经营业绩
- 营业收入13.84亿元,同比下降2.60%;净利润0.89亿元,同比下降20.70%。
- 核药业务:销售收入5.03亿元,同比增长0.78%。18F-FDG收入2.12亿元,同比增长8.72%;云克注射液收入1.16亿元,同比下降5.69%;碘[125I]密封籽源收入7,089.19万元,同比下降8.34%。
- 原料药业务:销售收入6.11亿元,同比下降7.02%。肝素原料药收入4.40亿元,同比下降8.90%;硫酸软骨素收入1.65亿元,同比增长4.26%。
- 制剂业务:销售收入1.82亿元,同比增长1.76%。那屈肝素钙注射液收入7,729.31万元,同比增长6.30%。
研发情况
- 在研产品:氟[18F]思睿肽注射液完成III期临床入组;氟[18F]阿法肽注射液进行III期临床;氟[18F]纤抑素注射液、177Lu-LNC1011注射液进行II期临床;多个诊断、治疗核药处于I期临床。
- 对外合作:锝[99mTc]替曲膦注射液已上市;氟[18F]化钠注射液通过药品上市许可申请;APN-1607正在开展补充研究。
核药生产中心现状
- 已投入运营31个核药生产中心,覆盖国内93.5%人口的核医学需求。7个核药生产中心在建。
核药增长原因
- 院内制剂规范化促进FDG增长;多地发布医疗服务价格表,促进FDG销量增加,为纳入医保提供基础。
PET-CT配置情况
- 2025年1-6月装机约10台,全国PET-CT数量约1050台。
医保初审情况
- 锝替曲膦和氟化钠通过医保形式审查,专家评审预计11月出结果。公司已布局生产站点,并进行临床教育。
原料药价格趋势
- 肝素钠原料药价格同比下降,环比稳定,未来趋于稳定。
CMO业务
- 目前CMO业务体量较小,未来随产品上市将快速发展。
研发费用
- 2025年上半年研发支出1.21亿元,费用化9,474.53万元,资本化2,639.42万元(主要为III期临床费用),未来资本化支出将继续增加。
在研产品数据
- 177Lu-LNC1011注射液进行II期临床,Ⅰ期数据未公布;177Lu-LNC1004注射液完成Ⅰ期临床,进行总结报告撰写。
蓝纳成产品生产销售权
- 诊断类产品优先委托安迪科生产销售,治疗类产品尚未确定合作模式。
APN-1607获批预期
阿尔法核素布局
- 225Ac和212Pb不会前线和后线治疗错位发展,根据化合物特点选择临床场景。
- 现有核药生产中心布局可满足212Pb配送需求。
- 各公司在212Pb小分子设计、技术实现方面具有差异性。
核药与其他治疗联合前景
- 核药与其他治疗方法联合是未来趋势,蓝纳成正在进行探索。
新靶点及适应症
- 氟[18F]纤抑素注射液、177Lu-LNC1004注射液靶向FAP(高表达于多种上皮性肿瘤)。
- 177Lu-LNC1008注射液靶向αvβ3(高表达于多种实体肿瘤)。
- 177Lu-LNC1010注射液靶向SSTR2(适用于GEP-NETs)。
- 蓝纳成还有多个新靶点核药在临床前研究。