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东诚药业机构调研纪要

2026-04-09 发现报告 机构上传
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调研日期: 2026-04-09 烟台东诚药业集团股份有限公司成立于1998年,2012年5月在深交所上市。经过20余年的发展,已成为一家覆盖生化原料药、化药、中成药、核药四大领域,融药品研发、生产、销售于一体的大型制药企业集团。集团控股多家分子公司,并在北京、上海、南京设立研发分支机构和办事处。作为国内领先的生化原料药生产企业,东诚药业核心产品肝素钠及硫酸软骨素凭借卓越质量,赢得了众多的国际权威机构认证,产品90%以上销往欧洲、美洲、亚太等全球40多个国家和地区。近年来,公司高起点进入高技术壁垒和高成长性的核医药行业,并购国内多家核药企业,完成从诊断用核药到治疗用核药的全产业链布局。东诚药业不断加大科研投入,引入高素质人才,并通过建立广泛的产学研合作网络实现新技术的引进转化。公司先后获得多项荣誉称号,将继续深化资源整合、优化产业结构、不断提升企业创新能力与核心竞争力,以“全球肝素专家,中国核药领军企业”为目标,向着成长为专业领域领先的、持续创造卓越价值的制药企业不断迈进。 投资者关系活动主要内容介绍: 问:你好,时间是同位素的生命。请问核药可以用无人机运输吗?会用无人机运吗?无人机也会是未来城市不可少的,公司有想法去开辟这样的路线吗? 答:您好!由于核药具有放射性,其运输必须由具有相应资质的专业运输公司进行,目前无法实现无人机运输。感谢您的关注! 问:请问蓝纳成港股 IPO 目前备案进展如何,能否确保在 6 月 30 日前完成上市?如果一旦不能按期上市,公司有那些具体举措来应对回购压力,是否会对公司的业绩造成重大影响?另外 18F-思睿肽大概何时能获批上市? 答:您好!2025年9月29日蓝纳成向香港联交所递交招股书,10月10日向中国证监会递交H股备案申请后获受理,目前证监会备案审评中,后续相关进度将会及时进行公告;2025年9月25日蓝纳成各方股东签署了《股东协议的补充协议》,同意《C轮股东协议 》第11条"回购权"而引起的回购安排,自蓝纳成首次提交境外IPO申请的前一天效力终止、失效,同时《补充协议》也约定了上述条款重新恢复效力的情形,具体内容详见公司于2025年9月26日披露的《关于控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司各方股东签署<股东协议的补充协议>的公告》;2026年1月9日收到国家药品监督管理局核准签发的关于蓝纳成在研药品氟[18F]思睿肽注射液上市许可申请的《受理通知书》,目前正在审评中,后续如有相关进度将会及时进行公告。感谢您的关注! 问:2026年公司核药业务的收入和利润增长目标是多少?核药房布局和同位素供应是否有保障? 答:您好!2026年公司将持续坚持产业筑基,核心战略稳步推进。目前公司7个核药生产中心正在建设中,在营核药相关生产中心已达31个,基本覆盖国内93.5%人口的核医学的需求;公司核素供应来源稳定,同时也在打造"一堆两器"放射性医用同位素开发生产平台,保障未来医用同位素可持续供应。未来,公司将围绕现有业务不断深耕,积极顺应趋势、把握机遇,推动公司高质量发展之路。 问:18F-思睿肽注射液上市申请目前审批到哪个阶段?预计 2026 年具体何时能够获批? 答:您好!2026年1月9日收到国家药品监督管理局核准签发的关于蓝纳成在研药品氟[18F]思睿肽注射液上市许可申请的《受理通知书》,后续如有相关进度将会及时进行公告。感谢您的关注! 问:请问蓝纳成港股 IPO 目前证监会备案进展如何?更新后的招股书预计何时递交?能否确保在 2026 年 6 月 30 日前完成上市? 答:您好,蓝纳成证监会备案正在审理中,如有相关进展,请您关注公司的相关公告。同时蓝纳成香港IPO材料正在更新中,递交后公司将会及时披露,请您关注相关公告;感谢您的关注。 