2026年儿童青少年近视管理行业发展现状与未来趋势蓝皮书

行 业 发 展 现 状 与 未 来 趋 势 蓝 皮 书 二零二六年五月 版权所有©2026弗若斯特沙利文©广州视景医疗软件有限公司 摘要 近视防控需求长期存在，行业发展空间拓展 儿童青少年近视问题持续受到社会广泛关注，近视防控逐步发展为涵盖早期筛查、风险预警、科学干预、长期随访和健康管理在内的综合性需求。家庭健康意识提升、学校常态化筛查推进以及医疗服务能力不断加强带来近视防控需求持续增长。需求结构的不断升级，也带动行业由传统产品供给加快向专业化服务、综合化管理和全周期干预方向延伸。 弗若斯特沙利文谨此发布《2026年儿童青少年近视管理行业发展与未来趋势蓝皮书》，旨在深度聚焦近视管理领域疾病负担与治疗方式现状，以此为切入点，对近视管理领域现有疗法疗效、政策监管、市场潜力等方面进行深入分析，追踪行业技术发展脉络并跟踪未来发展趋势，挖掘行业发展巨大潜力并分析市场发展背后的驱动因素。 政策持续完善，多部门协同规范管理 儿童青少年近视防控相关政策持续深化，行业管理框架不断完善。我国逐步建立起教育、卫生健康、疾控等多部门协同推进的治理机制，进一步推动防控体系常态化、制度化，从专业技术层面强化了近视防治的科学性与规范性。与此同时，眼科类医疗服务价格项目立项指南的出台，反映出行业监管正向“重规范、重质量、重秩序”的高质量发展阶段。 近视产品持续升级与渠道规范并行趋势 儿童青少年近视管理行业正加快向综合近视管理产品体系升级，红光治疗、视觉训练VR等产品和技术路径持续受到市场关注，推动行业由单一产品供给向多元化干预方案延伸。近视产品的准入、应用和管理要求不断细化，行业渠道也转向更加重视医疗机构、专业视光服务机构及基层筛查转诊体系协同的规范化发展模式。 目录 第一章 近视疾病分析 1.1近视的定义、发生机制07 1.1.1近视的定义071.1.2近视的发生机制07 1.2儿童青少年近视防控的必要性08 1.3儿童青少年近视的疾病负担分析09 第二章 近视管理市场分析 2.1近视现有防控措施综合分析11 2.1.1现有治疗方案概览112.1.2各近视治疗方案的有效性分析122.1.3各近视治疗方案的安全性分析132.1.4各近视治疗方案的反弹效应分析142.1.5各类方案疗效分析总结15 2.2.1我国近视防控的主要政策162.2.2相关产品行业监管政策17 2.4近视管理市场潜力分析202.4.1中国及全球近视管理医疗器械市场规模分析20 目录 2.4.2中国及全球低浓度阿托品药物市场规模分析212.4.3中国及全球红光近视治疗仪市场规模分析22 第三章 红光治疗市场分析 3.1红光治疗成为近视治疗新趋势24 3.1.1光生物调节疗法的定义、机制原理及应用场景243.1.2 PBM红光在眼科领域的应用243.1.3 PBM红光在近视治疗领域的研究进展25 3.2激光红光（LD）和LED红光的异同26 3.3眼视光行业数字化及光生物学领航者——视景医疗28 3.4近视红光治疗典型产品分析-视景医疗旗下“贝贝乐”系列产品29 第四章 近视管理市场未来发展趋势分析 4.1近视管理市场驱动因素分析334.2近视管理行业发展趋势分析34 参考文献 附录 •法律声明•联系我们 38 39 缩写释义 AL眼轴长度ATP三磷酸腺苷CCO细胞色素C氧化酶CG对照组COX-1环氧合酶-1DIMS多区正向光学离焦镜片DOT镜片点扩散技术镜片FDA美国食品药品监督管理局IG干预组IMI国际近视研究院LD激光LED发光二极管NMPA国家药品监督管理局NO一氧化氮OK镜角膜塑形镜PBM光生物调节PBM-LED基于LED的光生物调节PBMT光生物调节疗法RLRL重复低强度红光（激光光源）ROS活性氧SAE严重不良事件SER等效球镜度数TNF-a肿瘤坏死因子αVR虚拟现实WHO世界卫生组织WSPOS世界小儿眼科与斜视协会 近视疾病分析 1.1近视的定义、发生机制 近视是一种远视力模糊的屈光不正，光学上因眼轴过长或屈光力过强导致焦点落于视网膜前。