医药生物行业周报：IVD行业周报（第30期）： 空气污染加剧，关注过敏原诊断市场

证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 未经许可，禁止转载 证券研究报告 行业周报 医药生物 IVD行业周报（第30期）： 空气污染加剧，关注过敏原诊断市场 行业评级 推荐 评级变动 首次评级 投资要点 1. 空气污染加剧，关注过敏原诊断市场 随着全球环境污染程度的逐年加剧，以及生活方式和用药方式的改变，过敏性疾病发病率呈逐年增高趋势。过敏原诊断包括体内检测方法和体外检测方法。体内检测方法主要包括皮肤点刺试验（SPT）、真皮内皮肤试验（IST）、过敏原激发试验及斑贴试验。体外检测方法一般检测的是血清中的IgE、特异性IgE（sIgE）和IgG，相较传统的皮肤试验，体外过敏原检测试验具有特异性高，准确度、稳定性好等优点，可以定量，不受药物和皮肤因素的影响，安全、无全身反应危险，且样本可以长期保存。预计全球过敏原诊断将从2015年的13亿美元翻三倍，增加至2024年的38亿美元。 2. 上周IVD指数和行业指数运行情况 截至1月6日收盘，IVD行业指数报收于2720.89点，微跌0.11%。同期沪深300周涨跌幅为1.45%，中小板指数周涨跌幅为1.41%，创业板指数周涨跌幅为1.05%，SW医药周涨跌幅为1.05%。IVD行业指数跑输市场，跌幅大于医药行业1.16个百分点。上周IVD行业指数样本表现各一，三诺生物录得7.27%的涨幅；万孚生物前期涨幅过大，年后连续下跌一周（-9.42%）。 3. 精准医疗板块跟踪 2016年底，《新英格兰医学杂志》刊登了一篇CART首次在实体瘤（脑胶质瘤）治疗中获得突破的文章（原文标题Regression of glioblastoma after chimeric antigen receptor T-cell therapy.），这项研究是由希望之城（City of Hope）研究中心做的。受此消息影响美股精准医疗板块公司股价上周均出现不同程度的上涨。A股精准医疗板块表现平淡。 证券分析师：宋凯 执业编号：S0360515070002 电话：010-66500828 邮箱：songkai@hcyjs.com 联系人：李明蔚 电话：010-63214656 邮箱：limingwei@hcyjs.com 公司名称及代码 评级 《华创医药ivd行业周报（第29期 特刊）：关注IVD行业高位运行下的结构性分化》 2017-01-03 《医药生物行业报告：华创医药年度策略发布；关注《中医药法》颁布》 2017-01-03 《华创医药日本医药生物行业观察（第6期）：医药流通，承载未来》 2017-01-03 -11%-1%8%17%16/0116/0316/0516/0716/0916/112016-01-11～2017-01-06 沪深300 医药生物 相关研究报告 行业表现对比图(近12个月) 推荐公司及评级 证券分析师 行业研究 医药生物 2017年01月10日 行业周报 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 2 目 录 本周核心观点： .......................................................................................................................................................... 3 一、空气污染加剧，关注过敏原诊断市场 .................................................................................................................. 3 1.过敏性疾病简介 ................................................................................................................................................ 3 2.引发过敏的因素和症状表现 .............................................................................................................................. 3 3.空气污染与过敏症 ............................................................................................................................................ 3 4.过敏原检测方法分类 ......................................................................................................................................... 4 （1）过敏性疾病的特异性诊断方法 ................................................................................................................ 4 （2）过敏原体内检测方法 ............................................................................................................................... 