东诚药业机构调研纪要

调研日期: 2025-03-05 烟台东诚药业集团股份有限公司成立于1998年,2012年5月在深交所上市。经过20余年的发展,已成为一家覆盖生化原料药、化药、中成药、核药四大领域,融药品研发、生产、销售于一体的大型制药企业集团。集团控股多家分子公司,并在北京、上海、南京设立研发分支机构和办事处。作为国内领先的生化原料药生产企业,东诚药业核心产品肝素钠及硫酸软骨素凭借卓越质量,赢得了众多的国际权威机构认证,产品90%以上销往欧洲、美洲、亚太等全球40多个国家和地区。近年来,公司高起点进入高技术壁垒和高成长性的核医药行业,并购国内多家核药企业,完成从诊断用核药到治疗用核药的全产业链布局。东诚药业不断加大科研投入,引入高素质人才,并通过建立广泛的产学研合作网络实现新技术的引进转化。公司先后获得多项荣誉称号,将继续深化资源整合、优化产业结构、不断提升企业创新能力与核心竞争力,以“全球肝素专家,中国核药领军企业”为目标,向着成长为专业领域领先的、持续创造卓越价值的制药企业不断迈进。 1.为什么心肌灌注的检测药没有起量。已经上市快半年了4季度一点销量都没增加?预期和现实差距有点大啊 答:您好!由于核药的生产要通过委托生产方式,在生产许可证新增核药生产中心,目前已完成4-5个核药生产中心的增加,还在继续进行全国生产站点的布局;同时商保也在继续推进;公司也在进行临床教育、专家共识等工作,与GE一同进行销售推广工作。2025年在搭建基础工作的过程中,也会有销售收入的增加。感谢您的关注! 2.当前PET显像用放射性药物氟-18(18F)的出厂价是多少元,这几年有因为竞争而降价吗? 答:您好!18F-FDG产品由公司直接供应给医院,采用议价方式定价销售。感谢您的关注! 3.18F-APN-1607上市了吗,上市之前进一步进行研究是什么意思?不是去年七月就研究完了吗? 答:您好,关于APN-1607产品目前已与CDE进行NDA前的沟通交流,安全性与有效性获得了认可,但基于国内放药法规的完善与审评要求的提升,计划上市前在原基础上进一步开展杂质研究等工作。感谢您的关注! 4.业绩为什么降了这么多? 答:您好,2024年公司实现营业收入28.68亿元,同比下降12.42%。主要原因是原料药中肝素钠产品的销售价格大幅下降,尽管销量有所增长,但价格的下降导致整体收入下滑;2024年公司归母净利润为1.8亿元,同比下降12%,主要受到原料药销售价格下滑、研发投入大幅增加和融资带来的财务费用增加三方面影响。感谢您的关注! 5.有没有市值管理计划? 答:您好!公司将严格遵循《上市公司监管指引第10号——市值管理》的要求,维护股东利益。感谢您对公司的关注。 6.报告显示核素药物研发投入占比总研发费用86.62%,高研发投入能否转化为未来收入?目前在研的核药产品预计何时上市? 答:您好,公司正在积极推动在研产品研发进度,氟化钠注射液骨扫描显像剂已递交上市申请,正在等待后续审批;氟[18F]思睿肽注射液(LNC1001) 及氟[18F]阿法肽注射液正在进行Ⅲ期临床入组,99mTc-GSA注射液已完成Ⅲ期临床,后续将与CDE进行pre-NDA会议等相关工作,争取产品早日上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素 的影响,敬请投资者谨慎决策,注意防范投资风险。感谢您的关注! 7.关于APN-1607产品大概什么时候上市 答:您好,基于国内放药法规的完善与审评要求的提升,APN-1607产品计划上市前在原基础上进一步开展杂质研究等工作,公司将积极推动研发进度,争取尽早上市。感谢您的关注! 8.公司市值管理有什么新办法吗? 答:您好!公司将严格遵循《上市公司监管指引第10号——市值管理》的要求,维护股东利益。感谢您对公司的关注。 9.罗总,看了公司的年度报告,核药的外部环境还是不错的,东诚的核药也有十年了,为什么公司的业绩这么多年了不见起色呢? 答:您好,公司管理层将继续不遗余力的加大研发创新工作,通过优化公司产业布局、提升公司经营效率等措施提升公司的核心竞争力。感谢您的关注! 10.东诚药业参股公司,去年十月,停止美国上市,其中公司发展方向是停止上市计划,还是转向其他地区上市,或者不在上市了? 答:您好,如有相关进展公司将严格按照规定进行信息披露,请您关注后续公告。感谢您的关注! 11.东诚从事核药己经十年了应该说不短了,可是业绩不见起色,公司是如何考虑的? 答:您好,公司将继续不遗余力的推动研发创新工作,通过优化公司产业布局、提升公司经营效率等措施提升公司的核心竞争力。感谢您的关注! 12.原料药业务板块销售收入下降主要原因是肝素钠销售价格下降。请问公司对肝素钠等原料药价格走势有何判断?有什么应对价格波动的措施? 答:您好,未来原料药价格趋势将由供需关系决定。公司坚持以市场为导向,客户至上为原则,大力开拓新客户、新市场,采购加强与销售、质量、市场联动协调作战,严格控制采购成本,生产系统进一步深耕细作,开展节能降耗工作,降低生产成本,以应对市场与环境变化。感谢 您的关注! 13.硫酸软骨素销量创历史新高,未来是否可持续 答:您好,公司是国内最大的生化原料药供应商之一,硫酸软骨素依靠产业链体系建立优势,是全球最大药品级和膳食补充剂级硫酸软骨素供应商,与国际知名的膳食补充剂制造商展开紧密合作,并与国内知名的药企建立良好的合作关系。未来,公司将针对市场变化,加强销售与市场的契合,积极开拓新客户、新市场。感谢您的关注!