其主要类型轴性近视的深层机制在于，长期近距离用眼等环境因素使视网膜识别离焦信号后，触发“正视化”调控失调，经促生长信号引起脉络膜改变与巩膜重塑，最终导致眼轴病理性延长与近视进展 1.1.1近视定义 根据卫健委定义，人眼在调节放松状态下，平行光线经眼球屈光系统后聚焦在视网膜之前，称为近视，是屈光不正的一种类型。 1.1.2近视发生机制 视觉系统包括眼球、视神经以及连接大脑中不同结构的视路。眼球前部的结构（角膜和晶状体）将进入眼球的光线聚焦到视网膜上。在视网膜上光被转换为神经冲动，这些冲动通过视神经和视路后到达视觉皮层形成了视觉。 目前，近视发病机制及其控制机理的研究仍处于探索阶段，尚无一种理论能够完整解释所有现象，各种假说均存在其固有的局限性。值得关注的是，近年来该领域涌现出大量研究成果，为未来实现理论突破、完善近视管理机制带来了曙光。 近视的本质是远处物体的成像焦点落在视网膜前，临床上最常见的类型为轴性近视，多由眼轴在发育期过度增长（或屈光力偏强）所致。眼球生长并非被动，而是受“正视化”调控：视网膜能够识别离焦的方向（像落在视网膜前或后），并据此调节眼轴增长速度。当长期近距离用眼、调节反应不足或周边远视性离焦持续存在时，视网膜更倾向释放促生长信号，脉络膜可出现厚度与灌注的快速改变，随后巩膜进入结构性重塑阶段：胶原合成下降、细胞外基质减少、基质降解增强，巩膜逐渐变薄并降低力学强度，最终导致持续的眼轴延长，近视由此发生并可逐步加深。 1.2儿童青少年近视防控的必要性 与仅能实现光学矫正的屈光手术不同，在眼球发育关键期开展的近视防控是通过控制眼轴增长以从根源上预防视网膜病变、青光眼等不可逆性并发症的治本策略 儿童青少年近视防控具有突出的公共卫生和长期健康意义: 近视防控可降低继发性眼病发生率 近视尤其是高度近视（病理性近视）显著增加致盲性眼病，包括白内障、青光眼、黄斑变性等发生率，会带来严重的继发性视觉健康危害，据世界卫生组织（World Health Organization，WHO）2020年发布的《世界视觉报告》统计，全球至少有22亿人存在远近视力损伤，其中至少有10亿人患有本可以预防或尚有治愈可能的视力损伤。因此近视控制核心价值在于减缓眼轴异常增长，降低高度近视的发生率和继发性风险。 屈光手术无法降低继发性眼病风险 成年后常见的屈光手术本质上是对屈光系统的光学重建，矫正的是屈光度数与视力表现，而近视发生进展中最关键的结构基础即眼轴延长并不能改善。因此，即便术后视力良好，患者发生视网膜裂孔与脱离、病理性黄斑改变、青光眼风险与高度近视相关的继发性风险并不会随着近视度数消失而同步降低。 近视防控是视功能保护和眼病防治的基础 近视防控处于全生命周期眼健康管理中的第一阶段，是后续视功能保护和致盲性眼病防治的重要基础。儿童青少年时期眼球仍处于发育过程中，眼轴生长速度快、可塑性强，也是近视首次发生与快速进展最集中的阶段。若在这一窗口期缺乏有效管理，近视度数与眼轴增长往往呈累积性加重，随后进入高度近视的概率显著上升，并为成年期多种眼底结构性改变埋下风险隐。因此，在这一阶段实施有效的近视防控，不仅能够改善当前视力状况，更具有长期“风险削减效应”的战略意义。 来源：公开资料，文献研究，沙利文分析 1.3儿童青少年近视的疾病负担分析 儿童青少年近视防控是当前眼科公共卫生领域的首要任务之一，基于其在全球范围内已形成超4亿规模的庞大患病人群，对这一群体实施系统性干预已成为控制整体近视流行趋势、减轻未来社会疾病负担的核心举措 1.3.1中国儿童青少年近视患病人数分析 从2020年至2024年，中国儿童青少年近视人数从1.1亿增加到1.2亿。预计到2030年，中国儿童青少年近视人数将降低至0.9亿。