问:18F-思睿肽目前国内审批预计Q2还是Q3能正式获批?国内获批后,公司是否计划推进美国、欧盟等海外注册与海外授权(Licens e-out)?目前是否已有海外药企接触洽谈? 答:您好!2026年1月9日收到国家药品监督管理局核准签发的氟[18F]思睿肽注射液上市许可申请的《受理通知书》;BD方面后续如有相关进度将会及时进行公告。感谢您的关注! 问:①您好!蓝纳成在港交所的上市进度,能否明确承诺在6月30日之前顺利挂牌?②您好!距离AACR年会只有一周时间了,市场对核药诊疗一体化的预期很高,能否提前透露一下公司在展会上的核心亮点?③公司得(99m7C)替曲膦注射液已纳入医保,请问医保落地后,预计能给2026年带来多少增量收入和利润? 答:您好, 1、蓝纳成IPO工作目前正在稳步推进中,相关进展,请您及时关注公司的相关公告;2、随着公司诊疗一体化产品管线的不断推进,公司将适时在不同的会议或者以不同方式发布产品的临床数据;3、公司产品替曲膦注射液获批后,目前正在正常销售中,具体销售情况及业绩情 况,请您关注公司的定期报告。感谢您的关注! 问:今天为啥股票先涨后跌,不维护市值了吗? 答:您好,二级市场的短期资金流向受多种复杂因素影响,包括宏观因素、市场情绪、行业周期、板块轮动等。公司已制定并执行《市值管理制度》,通过聚焦主业,提升经营效率和盈利能力,提高企业质量,公司将持续关注市场表现,努力提升内在价值与市场认可度。感谢您的关注! 问:咱们蓝纳成港股6月份上市进展到什么程度了?如果没成功真像某些消息那样对赌失败回购股份,严重影响公司现金流,有ST的风险吗? 答:您好, 1、目前蓝纳成香港IPO材料正在更新中,递交后公司将会及时披露,请您关注相关公告;2、2025年9月25日蓝纳成各方股东签署了《股东协议的补充协议》,同意《C轮股东协议》第11条"回购权"而引起的回购安排,自蓝纳成首次提交境外IPO申请的前一天效力终止、失效,同时《补充协议》也约定了上述条款重新恢复效力的情形,具体内容详见公司于2025年9月26日披露的《关于控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司各方股东签署<股东协议的补充协议>的公告》,即蓝纳成如2026年6月30日未上市,不需要回购;感谢您的关注。 问:东诚药业现有的产品竞争力如何?新品何时投入临床?持有公司股票一年后的收益估算一下。 答:您好,公司创新产品管线的进展,请您关注公司的定期报告中相关描述,感谢您的关注! 问:"公司重磅产品氟[18F]思睿肽注射液(PSMA)已获受理,请问预计何时获批上市?上市后定价、销售目标、市场空间如何?是否有 海外授权合作计划?" 答:您好,2026年1月9日收到国家药品监督管理局核准签发的关于蓝纳成在研药品氟[18F]思睿肽注射液上市许可申请的《受理通知书》,由于受产品特点、审核反馈等多重因素影响,公司暂无法预测产品获批时间,后续如有相关研发或BD进度将会及时进行公告。产品价格、销售情况、市场空间等受生产成本、市场供需、商业策略等多方面影响,感谢您的关注! 问:蓝纳城香港IPO材料失效了,更新材料何时补交?如果2026年6月30日无法完成港股IPO,是否意味着对赌失败,公司是否有资金准备回购Pre-IPO的机构资金? 答:您好, 1、目前蓝纳成香港IPO材料正在更新中,更新递交后公司将会及时披露,请您关注相关公告;2、2025年9月25日蓝纳成各方股东签署了《股东协议的补充协议》,同意《C轮股东协议》第11条"回购权"而引起的回购安排,自蓝纳成首次提交境外IPO申请的前一天效 力终止、失效,同时《补充协议》也约定了上述条款重新恢复效力的情形,具体内容详见公司于2025年9月26日披露的《关于控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司各方股东签署<股东协议的补充协议>的公告》,即蓝纳成如2026年6月30日未上市,不需要回购;3、蓝纳成前期经过相应融资,已经储备相应的营运资金;感谢您的关注。 