蟑螂过敏原--------------------------------21•主要药物过敏原--------------------------------22•主要食物过敏原--------------------------------23•昆虫毒液过敏原--------------------------------24 第三章过敏原特异性免疫治疗（AIT）行业总览 •AIT过敏原特异性免疫治疗介绍•AIT的作用机制•AIT的成功决定因素 --------------------------------26--------------------------------27--------------------------------28 目录 •AIT的优势--------------------------------29•NPP政策下的AIT疗法--------------------------------30•AIT领域授权交易与并购事件分析--------------------------------31 第四章AIT疗法的技术分析 •过敏原特异性免疫治疗技术演进与对比--------------------------------33•按过敏原类型划分（一）第一代天然提取物--------------------------------34•按过敏原类型划分（二）第二代类过敏原--------------------------------35•可与类过敏原联合使用的佐剂技术--------------------------------36•按过敏原类型划分（三）第三代分子过敏原--------------------------------37•按过敏原类型划分（四）第四代重组过敏原--------------------------------38•四代过敏原AIT疗法技术对比--------------------------------39•按给药途径划分（一）皮下注射治疗SCIT--------------------------------40•按给药途径划分（二）舌下含服治疗SLIT--------------------------------41•按给药途径划分（三）皮内注射治疗IDIT--------------------------------42•按给药途径划分（四）新递送技术--------------------------------43•不同给药途径的对比--------------------------------44 第五章AIT领域临床未满足需求、驱动因素及发展趋势 •AIT领域的优势•AIT领域的临床未满足需求•AIT领域的市场驱动力分析•AIT领域的未来发展趋势 --------------------------------46--------------------------------47--------------------------------48--------------------------------49 目录 第六章AIT疗法的技术分析 •AIT产品研发公司—百明信康--------------------------------51•AIT产品研发公司—我武生物--------------------------------53•AIT产品研发公司—ALK-Abelló--------------------------------54•AIT产品研发公司—Allergopharma--------------------------------55•AIT产品研发公司—Allergy Therapeutics--------------------------------56•AIT产品研发公司—Stallergenes Greer--------------------------------57 •法律声明•联系我们 --------------------------------59 CHAPTER1 过敏性疾病总览 过敏性疾病总览 过敏及过敏性疾病是由异常免疫反应引发的一类慢性疾病，涉及呼吸道、皮肤、眼部及胃肠道等多个系统，具有较高患病率和反复发作特点，已成为全球重要的公共卫生问题。 过敏性疾病的定义 "过敏"（Allergy）一词最初由克莱门斯·冯·皮尔凯定义为"机体对异物反应能力的改变"，其内涵涵盖所有免疫反应。然而，随着免疫学的发展，该术语的语义已发生演变：现代意义上的过敏特指"免疫系统针对原本无害的抗原产生应答所引发的疾病"。从病理生理学角度而言，过敏属于超敏反应（hypersensitivity）的范畴，此类异常的免疫应答可导致组织损伤，严重情况下甚至可危及生命。 过敏性疾病的病因 过敏性疾病是一类病因复杂的疾病，其发生与发展受遗传和环境因素共同影响。尽管先天性和适应性免疫系统在机体适应外部微环境的过程中发挥关键调节作用，但过敏性疾病的本质仍被归因于多基因背景与细胞外部环境之间的异常相互作用，进而导致免疫功能紊乱。 皮肤、黏膜过敏或超敏反应性疾病 眼部过敏或超敏反应性疾病 •过敏性接触性皮炎•光过敏性接触性皮炎•过敏性接触性荨麻疹•…… •过敏性结膜炎•春季角结膜炎•巨乳头状结膜炎•…… 复杂过敏或超敏反应 严重过敏反应 药物或药理制剂过敏食物过敏对节肢动物的过敏或超敏反应…… •食物变质反应引起的全身过敏反应•药物性全身过敏反应•昆虫毒液引起的全身过敏反应•…… 在国际疾病分类第十一版（ICD-11）中，"过敏或超敏反应性疾病"已被确立为独立的疾病分类模块，并按受累器官系统细分为六大类别：呼吸道过敏、眼部过敏、皮肤或黏膜过敏、胃肠道过敏、严重过敏反应及复杂过敏状态。该分类体系为全球过敏性疾病的标准化编码、流行病学监测及跨国数据比较提供了统一的规范依据。 图：有关过敏性疾病的流行病学数据 世界范围内 在中国： •据世界过敏组织数据，全球过敏性疾病的患病率约为30%-40%。•世界卫生组织预测，到2050年，全球每2人中就有1人患有过敏性疾病。 据中国疾病预防控制中心估算，全国约40%人口可能受过敏性疾病影响 。其中： •过敏性鼻炎患病率约为10%-25%，在儿童及青少年群体中尤为高发；•约有4.2%的成年人患有哮喘，且呈年轻化趋势；•1-7岁儿童特应性皮炎患病率约为12.94%，1岁以下婴儿患病率高达30.48%。 在欧盟 •因未能妥善治疗过敏性疾病而造成的经济损失550亿至1,510亿欧元之间。 全球过敏性疾病概况 在全球，过敏原致敏已成为重要的公共健康问题，其流行水平和致敏谱呈现出明显的区域差异，并表现出持续上升趋势。 世界过敏性疾病患病情况 在全球范围内，过敏原致敏广泛存在，约30–50%人群对至少一种吸入性过敏原产生IgE致敏。尘螨和花粉为主要过敏原，并在不同地区呈现差异，城市化和工业化地区致敏水平更高。较高的致敏率提示过敏性疾病负担具有全球普遍性，并对患者健康和医疗系统产生持续影响。 综上所述，尘螨、花粉及动物皮屑始终为最主要的致敏来源。地区、气候、环境暴露及生活方式等因素在过敏性疾病流行中发挥重要作用。整体来看，过敏性疾病负担具有全球普遍性且持续存在，这进一步说明了对重点过敏原进行精准识别及区域化防控策略的重要性。 中国过敏性疾病概况 近年来，中国过敏性疾病负担持续加重，同时主要致敏原构成及致敏率在近年发生明显变化。 中国过敏性疾病患病情况 疾病负担日益加重，过敏性疾病对患者生活质量、医疗资源和社会经济造成显著影