核心观点与评级
维持买入评级,目标价上调至 173 港元,预计 2026 年末股价有 23% 上升空间。看好 Akeso 在 PD-1 2.0 领域的领先地位及国内商业化能力,预计 2026 年收入增长 50%,主要得益于 AK112 和 AK104 新适应症纳入国家医保目录及免疫肿瘤管线纳入医保。
2025 年业绩回顾
2025 年产品销售额 30 亿元人民币,同比增长 51%,主要来自 PD-1 2.0 资产 AK112(PD-1/VEGF)和 AK104(PD-1/CTLA4)的快速增长。净亏损扩大至 11 亿元人民币(2024 年为 5 亿元),主要由于销售团队扩张及研发投入增加。市场低估了 Akeso 的国内商业化能力,预计 2026 年收入增长 50%。
2026 年关键数据与管线进展
- AK112:
- 国内:预计 2026 年中国 III 期 H-6 试验总生存期(OS)数据,以及全球 H-3 试验无进展生存期(PFS)中期数据,可能决定其是否成为下一代免疫肿瘤 2.0 瘫痪性药物,取代 Keytruda。
- 海外:Summit Therapeutics 在 2026 年第二季度 H-3 试验 PFS 中期分析中增加了鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)队列,提前启动 FDA 讨论。2026 年下半年将更新 sq 队列最终 PFS 及非 sq 队列最终 PFS,2027 年上半年更新非 sq 队列最终 PFS。
- 其他:HARMONi 正在 FDA 审评,PDUFA 日期为 2026 年 11 月,用于治疗 2L EGFRm 非小细胞肺癌。
- AK104:
- 国内/全球 III 期临床试验启动,包括中国新辅助 MSI-H 结直肠癌(CRC)和全球 1L 胃癌(GC)。
- 其他管线:
- AK117(CD47):预计 2026 年第二季度在中国启动 1L 头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)全球 III 期试验。
- AK111(IL17):预计 2026 年上半年启动银屑病(1H26e)和强直性脊柱炎(AS)(2H26e)临床试验。
- AK120(IL4R):预计 2026 年下半年启动特应性皮炎(AD)临床试验。
研发进展
Akeso 已建立六家内部研发平台,包括双锁 TCE、双盾 ADC 和组织智能 siRNA。ADC 平台中 HER3 和 Nectin-4/TROP2 正在进行 I 期临床试验,预计 2026 年与 PD-1 2.0 联合开展 II 期组合试验,推动 I/O 2.0 向 I/O 2.0 组合拓展。
估值与风险
采用 DCF 模型,维持 8.4% WACC,目标价 173 港元,隐含 23% 上升空间。主要风险包括:AK112 全球 III 期临床试验失败、海外 III 期临床试验疗效不及预期、其他晚期资产延迟或失败、成本控制不及预期、PD(L)1 bsAb 资产国内竞争加剧。