2024年经营业绩
2024年公司实现营业收入28.68亿元，同比下降12.42%，主要原因是肝素钠类产品价格下降；归母净利润1.8亿元，同比下降12%，受原料药价格下滑、研发投入增加和财务费用增加影响；扣非净利润变动较大，主要因研发项目支出转为费用和财政补贴。核药业务收入10.12亿元，同比下降0.52%，但18F-FDG收入同比增长0.25%；制剂业务收入3.25亿元，同比下降18.66%，主要受集采影响。
研发进展
报告期内，公司取得多项研发突破，国内4个IND申请与获批，国际4个IND申请与获批，1个FastTrack认证。氟[18F]思睿肽注射液、氟[18F]阿法肽注射液进行III期临床；氟[18F]纤抑素注射液进行II期临床；多个诊断、治疗核药处于I期临床。引入外部投资6.8亿元，彰显资本认可。
核药产业链建设
公司与国电投等合作共建核反应堆项目，与中国工程物理研究院合作开发加速器，与德国Eckert&Ziegler投资建设质子回旋加速器项目。已投入运营30个核药生产中心，覆盖国内93.5%人口需求；组建达隆物流平台解决运输配送需求。
关键问题回答
- III期临床试验产品上市时间：氟[18F]思睿肽注射液及氟[18F]阿法肽注射液进行III期临床，9mTc-GSA注射液完成III期临床，将推动上市。
- 研发人员增加及投入：增加近100人，主要补充临床运营、放射性标记及临床前实验人员，支持项目推进。
- 费用增加原因及预期：研发费用增加因项目投入，财务费用增加因融资，销售费用同比下降因价格和集采；2025年费用将正常变化。
- 治疗型核药布局：持续探索小分子、多肽、抗体核药，靶点选择包括计算机辅助设计新靶点、双靶点设计；核素方面探索镥-177以外的新型核素及α核素联合治疗方案。
- 核药市场空间：未来国外核药进入将打开市场，提高认可度，市场空间扩大。
- FAP靶点药物进展：177Lu-LNC1004完成FDA一期临床，氟[18F]纤抑素注射液进入II期开发，市场空间广阔。
- 177Lu-LNC1004后续临床：将与CDE沟通决定是否进行二期、三期临床。
- 锝[99mTc]替曲膦注射液销售预期：2025年将逐步增加，未来峰值销售依赖生产中心布局、商保推进及市场推广。
- 蓝纳成融资与IPO：进行C轮融资，未来根据管线推进及资金需求进行融资，IPO时间线将根据公司发展公告。
- 阿尔兹海默病管线进展：APN-1607与CDE进行NDA前沟通，安全性与有效性获认可，但计划进一步研究；CMO服务已与多家公司签约。
- 前列腺癌治疗核药对比：177Lu-LNC1011“丹磺酰胺衍生物结构”在体内循环和滞留时间更优，安全性更高。
- 差异化品种出海机会：FAP、双靶点、177Lu-LNC1011、αvβ3等靶点产品具有出海机会。
- 前列腺癌适应症拓展：蓝纳成首选去势抵抗适应症，未来将适时拓展。
- AI技术应用：AI能提高影像精准度，促进核药需求增长，但短期仍需经验积累。
- 核药生产中心布局：8个在建中心，通过技术优化提升产能。
- 商誉减值原因及风险：益泰医药商誉减值因产品需进行三期临床，未来风险取决于各公司业务发展，公司将持续测算。
- 美国关税应对：公司与客户对接，根据产品和价格策略调整处理方式。
- 治疗性核药特殊病房：国内大医院及民营医院开始布局建设，欧美部分国家无需特殊病房。
- 18F-FDG收入增长缓慢及未来增速：销量平稳因客户增长不多、未纳入医保，受经济环境影响；未来增速依赖PET-CT配置、公司新增生产中心及上市产品。