问:在大盘上涨的过程中公司股票连续跌了九个月,你们是怎么做到的? 答:您好,二级市场的短期资金流向受资本市场环境、行业周期、行业政策及宏观经济等多种复杂因素影响。感谢您的关注! :各位:"公司核2025年增12%,18F‑FDG增18%,2026年核能是否充足?新增生中心布局、 核素供应保障、以及2026年核药收入增长目标是多少?" 答:您好,公司核药产能充足,具体业绩情况,请您关注定期报告。 问:2025年9月29日向香港联交所递交招股书,10月10日向中国证监会递交H股备案申请,目前处于等待证监会备案阶段,若最近没有收到备案通知,招股说明书是否要重新提交? 答:您好,目前蓝纳成香港IPO材料正在更新中,递交后公司将会及时披露,请您关注相关公告。 问:请问蓝纳成港交所IPO进展怎样? 答:您好,蓝纳成IPO工作目前正在稳步推进中,请您关注公司相关公告,感谢您的关注! 问:1.思睿肽获批时间表:市场最关心氟[18F]思睿肽注射液(NDA已受理)具体何时获批上市。2.治疗管线进度:177Lu-LNC1011等治疗管线能否按预期(2027年上半年)完成临床、进入NDA阶段。3.蓝纳成分拆进展:子公司蓝纳成赴港IPO目前推进到什么 阶段,何时能完成上市、释放估值潜力。4.核药收入占比目标:2025年核药收入占比已达41.4%,管理层对2026年核药收入占比能否突破50%的预期。5.回购托底与肝素拐点:回购进度(截至3月底已回购约625万股、最高价14.74元/股)以及肝素原料药业务何时触底回升。6.商誉风险与2026业绩指引:近25亿商誉的减值风险,以及机构预测2026年净利润约3亿元(同比+50%)能否兑现。 答:您好, 1、由于受产品特点、审核反馈等多重因素影响,公司暂无法预测产品获批时间,后续如有相关进度将会及时进行公告;2、177Lu-LNC1011等治疗产品正在按计划进行临床工作;3、蓝纳成IPO正在稳步推进中,后续进展请您关注公司的相关公告。感谢您的关注。 问:公司回购股份进展?这么缓慢是不是认为还没有跌到底? 答:您好,公司股份回购正常推进中,将严格按照相关规定披露进展情况,敬请关注公司披露的回购进展公告。感谢您的关注! 问:贵司核药前景天花板非常有限,为何还要切入这个领域,且全部是高溢价并购形成高商誉,股价数年低迷也反映资本市场对核药不看好的态度,公司为何不转型抛舍核药这种小市场的方向? 答:您好,感谢您的关注。 问:肝素钠价格开始企稳回升了吗? 答:您好,受整体行业影响,原料药价格同比下降,价格位于行业周期底部,未来肝素钠价格将处于周期性波动。感谢您的关注! 问:请问,核素原料国产化落地进度、成本下降幅度? 答:您好,为加速推进医用同位素领域布局,东诚药业与国电投、江西核电等知名单位达成深度战略合作,共同投资建设江西九江天红医用 同位素专用反应堆项目。项目建成投运后,将切实缓解国内99Mo,177Lu,131I等医用放射性同位素的短缺局面。2025年3月份,反应堆主厂房浇筑第一罐混凝土(FCD)完成,标志着建设进入一个新的阶段。与此同时,公司聚焦领先的新型加速器应用技术研发,与中国工程物理研究院流体物理所开展深度合作,联合开发高功率强流40MeV电子花瓣加速器用于医用同位素生产。项目于2025年7月获得环评批复,同年12月加速器主厂房建设完成。项目建成后,将实现225Ac、67Cu等国际新型创新医用同位素的完全自主化供应,进一步巩固公司在医用同位素领域的领先地位,助力我国在医用同位素研发领域迈向新的高度。此外,公司积极拓展国际合作,携手全球放射性药物行业先锋企业——德国Eckert&Ziegler公司,共同投资建设30MeV中能质子回旋加速器医用同位素生产项目。2025年9月18日,顺利完成回旋加速器的吊装,项目所采用的先进质子技术路线,投运后可充分满足国内市场对于68Ge-68Ga、225Ac、177Lu等新型创新医用同位素的迫切需求。感谢您的关注! 问:您好!吉伦泰这款诊断核药上市,在诊断这一块业务应该和东诚药业有一定的竞争关系,会对东诚药业在诊断这一