随着“双减”政策落地、校园视力筛查普及、家长用眼管理加强，以及各类近视防控产品的广泛应用，儿童青少年的近视发生与发展得到有效延缓。 1.3.2全球儿童青少年近视患病人数分析 从2020至2024年，全球儿童青少年近视患病人数从4.0亿人持续增长至4.7亿人，呈现稳步上升态势；预计2025年至2030年，这一增长趋势将继续保持，患病人数将从4.9亿人进一步攀升至5.9亿人。整体来看，未来十年全球儿童青少年近视患病人数呈持续增长态势，防控形势依然严峻。 近视管理市场分析 2.1近视现有防控方式综合分析 2.1.1现有治疗方案概览 目前针对近视的管理与干预手段较为多元，其中被世界小儿眼科学与斜视学会（WSPOS）及国际近视研究院（IMI）共同推荐的干预措施主要包括生活方式与行为干预、药物治疗、光学矫治以及红光治疗等。 2.1近视现有防控方式综合分析 衡量近视防控的有效性，是判断各类治疗手段能否真正延缓眼轴增长、降低高度近视及其终身致盲风险的核心依据，也是指导近视治疗科学决策与资源配置的关键前提 2.1.2各近视治疗方案的有效性分析 衡量近视治疗方案的有效性时，研究与临床通常以眼轴长度（AL）与等效球镜度数（SER）的年变化量作为核心终点指标，可同时刻画眼轴进展与屈光表现。其中，AL直接反映眼球后节的生长与眼轴延长，是轴性近视发生与加深的关键解剖学基础，不容易受短期调节波动、测量当天疲劳或用眼差异等因素干扰，因此更适合评估干预对近视进展的真实抑制效应。SER则通过散瞳验光获得，能够直观呈现屈光度数的变化，便于与配镜度数调整、裸眼/矫正视力以及日常视觉功能需求相对应。同时用AL和SER对患者进行评估可避免单一指标导致的偏差，使疗效评价具备全面性。 总体而言，各类方案在有效性上的差异更多体现为控制眼轴增长强度的层级划分，红光治疗在12个月的治疗周期中，近视控制的有效性更高，其平均眼轴增长抑制幅度和屈光进展明显优于OK镜、离焦镜、离焦软镜和低浓度阿托品。三年治疗周期中，红光治疗满意控制率显著优于其他现有治疗手段，长期控制更有效。 2.1近视现有防控方式综合分析 近视治疗的安全性已被明确纳入监管与临床决策核心框架，各类干预手段均被要求在循证证据支持和持续安全监测的前提下规范应用，尤其对新型技术强调审慎推广与长期风险评估 2.1.3各近视治疗方案的安全性分析 近视干预手段的选择不仅取决于控制眼轴增长和屈光进展的疗效，更取决于长期安全性与可管理性。不同方案的风险类型差异显著： 根据WSPOS近视专家共识报告中汇总的各治疗方案的不良事件发生率比较发现，红光治疗的副作用发生率极低，其SAE为每100患者年0.088例，与用于近视矫正的眼镜相当（0.22），且显著低于低剂量阿托品（7.32），OK镜（20.6）以及离焦软镜（19.3）。 上述关于安全性研究中观测的不良事件所使用的红光设备均为半导体激光二极管（laser diode）发出的约650 nm可见红光，并不包括LED红光。 2.1近视现有防控方式综合分析 近视治疗手段在停止使用后可能出现近视进展加速或疗效减弱的“反弹效应”，因此持续随访、渐进式调整是近视长期管理的重要原则 2.1.4各近视治疗方案的反弹效应分析 近视反弹效应是指停止近视防控治疗后，眼轴伸长或近视进展速度再次加快的现象。有研究对不同近视疗法的反弹效应进行了比较，研究所用反弹量计算是以停用后一年的眼轴增长量与相同年龄未进行近视控制的儿童眼轴增长量的差值作为反弹量指标。综合研究显示多个治疗方案在停止治疗后都有不同程度的反弹效应，不同治疗方案之间存在差异： 对各治疗方案的反弹效应研究发现，多个治疗方案在停止治疗后都有不同程度的反弹效应。其中基于激光光源的红光治疗、OK镜、≥0.1%阿托品的反弹效应较大，离焦软镜反弹效应中等、离焦框架镜反弹效应表现不一。 近视治疗中的反弹效应与控制效果之间似乎呈现一定的正相关趋势。总体而言，治疗方案对眼轴增长或屈光进展的抑制幅度越大，其在停用或减弱干预后