近视防控需求长期存在,行业发展空间拓展
儿童青少年近视问题持续受到社会广泛关注,近视防控逐步发展为涵盖早期筛查、风险预警、科学干预、长期随访和健康管理在内的综合性需求。家庭健康意识提升、学校常态化筛查推进以及医疗服务能力不断加强带来近视防控需求持续增长。需求结构的不断升级,也带动行业由传统产品供给加快向专业化服务、综合化管理和全周期干预方向延伸。
政策持续完善,多部门协同规范管理
儿童青少年近视防控相关政策持续深化,行业管理框架不断完善。我国逐步建立起教育、卫生健康、疾控等多部门协同推进的治理机制,进一步推动防控体系常态化、制度化,从专业技术层面强化了近视防治的科学性与规范性。与此同时,眼科类医疗服务价格项目立项指南的出台,反映出行业监管正向“重规范、重质量、重秩序”的高质量发展阶段。
近视产品持续升级与渠道规范并行趋势
儿童青少年近视管理行业正加快向综合近视管理产品体系升级,红光治疗、视觉训练VR等产品和技术路径持续受到市场关注,推动行业由单一产品供给向多元化干预方案延伸。近视产品的准入、应用和管理要求不断细化,行业渠道也转向更加重视医疗机构、专业视光服务机构及基层筛查转诊体系协同的规范化发展模式。
近视疾病分析
近视是一种远视力模糊的屈光不正,光学上因眼轴过长或屈光力过强导致焦点落于视网膜前。其主要类型轴性近视的深层机制在于,长期近距离用眼等环境因素使视网膜识别离焦信号后,触发“正视化”调控失调,经促生长信号引起脉络膜改变与巩膜重塑,最终导致眼轴病理性延长与近视进展。
儿童青少年近视防控具有突出的公共卫生和长期健康意义,近视防控可降低继发性眼病发生率,屈光手术无法降低继发性眼病风险,近视防控是视功能保护和眼病防治的基础。
中国儿童青少年近视患病人数从2020年的1.1亿增加到2024年的1.2亿,预计到2030年,中国儿童青少年近视人数将降低至0.9亿。全球儿童青少年近视患病人数从2020至2024年,从4.0亿人持续增长至4.7亿人,呈现稳步上升态势;预计2025年至2030年,这一增长趋势将继续保持,患病人数将从4.9亿人进一步攀升至5.9亿人。
近视管理市场分析
目前针对近视的管理与干预手段较为多元,其中被世界小儿眼科学与斜视学会(WSPOS)及国际近视研究院(IMI)共同推荐的干预措施主要包括生活方式与行为干预、药物治疗、光学矫治以及红光治疗等。
衡量近视防控的有效性,是判断各类治疗手段能否真正延缓眼轴增长、降低高度近视及其终身致盲风险的核心依据,也是指导近视治疗科学决策与资源配置的关键前提。总体而言,各类方案在有效性上的差异更多体现为控制眼轴增长强度的层级划分,红光治疗在12个月的治疗周期中,近视控制的有效性更高,其平均眼轴增长抑制幅度和屈光进展明显优于OK镜、离焦镜、离焦软镜和低浓度阿托品。
近视治疗的安全性已被明确纳入监管与临床决策核心框架,各类干预手段均被要求在循证证据支持和持续安全监测的前提下规范应用,尤其对新型技术强调审慎推广与长期风险评估。红光治疗的副作用发生率极低,其SAE为每100患者年0.088例,与用于近视矫正的眼镜相当(0.22),且显著低于低剂量阿托品(7.32),OK镜(20.6)以及离焦软镜(19.3)。
近视反弹效应是指停止近视防控治疗后,眼轴伸长或近视进展速度再次加快的现象。综合研究显示多个治疗方案在停止治疗后都有不同程度的反弹效应。其中基于激光光源的红光治疗、OK镜、≥0.1%阿托品的反弹效应较大,离焦软镜反弹效应中等、离焦框架镜反弹效应表现不一。
中国近视管理条例利好性分析
眼健康已被纳入国家公共卫生与健康中国战略的重要组成部分,目前国家已颁布多项近视防控相关政策,整合社会各界力量保障儿童青少年眼部健康。
近视防控的主要政策强调从“被动矫正”向“主动防控”转变,通过前移防控关口、规范技术路径和强化多部门协同,构建覆盖预防、筛查、干预和随访的全流程近视防控框架。
相关产品行业监管政策通过对相关药品和医疗器械实施分级分类管理、严格准入和全过程监督,是保障青少年儿童眼部健康的重要门槛。近年来,围绕安全性、适应人群与市场秩序,监管部门持续收紧政策边界,从医疗器械分级管理、诊疗行为规范,到药品处方与流通限制,再到光学产品与新型技术的分类界定,近视治疗行业正逐渐规范规则重塑。
近视管理企业投融资事件分析
全球近视管理领域融资事件频发,资本关注度持续攀升,吸引了大量产业资本、私募资本及主权基金踊跃涌入。多家聚焦近视管理细分领域的企业,通过种子轮、A轮至D轮等多轮融资,资金主要用于推进近视管理产品的研发迭代、临床试验、产能扩张及全球商业化布局。
近视管理市场潜力分析
全球近视管理医疗器械零售市场2020年至2024年,规模由145.9亿美元迅速攀升至305.0亿美元。中国近视管理医疗器械零售市场2020年至2024年,规模由145.2亿人民币增长至407.3亿人民币。
全球低浓度阿托品药物市场2020年至2024年,规模由5.8亿美元逐步攀升至8.4亿美元。中国低浓度阿托品市场规模2020年至2024年,规模由1.8亿人民币缓慢攀升至7.2亿人民币。自2024年起,市场迎来显著拐点,预计将进入高速增长通道。到2030年,市场规模有望达到38.0亿人民币。
全球近视红光治疗仪零售市场2020年至2024年,规模由3.3亿美元稳步增长至6.5亿美元。中国近视红光治疗仪零售市场2020年至2024年,规模由12.1亿人民币增长至24.5亿人民币。