4 （3）过敏原体外检测方法 ............................................................................................................................... 4 （4）体内与体外检测试验比较 ....................................................................................................................... 5 5.过敏原诊断市场格局 ......................................................................................................................................... 5 二、上周IVD指数和行业指数运行情况 ..................................................................................................................... 6 三、精准医疗板块跟踪 ............................................................................................................................................... 9 行业周报 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 3 本周核心观点： 一、 空气污染加剧，关注过敏原诊断市场 1.过敏性疾病简介 过敏性疾病是指由变态反应机制引起的疾病，机体受到变应原刺激时，出现生理功能紊乱或组织细胞损伤的异常适应性免疫反应。常见的过敏性疾病包括过敏性鼻炎、过敏性哮喘、特应性皮炎、荨麻疹、湿疹、过敏性结膜炎等疾病。 随着全球环境污染程度的逐年加剧，以及生活方式和用药方式的改变，过敏性疾病在人们的日常生活中越来越常见，在北美、欧洲、亚太经济发达地区，过敏性疾病发病率呈逐年增高趋势，年幼人群发病、多种过敏原过敏和多器官过敏的情况日益增多。据世界变态反应组织（WAO）统计，全球过敏性疾病总患病率高达22%，其中过敏性鼻炎患病率最高，达17%，过敏性疾病被世界卫生组织列为21世纪需重点防治的四大重要非传染病之一。我国目前还没有非常权威的过敏性疾病的流行病学数据，对于发病率大概的估计在25-30%左右，并呈逐年上升趋势，以过敏性鼻炎和过敏性哮喘为代表的过敏性疾病患者在我国数以亿计，已成为了名副其实的常见病和多发病。 2.引发过敏的因素和症状表现 （1）吸入性过敏：过敏原存在于空气中，通过呼吸道进入人体。过敏原主要包括各种植物花粉、尘螨、真菌孢子和菌丝、动物脱落的上皮羽毛、有毒有害气体等。吸入性过敏最多见的是过敏性鼻炎和过敏性哮喘，也是目前过敏性疾病中最为常见的。主要表现为打喷嚏、鼻痒、流清水鼻涕以及咳嗽、憋气、哮喘等。 （2）接触性过敏：通过皮肤或黏膜与环境中的致敏物质相接触引起的过敏。过敏原主要包括衣被等化纤织物、化妆美容用品、洗衣粉、农药等。主要表现为皮肤起疹、红肿、瘙痒、黏膜出现溃疡，如荨麻疹、过敏性皮炎等。 （3）食入性过敏：通过口腔和胃肠道与环境中的致敏物质相接触所致。主要致敏原为食物或药物。食物主要包括牛奶、鸡蛋、水产品等；药物主要有抗生素、磺胺类、解热镇痛药等。主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道症状，也可表现为皮疹、瘙痒、头痛头晕等。 （4）注入性过敏：通过注射的方式使过敏原进入体内。最常见的一为药物注射，如青霉素、链霉素、抗毒素等引起的过敏；二为昆虫类叮咬人体后引起的过敏。此种过敏轻者引起局部红肿痛痒，重者可引起过敏性休克，甚至死亡。 3.空气污染与过敏症 越来越多的研究表明，过敏症发病率增加与空气污染密切相关。一方面，空气污染可以通过直接影响致敏原，例如花粉粒增加花粉过敏的发病率。另一方面，空气污染物也可以通过刺激气管、黏膜或皮肤使进入人体的过敏原增加，从而加剧过敏。 空气污染物直接影响花粉粒的致敏效果：（1）通过直接影响花粉粒来增强花粉过敏反应；（2）空气中的微颗粒会与花粉粒相互反应，使花粉粒释放出更多过敏原；（3）当污染物存在时，花粉致敏性增加，大气污染物更易使花粉外壁破碎，易暴露出花粉致敏原。 空气污染物对致敏花粉的协同作用：（1）空气污染会引发气管粘膜损伤，导致气管粘膜清除异物的能力下降，从而促使过敏原更易进入免疫系统；（2）空气污染物能通过依赖或不依赖于IgE抗体的机制，增强呼吸道的反应性，通过刺激呼吸道和皮肤而增强花粉进入人体的渗透性；（3）大气污染物会增加上皮细胞的渗透性，从而促进更多的致敏原进入体内；（4）空气污染物可能促进炎症细胞的增殖和活化，继而增强过敏反应等；（5）大气中的可吸入颗粒物通过吸附过敏原可以提高过敏原的免疫效应，颗粒物携带过敏原进入人体的呼吸道，这两种物质沉积在黏膜的同一位置，有利于两种物质的协同免疫反应等等。 行业周报 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 4 图表 1 过敏症发病的影响因素关系图 资料来源：Ann Allergy Asthma Immunol，华创证券 4.过敏原检测方法分类 （1）过敏性疾病的特异性诊断方法 过敏性疾病的特异性诊断是病因诊断，即明确致敏变应原，方法包括体内检测方法和体外检测方法。体内检测方法是指将过敏原以注入、吸入、食入或接触等途径进入患者机体的检测方法；体外诊断方法是用血清或分泌物检测，即无需过敏原进